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2015年即将过去，还有一个月我们将要迎来崭新的2016年。在今年，我国政府出台了诸多生物医药相关政策，涉及范围从如何申请新药审批，到影响老百姓日常生活的药价调整等，可谓面面俱到。谷君在此特别整理出2015年十条重大政策，和各位一起分享。 1、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》 意见稿中包括了开展仿制药质量和疗效一致性评价的必要性、明确评价对象和时限、确定参比制剂遴选原则、合理选用研究方法等等方面。评论：特别值得注意的是明确评价对象和时限这一条，对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录（2012年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号。也就是说从现在开始算起还有两年的时间，在这段时间内，企业需要比照原研药，完成药学等效型（PE）、生物等效型（BE），甚至治疗等效型（TE）等试验后提交申请材料，应该来说还是有一些压力的。这一政......阅读全文
【中国制药网 行业动态】 根据1月29日发布的一项调查显示，从上榜富豪人数来看，排名前三位的行业分别是医药生物、房地产、电子/半导体及制造业。其中医药生物行业有105位富豪。据了解，近年来受国家政策的扶持和鼓励，我国生物制药产业得到快速腾飞。 据有关数据统计，我国生物制药行业产销规模近年来
作为曾经“高估值”和“高回报率”代表板块的医药行业，日前的表现却不尽如人意，市场的冷遇使得医药股估值不断回落。进入8月以来，越来越多的券商在研究报告中建议投资者关注医药股的投资机会。在遭遇中报低于预期的利空打击之后，被冷落的医药股后市还有多少上升空间呢? 业绩低于预期 8月4日，A股
7月8日下午，国务委员刘延东主持召开会议，听取生物与医药板块重大专项的汇报，研究部署下一阶段工作。科技部部长万钢汇报了重大专项的总体进展情况，农业部副部长张桃林、卫生部部长陈竺、副部长刘谦分别汇报了转基因生物新品种培育、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治、重大新药创制3个重大专项的具体进展情况
中国生物仿制药产业正迎来一个前所未有的机遇期，然而，我国却面临政策层面的阻碍，过时的审批制度备受诟病。 公开资料显示，从明年起到2018年，全球将进入专利药到期密集期，中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的机遇期。 然而，面对巨大的机遇，我国却面临政策层面的阻碍，过时的审批制度备受诟病。尤其在
目前现代农业发展存在粮食安全、能源安全、环境安全、经济安全等问题，生物技术有望成为解决这些问题的重要途径。国内外提出了各种农业发展模式，如石油农业、有机农业、生态农业、绿色农业、都市农业、设施农业、精准农业和现代农业等等，但都没有将生物技术和现代农业进行统筹考虑，也没有形成真正的
单抗生物药专利到期高峰来临 国产生物类似药进入发展快车道 随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，
随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。 A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则（
备受瞩目的《2010-2015全国医药流通行业发展规划》(以下简称“规划”)草案已经完成，开始征求各方意见，并将于近期出台。从规划草案的内容来看，鼓励药品流通企业兼并重组，鼓励零售连锁业态的发展，培育国家级、地市级龙头航母企业，将成为“十二五”期间医药流通领域的工作重点。 目前，在国
9月15日，历时半年调研和起草，中国医药(15.78,0.09,0.57%)企业管理协会正式对外公布《中国医药产业60年发展报告》。据悉，这是国内首次发布展现新中国成立60年来医药产业发展状况全貌的白皮书(注：下称白皮书)。 该白皮书总约12万字，分别从中国医药产业发展历史、现状、趋势、建
年报披露即将展开，从己经公布业绩预告的情况来看，医药行业是目前两市为数不多的不受经济增速放缓困扰的行业之一。数据显示，在58家已发布业绩预告的医药类公司中，49家公司预喜（预增、略增、续盈和扭亏），比例达到了84.48%.分析认为，随着市场的投资热点由低估值向低涨幅逐渐过渡，此前“跑得太慢”的医
2013年7月16日，深圳市政府新闻办就第二届深圳国际生物科技创新论坛暨展览会召开新闻发布会。深圳市政府副市长唐杰、深圳市政府副秘书长高国辉、深圳市发展和改革委员会副主任吴优、中国医药生物技术协会副理事长刘海林等出席会议，并在主席台就坐;比利时驻广州总领馆官员、深圳市发展改革委、市经贸信息委、市
2月1日，中德(沈阳)高端装备制造产业园管委会、中德(沈阳)国际产业投资发展有限公司、沈阳三生制药有限责任公司共同签署合作协议，三方将在沈阳中德园内打造一个中国北方生物医药谷(以下简称“北方药谷”)，结合各方以及东北地区在资源、技术、人才资金等各方面的优势，发展以现代生物药产业化为龙头，集生物制
一、2006年生物产业发展呈现“四快”特征 一是产业规模快速增长。2006年医药工业实现总产值5536亿元，同比增长17.9%。其中，生物制品制造业实现总产值418亿元，增长21.7%；医疗设备及器械制造业产值448亿元，增长27.42%。随着国家对生物农业支持力度进一步加大，转基因
“国家重大新药创制专项给予支持的幽门罗杆菌已经获得新药证书。中国科学院上海药物所成功研制出的创新药物——盐酸安妥沙星成为我国第一个拥有自主知识产权新型结构的一类新药，并于近日成功上市。”日前，在2009国际生物经济大会上，全国人大常委会副委员长、国家科技重大专项——重大新药创制技术总工程师桑国卫
生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速，市场规模庞大，我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年，我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。 2017年1月，《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出，
美国当地时间4月3日下午，美国贸易代表办公室在其网站上发布了根据所谓“301调查”，建议加征关税的自中国进口产品清单，该清单包含大约1300个独立关税项目，价值约500亿美元。美国贸易代表办公室建议对清单上中国产品征收额外25%的关税。 据悉，航空航天、信息通信技术、机械设备等技术密集型产
报告显示，医生不再愿意接待医药代表，医药代表的必要性在降低。 多数医生，不愿接待医药代表 据“医药代表”消息，医药行业调查和咨询公司DRG 近日发布了最新的数字化时代药企和医生互动报告——调查结果显示出两个新的趋势，一是医生和医药代表的互动在减少，二是医生获取药品信息的方式发生了重大转变。
生物试剂是生物技术和医药产业发展的“粮食”，是生物技术和医药产业发展的基石，也是我国快速发展中的生物技术和医药产业链条上一个最薄弱的环节和瓶颈。 本月，全国最大的生物试剂物流集散中心—北京亦庄国际生物试剂
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
为迎接中国生物技术发展中心成立30周年，生物中心于2013年11月1日在北京组织召开了“中国生物技术发展战略研讨会”，邀请科技部领导、国内生物与医药领域的专家学者及企业代表等，就我国生物技术发展战略进行了专题研讨。 会议首先宣读和传达了万钢部长对生物中心成立30周年的祝贺及对生物中心工作的
6月25日至26日，2013国际生物经济大会在天津举办。记者从会上了解到，当前生物技术已成为国际研究开发的热点和产业发展的重点，竞争日趋激烈，主要发达国家和新兴经济体纷纷加强部署以抢占先机，生物产业对经济的影响不断扩大。在我国，生物技术已成为最为活跃、最具潜力，与国际顶尖水平差距最小的领域之一。
长生生物7月22日公告称，公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计，二季度仅有两家基金新进持仓长生生物，此前持仓基金或已清仓式出逃。 另据央视新闻报道，国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生
最近，国务院出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》，提出将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业。“重大新药创制”科技重大专项也于5月份正式启动实施。这对于我国生物医药产业的发展和提升我国医药产业的创新水平，将起到很大的推动作用。 我国医药体系创新的目标、定位和阶段：
“花费七八万元”研发的药谁敢吃 山西开元制药有限公司董事长李建平说，从2005年到2006年，该公司一共报送了9个药品的申请材料，结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序，平均每一个得花费7万到8万元，但“最后被驳回，功夫全白费了”。 我们知道，一个药品的研
——记录行业的点点滴滴 【导语】光阴似水，岁月如梭，2013年已悄然离去；回望2013年，有欣喜、有荣耀、有失落、有彷徨。“雾霾”“镉大米”“转基因食品”“单独二孩”“土豪”“中国大妈”“嫦娥三号”“比特币”“斯诺登”“房姐”等被评为十大网络热词。还有更多热点事件，中国新领导班子
二级市场上的并购重组事件层出不穷，医药行业成为并购重组事件的多发区。值得注意的是，参与这场盛宴的不仅仅是医药行业内的上市公司，还包括一些非医药行业公司。 Wind数据显示，今年以来，国内医疗保健领域并购额总值约为300亿元，其中，并购已经完成的价值约为108.39亿元，未完成的价值189.91
6月26日，“2011国际生物经济大会”在天津隆重开幕。本次大会由科技部与天津市人民政府会同教育部、环境保护部、农业部、卫生部、国家质量监督检验检疫总局、国家林业局、国家知识产权局、中国科学院、国家自然科学基金委、国家外国专家局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、中国人民解放军总后勤部、
两生物公司入围“红鲱鱼亚洲百强” 以关注科技创新、未上市私营公司闻名的“2007年红鲱鱼亚洲100强”名单日前在香港出炉，中国以41家上榜高科技创新企业，位居获奖国家或地区榜首。而入选的中国企业中，真正跟生物医药行业相关的，有北京科美东雅生物技术公司和冠昊生物科技有限公司两家。 “红鲱鱼
在安捷伦1290 Infinity液相色谱仪发布仪式后，安捷伦科技公司安排了媒体问答环节。安捷伦方面出席的官员为：安捷伦科技公司生命科学与化学分析事业部大中国区总经理 牟一萍女士，安捷伦科技公司生命科学与化学分析事业部大中国区市
生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多的生物药品选择。这是最近欧盟委员会研究欧洲医疗市场生物仿制药现状报告的一个结论。业界认为，该报告不仅备受欧洲关注，对于中国这样的新兴市场，以及美国等成熟市场而言同样重要。 目前，生物仿制药在欧美等规范市场正快速发展，印