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近日，一项来自以色列贝司医学中心等处研究人员进行了一项多中心的临床试验，结果表明，抗病毒药物的组合可以帮助消除90%以上肝病晚期患者机体中的丙肝病毒感染，这项名为ASTRAL-4的临床试验研究结果刊登于国际杂志NEJM上。 文章中研究者Michael Curry指出，本文研究中超过一半的患者都在此前治疗丙肝的疗法中失败了，而本文试验中研究者将抗病毒药物索非布韦（Sofosbuvir）和Velpatasvir相结合，同时添加或不添加药物利巴韦林进行为期12周或24周的治疗，结果发现抗病毒药物的组合性疗法可以成功治疗83%至94%的丙肝患者。 目前丙肝病毒(HCV)在全球大约感染了1.3亿至1.5亿人，而且丙肝病毒感染是引发肝脏衰竭及肝硬化的主要原因，肝硬化的发生即是以疤痕组织来代替肝脏健康组织，最终抑制肝脏发挥正常的代谢功能，本文研究中研究者对来自美国47个地方的267名因感染病毒病毒引发肝脏衰竭的患者进行了随机的3期临床......阅读全文
-核心提要 - 1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个（截至2020年5月20日），但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外，证明药物疗效的临床试验，近乎全部 “翻车”。 2. “临床试验” 不能仅靠行政审批，要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质
过去100年发生的多起事件让世人密切关注未来发生传染病大流行的风险。2018年是1918年流感流行的100周年，估计有数千万人死于100年前那次流感。现在拥有比一个世纪前更好的干预措施，季节性流感疫苗，但不一定完全有效预防。每年需要接种或选择接种的人所占比例较小。世界上还有抗生素可以帮助治疗细菌
2020年1月23日，新型冠状病毒侵袭下的武汉封城，所有人员、车辆一律暂停出入这座长江上游的枢纽城市。此后，多个省市陆续启动公共卫生事件I级应急响应。 据中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry， ChiCTR）官方网站记载，自1月23日至2月15日
春节假期临近结束，很多人即将踏上返程工作的道路，人潮的迁徙不免会增加新型冠状病毒感染的概率，很多人不免发出这样的疑问： 针对这次新型冠状病毒的特效药什么时候能出来？ 大家都希望能尽快有好的药物来对付这突如其来的不速之客，但是我们必须清楚地认识到，药物的研发、生产、应用有基本的规律和时间要求。
2020年2月12日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通告，发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》。本审评要点适用于进行首次注册申报的产品。企业应提交在符合质量管理体系的生产环境下生产的试剂盒进行的所有性能验证的研究资料，包括具体研究方法、实验方案、实验数据、统计分析
分析测试百科网讯 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告（2020年第4号）。 以下是公告全文：关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告（2020年第4号） 为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，按照“统
春节假期临近结束，很多人即将踏上返程工作的道路，人潮的迁徙不免会增加新型冠状病毒感染的概率，不禁有人会问： 这次新型冠状病毒的特效药什么时候能出来？ 大家都希望能尽快有好的药物来对付这突如其来的不速之客，但是我们必须清楚地认识到，药物的研发、生产、应用有基本的规律和时间要求。 药物研发三步
新药研发的背后有一套严谨的逻辑和科学机制作为支撑。全球健康药物研发中心（GHDDI）于2016年成立于北京，是由比尔·盖茨及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府联合发起成立的一个独立运营、非营利性质的新药研发机构。通过汇聚世界顶尖资源、发挥中国独特优势，建设世界领先的新药研发与转化创新平台，
2月6日晚，抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）临床试验在武汉金银潭医院启动。从媒体关注和社交网络讨论上看，瑞德西韦是一款被人们寄予厚望的药物。甚至临床试验未开始之前，网友们对瑞德西韦药物效果的讨论便层出不穷。 对新冠肺炎疫情新药开发一直保持关注的美国国立卫生研究院博士后研究员、免疫学博
截至目前，尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请
中日友好医院辟谣：瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬 2月6日晚，针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻，正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示，这一说法不实。 2月5日下午，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市
“目前，尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物，多种可能有效药物的临床试验正在迅速开展。”2月22日，北京医院药学部主任胡欣在接受《中国科学报》采访时表示，新冠病毒与SARS和MERS同源性达到85%, 且不同病毒可能有共同的靶点，因此，探索老药新
瑞德西韦英文名Remdesivir，网友们用中文拼音翻译成：人民的希望。不得不说译名太贴地气了！先看近期新闻，所有数据以官方为准！先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程，从12月初开始。1.20200123：美国专家：正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗，一年后或上市（机构：贝勒医学院、德克萨斯大学
由于疫情进入爆发期，加之检测手段更加及时完善，目前全国每日新增确诊人数较多。截至2月7日，全国新增病例3399例，累计确诊34546例。 预判的疫情拐点也由2月8日一度推迟到2月21日、再到WHO称“现阶段尚不能预测中国国内疫情的‘拐点’何时到来，也无法预测新型冠状病毒肺炎疫情是否会在中国以外
民间称瑞德西韦为“人民的希望”，中国从2月开始临床试验，美国的吉利德公司、NIH下属NIAID也分别开展临床实验。 4月11日，《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果，68%改善60%副作用，该药的中国重症临床试验已中止（原定4月
3月18日，由第一批国家中医医疗队领队、国家中医药管理局中医药防治新冠肺炎专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦院士领衔的医疗科研团队研发的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。这是国家药品监督管理局批复的首个防治新冠肺炎的中药临床批件。 此次抗击新冠肺炎过程中，有3个抗病毒药物和3个治
对新型冠状病毒肺炎有潜在疗效的广谱抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验倍受关注，目前官方的临床试验注册信息显示，重症组病人已经入组。这是自2月6日该药物临床试验有记录以来的首次更新。 尚未入组前已有患者开始用药 临床试验注册信息显示，瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临
新冠肺炎疫情的趋势正在往好的方向发展。国家卫生健康委员会副主任曾益新在2月21日召开的新闻发布会上介绍，2月18日起，全国新增的治愈出院病例数快速增加，已连续三天超过新增确诊病例数，30个省份新增的出院病例数大于或等于新增确诊病例数，“这充分释放了疫情好转的信号”。 这是全国各界共同努力的结果
磷酸氯喹、利托那韦、阿比朵儿、达芦那韦……还有备受关注的“瑞德西韦”。 最近，能“抑制新型冠状病毒”的药物频频被报道，人们的热情也一再被点燃。 在新型冠状病毒尚无特效药的当下，这些药物能否担当重任？ 两位参与新型冠状病毒相关研究工作的专家向《中国科学报》表示： 近期在体外试验证实有病毒抑
4月8日，广东省科技厅正式印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》，共10条措施。通知指出要以广州、深圳为核心，打造广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。支持粤东粤西粤北地区建设化学原料药生产基地。关于促进生物医药创新发展的若干政策措施 一、统筹生物医药创新发展布局 以广州、深圳
近日，浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。《药物临床试验批件》显示该药物适应症为新型冠状病毒肺炎。 2月17日，海正药业发布公告称其获得法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试
人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，美国马里兰大学医学院的Robert Gallo团队[1][2]和法国巴斯德研究所的Luc Montagnier团队
从5月20日开始，首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天，国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。 其中，乙肝病人急需的韦瑞德药物（替诺福韦酯）在通过“国家谈判”试点获得降价后，降价幅度在67%，是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前，韦瑞德的月均
注：有些网站暂时打不开 事实上，很多制药公司在RNAi上投入了大量的资源，以 siRNA 作为治疗手段的前景诱人，siRNA 从发现到现在短短几年的时间内，第一个 RNAi 药物 Bevasiranib （ Acuity 公司）已经诞生 , 用于治疗湿性老年性黄斑变性 (AMD)
这个春节，一场始料未及的新冠肺炎疫情，打乱了人们对于鼠年的憧憬，不断滚动的疫情播报牵动着每个人的心。 在这场战“疫”中，中华预防医学会感染性疾病防控分会常务委员兼秘书长、中山大学附属三院感染科副主任林炳亮除了参与医务工作，还不断通过互联网做科普。他向中青报·中青网记者透露，这些天面对的线上咨询
新型肺炎疫情依然不断升级，而“人民的希望”也来了！2 月 6 日起，热议抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）将在武汉金银潭等一线医院开启临床试验，首批新型冠状病毒感染的肺炎患者已开始接受用药。 值得一提的是，瑞德西韦的制造商吉利德科学公司近日陷入了与武汉病毒研究所的“专利之争”，吉利德科
目前，针对新冠肺炎，全世界已有不少候选药，“但我们必须承认，它们中只有少数进入了临床评价阶段”，“很多候选药还处在研发的非常非常的早期。”3月31日晚，中日友好医院教授曹彬在中美携手抗击新冠在线交流活动中说。 针对他主持的洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝）、瑞德西韦，及国内其他药物临床试验，
人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过