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未来4年:多肽类药物专利到期入高峰

多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物,是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物,广泛存在于生物体内,在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。 在医药领域,多肽药物主要用于治疗癌症、心血管疾病、免疫代谢类疾病、血液病、传染性疾病,同时对疼痛缓解、记忆力减退、精神失常也有显著疗效。 “三驾马车”拉动市场:罕见病、肿瘤和糖尿病 国际多肽大品种陆续过期,拉动多肽药物需求的爆发。目前全球多肽药市场已超过200亿美元,整体规模不大,但保持长期高速增长。近年来获批上市和进入临床的多肽药物数量增加,同时多个重磅品种专利集中到期,未来多肽新药和仿制药的大量上市,必将推动全球多肽市场的进一步壮大。尤其是蛋白质药物逐渐被医生和病人普遍接受,多肽作为治疗药物已越来越受到医药巨头的关注。 慢病治疗领域是多肽药物的核心市场,占全球多肽药物市场的75%以上,罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽市场的“三驾马车”。据报道,2014-201......阅读全文

利用现代生物技术进行多肽类药物的生产和改进

    目前我国的生物技术药物研究已开始步入自主创新时期,尤其是利用现代生物技术生产多肽类药物将成为我国今后多肽类药物生产和改进的主要途径,具体有以下几个方面。    1、利用组合化学与药物高通量筛选相结合的技术开发多肽类药物组合化学技

利用现代生物技术进行多肽类药物的生产和改进

  目前我国的生物技术药物研究已开始步入自主创新时期,尤其是利用现代生物技术生产多肽类药物将成为我国今后多肽类药物生产和改进的主要途径,具体有以下几个方面。     1、利用组合化学与药物高通量筛选相结合的技术开发多肽类药物组合化学技术使一次合成成千

多肽药迎来政策市场的双重诱惑 国企有望大展拳脚

  一种名为促肝细胞生长素的多肽类药物,获得了首都医科大学附属儿科医院常春明医生的认可。从2009开始,在对80例婴儿肝炎综合症患者的临床观察中,常春明发现,在采用促肝细胞生长素这种多肽药治疗后,患者的天门冬氨酸氨基转移酶(A ST)和丙氨酸氨基转移酶(两项肝功能指标)都趋向正常,他向记者表示,

多肽类药及抗体偶联药物(ADC)细分市场战略投资展望

  生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点。多肽药物具有因适应症广、安全性高且疗效显著等特点,目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。抗体-药物偶联(ADC)药物结合单克隆抗体的靶向性和小分子药物的高度细胞毒性,

多肽类药及抗体偶联药物(ADC)细分市场战略投资展望

  生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点。多肽药物具有因适应症广、安全性高且疗效显著等特点,目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。抗体-药物偶联(ADC)药物结合单克隆抗体的靶向性和小分子药物的高度细胞毒性,

以G蛋白偶联受体为靶点的多肽药物研发

  G蛋白偶联受体(G Protein-Coupled Receptors, GPCRs)是人体内最大的一类蛋白家族。GPCR广泛参与生理过程的调控,与多种疾病相关,且结构上有结合口袋,是很好的成药位点。目前已有超过475种以GPCR为靶点的药物获批上市,销售额占整体药物市场的27%。  GPCR是

多肽药物市场的增速是其他类药物的两倍

  多肽是指一种多个氨基酸脱水缩合的反应产物,氨基酸残基之间以酰胺键连接。多肽易于人工合成和序列优化,能很快确定其临床药用价值。肽的结构是氨基酸的聚合物  与传统有机小分子相比,多肽半衰期较短,在体内容易被快速降解;相对大分子蛋白或抗体类物质,多肽的化学合成技

专家呼吁:不要再次丧失多肽和蛋白质药物的发展良机

  中国率先合成牛结晶胰岛素,但美国公司第一个上市相关药物,专家呼吁:  我国在世界上率先合成牛结晶胰岛素,但是第一个上市的药物却是美国公司,目前胰岛素在我国每年销售接近于200亿,国内企业所占份额寥寥无几。  说起多肽和蛋白质药物的发展,专家们五味杂陈。  7月5日,由中科院上海药物研究所和中国药

专家呼吁:不要再失多肽和蛋白质药物发展良机

  我国在世界上率先合成牛结晶胰岛素,但是第一个上市的药物却是美国公司,目前胰岛素在我国每年销售接近于200亿,国内企业所占份额寥寥无几。  说起多肽和蛋白质药物的发展,专家们五味杂陈。多位专家呼吁,应重视多肽和蛋白质药物研发,加大政策扶持和资金投入,不能再次错失发展良机。  多肽药物与蛋白质药物相

多肽的合成与应用进展(二)

  施陶丁格连接方法(图5)是以叠氮反应为基础,以C端的膦硫酯和N端的叠氮化合物反应生成酰胺膦盐,酰胺膦盐水解得到多肽和膦氧化物。  正交化学连接方法是改进的施陶丁格连接方法,通过简化膦硫酯辅助基来提高片段间的缩合率。1.4 组合化学法[20~25]  组合化学法是20世纪80年代在固相多肽合成的基

合成多肽药物药学研究技术指导原则

  一、前言    多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用,使多肽等生物技术药物的研究进展迅速;与此同时,随着多肽固相合成技术及高效液相色谱(HPLC)纯化、分析技术等的发展,合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活跃领域。    采用化学合成方法制

合成多肽药物药学研究技术指导原则

多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用,使多肽等生物技术药物的研究进展迅速;与此同时,随着多肽固相合成技术及高效液相色谱(HPLC)纯化、分析技术等的发展,合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活跃领域。采用化学合成方法制备多肽,可以对天然多肽的结构进行

多肽合成的研究及应用现状

一、前言    多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用,使多肽等生物技术药物的研究进展迅速;与此同时,随着多肽固相合成技术及高效液相色谱(HPLC)纯化、分析技术等的发展,合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活跃领域。&n

关于举办“蛋白质多肽类药物开发检测技术研讨会”的通知

关于举办“蛋白质、多肽类药物开发,申报、生产工艺及检测技术研讨会”的通知各有关单位:随着蛋白质化学和分子生物学的发展,用于各种疾病治疗的蛋白质、多肽类药物的研制和应用已成为生物医药产业发展的热点。多肽和蛋白类药物副作用小,活性强。并具有标本兼治的功效,而且由于其成本低、成功率高、安全可靠,已成为医药

合成多肽药物药学研究技术指导原则

 一、前言    多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用,使多肽等生物技术药物的研究进展迅速;与此同时,随着多肽固相合成技术及高效液相色谱(HPLC)纯化、分析技术等的发展,合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活

质谱沙龙第十六期活动报道

      2009年2月22日下午,质谱沙龙第十六期活动在第二炮兵总医院远程会诊中心会议室举行。此次到会者除了来自发酵研究院、清华大学医学院、北京大学分析中心、二炮总医院、军事医学科学院、解放军307医院、北京生命科学研究所、中科院植物所、AB公司

48项2016年兽药残留标准制修订项目开始申报

  分析测试百科网讯 10月9日,全国兽药残留专家委员会办公室发布关于申报2016年兽药残留标准制修订项目的补充通知(残留办〔2015〕18号),通知中对于2016年兽药残留标准制修订项目所包含的48个项目进行了理想理由及主要技术要点的说明,具体如下:  全国兽药残留专家委员会办公室关于申

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

  全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因,并且随着人口的增长及老龄化的出现,发病率日益升高。在所有的治疗措施中,标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著,但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性,因而容易导致对机体的系统性毒性,以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解

一文读懂临床肿瘤治疗的精准用药与基因检测

  根据世界卫生组织(WHO)统计数据,全世界约有60%的人死于癌症、糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸系统疾病这4大类疾病,而癌症则是最主要的死因之一。2008年全球死于癌症的患者达760万人,占全球死亡人数的13%,我国卫生部第三次全国死因调查结果也显示,癌症已成为我国仅次于心脑血管疾病的第二大死亡原

多肽合成药物的基因重组技术

基因的表达包括相应的mRNA合成( 转录) 和蛋白质合成( 翻译) , 在微生物体内进行外来基因的蛋白质生物合成依赖于微生物遗传物质和编码目标蛋白的重组DNA片段。具体步骤如下: 第1步,从供体中分离出编码蛋白的DNA片段; 第2步,将DNA分子插入到表达载体上; 第3步,将载体转染到宿主体

多肽类药物的药代动力学研究

蛋白多肽类药物的体内检测难度很大,要求检测方法应具有高度的专属性,以及极高的灵敏度。传统的光谱法、生物检定和免疫分析等方法均有一定的局限性,而LC-MS/MS集高效液相色谱的高分离性能与质谱的高灵敏度、高专属性于一体,已迅速成为药物代谢与药物动力学研究中采用的主要分析方法。 戈舍瑞林

比较几种化学合成类抗生素药物及药物残余的检验方法

  抗生素(抗菌素)是指由细菌、放线菌、真菌等微生物经培养而得到的某些产物,或用化学合成法制造的相同或类似的物质。在一定浓度下对病原体有抑制和杀灭作用。目前,世界上生产的抗生素已达200多种,作为饲料添加剂的有60多种。Swan(1968)将抗生素分为治疗用抗生素和饲料用抗生素两类。抗生素在生态环境

生物药物分析方法

  生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它生物技术研制的生物技术药物及生物制品。由于生物药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点,同时具有多方面的生物活性及功能,在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注,生物药物的研究和开发日趋增

多肽物质分离与分析方法研究进展

  摘 要 综述了近几年来多肽类物质的提取分离与分析方法,主要包括高效液相色法、电泳、质谱及核磁共振等方法在肽类物质研究中的最新应用进展。  多肽类化合物广泛存在于自然界中,其中对具有一定生物活性的多肽的研究,一直是药物开发的一个主要方向。生物体内已知的活性多肽主要是从内分泌腺组织器官、分泌细胞和体

高纯多肽及蛋白质杂质分析装置开发与应用方案通过论证

8月1日,“十三五”国家重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用” 重点专项(以下简称“NQI专项”)“高纯多肽及蛋白质中杂质精确分析计量装置开发与应用”项目实施方案论证会在中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)召开。来自清华大学、中国航天员科研训练中心、军事医学研究院生命组学研究所

NQI专项 “高纯多肽及蛋白质中杂质精确分析计量” 通论证

8月1日,“十三五”国家重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用” 重点专项(以下简称“NQI专项”)“高纯多肽及蛋白质中杂质精确分析计量装置开发与应用”项目实施方案论证会在中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)召开。来自清华大学、中国航天员科研训练中心、军事医学研究院生命组学研究所、中

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

多肽药物化学合成的两种分类方法

多肽合成的化学合成根据是否使用固相载体分为液相合成和固相合成两种方法。 1 多肽药物的液相合成: 多肽的液相合成主要在液体中进行,故称之为液相合成法,有逐步合成和片段组合两种策略。逐步合成简洁迅速,用于各种生物活性多肽片段的合成; 片段组合法为多肽合成提供了最有前途的路线,并已成功地合成

资金研发助推发展 2020年中国或成最大医药市场

  过去一年中国医药市场的强劲增长势头让全世界震惊。  IMS日前公布的2010年医药市场统计数据显示,中国以21.9%的增长率位列世界各国药品市场增速之首,远远高出世界药品市场4.2%的总体增长率。据IMS预测,2010年至2015年,中国医药市场仍将维持高达20.1%的复合增长率,2016年中国

第六届北京地区药代论坛 关注精准药物治疗和新药研发

  分析测试百科网讯 2016年11月19日,第六届北京地区药物代谢与药代动力学学术论坛在首都医科大学举行,论坛由SCIEX公司独家赞助,来自政府机构、高校、科研院所、医院及医药企业的专家学者150余人参加了此次论坛。第六届北京地区药物代谢与药代动力学学术论坛现场  会议由军事医学科学院毒物药物研究