CFDA要求广西荣仁药业和通化利民药业召回不符合药品

近期,食品药品监管总局在国家药品抽验中发现,广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康,食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。 经福建省食品药品质量检验研究院检验,发现标示为广西荣仁药业有限公司生产的10批次小儿退热口服液的含量测定不符合规定(批号分别为20140821、20140901、20141105、20150102、20150203、20150311、20150419、20150518、20150617、20150721)。经厦门市食品药品质量检验研究院检验,发现标示为通化利民药业有限责任公司生产的3批次胃康灵胶囊的微生物限度不符合规定(批号分别为140401、150302、150701)。 广西荣仁药业有限公司和通化利民药业有限责任公司多批次产品不符合规定,反映该两家企业质量管理存在问题。对上述不合格药......阅读全文

CFDA要求广西荣仁药业和通化利民药业召回不符合药品

  近期,食品药品监管总局在国家药品抽验中发现,广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康,食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。  经福建省食品药品质量检验研究院检验,发现标示为广西荣仁药

欣欣向荣的中国制药业

中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证,不经意间,中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季,中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称:华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理

修正药业致歉并召回问题胶囊-拟自建胶囊厂

  修正药业昨日于官网挂出“关于疑似铬超标羚羊感冒胶囊处理进程的通告”,解释召回情况和企业处理方案,并公开致歉。  修正药业就问题胶囊事件致歉称已召回199件。  通告中称,4月15日,公司连夜召开紧急电话会议部署停止羚羊感冒胶囊销售,全面召回并封存该批次产品。据悉,上述产品批次为2010

药业寒冬真的来了?

  有消息称,某合资企业裁员千人,再联想到GSK公司千人裁员,最近珠江医院开除疑似与医药代表接触的医生,CFDA药品审批越来越慢,2014年迄今医药产业的增长率到了近20年的最低点……  很明显,中国制药行业到了战略转折点--每年20%以上的增长率,已经一去不复返。并且很可能正在步入一个漫长的冬天:

全国254家药企查出铬超标毒胶囊

     5月31日后未完成召回的企业,一律暂停相关药品销售。     国家药监局昨日(5月25日)发布,全国254家企业存在生产铬超标药品问题,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。修正胃康灵胶囊上榜  从昨日各省披露问题胶囊检验结果,宁夏、西藏和海南被抽检的企业和药品全合格。

恩华药业-海正药业两新药获药监局临床批件

  新药的上市速度正在整体加快。近日,来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示,恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。   恩华药业董秘段保州向上证报记者表示,公司确实在申请临床试验的批

萃能牌蓝荷茶铅超标-陕西仁康药业再上黑榜

  据国家食药监总局通报,北京食药监组织抽检保健食品102批次样品,其中合格样品101批次,不合格样品1批次。  标称陕西仁康药业有限公司生产,由北京同福堂医药有限公司经营的萃能牌蓝荷茶,不合格项目为铅(以Pb计),经检测实测值为3.10mg/kg,标准值规定为≤2.0mg/kg。检验机构为北京市药

工商总局公告10则违法广告:仁康药业减肥茶上榜

  近期,国家工商总局对2013年5月全国部分电视、报纸、互联网媒体发布的医疗、药品、保健食品、化妆品及美容服务类广告进行了监测抽查,并将监测抽查发现的部分严重违法广告予以公告。   公告的严重违法广告共10则,分别是:   四川崇州泽民中医院类风湿专科门诊医疗广告。该广告未经审查擅自发布,广告

天目药业被证监会立案调查

  在被交易所通报批评、被证监局责令改正后,情况频出的天目药业(600671)又遭到证监会的立案调查。  昨日晚间,天目药业发布公告称,昨日,公司收到证监会《调查通知书》。因公司涉嫌违反证券法被证监会立案调查,但被立案调查的具体原因公告中并没有披露。  其实,这已不是天目药业第一次被监管层问责。今年

2019基石药业研发论坛暨“JITRI基石药业联合创新中心”举办

  基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)宣布,“2019基石药业研发论坛(以下简称“论坛”)暨‘JITRI-基石药业联合创新中心’签约揭牌仪式”今日在苏州成功举办。论坛秉持“锐意创新,携手共赢”的主题,旨在集结医药产业链各方力量,提升本土创新质量,响应

海南益尔药业逾2万盒抗抑郁药紧急召回-被收回GMP证书

  “益尔”二字按字面意思应该理解为“有益于你”,但海南益尔药业最新卷入的风波显然难言符合上述宗旨。   2月19日,国家食药监总局发布通告,要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片。这是源于2015年底食药监总局组织飞行检查时,发现该公司生产的盐酸氟哌噻

-北陆药业布局细胞免疫领域

  8月刚涉足基因测序,9月又参股细胞免疫,北陆药业(300016,股吧)似乎已准备好在细胞治疗领域“大干一场”。公司今日公告,拟以2.04亿元取得深圳市中美康士生物科技有限公司(下称“中美康士”)51%股权,进入日益火热的细胞免疫领域。  公告显示,日前,公司与李晓祥签署《关于转让深圳市中美康士生

康美药业托管药房涉嫌垄断

  康美药业2月7日晚间公告,托管广东省惠来县人民医院药房。继1月30日托管广东省普宁地区9家医院药房后,短短十天时间内,康美药业在广东地区已托管10家医院药房,涉及金额近10亿元。尽管券商力挺托管事项,但业内分析人士指出,康美药业托管药房涉嫌垄断,不是真正意义上的医药分开。   广东省卫计委副主

西北化工5折转让药业公司股权-陇神药业转手营收增20倍

  此前本报曾报道西北化工以建经适房为借口,向实际控制人永新集团贱卖40亩土地资产。经 《每日经济新闻》记者深入调查发现,公司贱卖的不仅仅是土地,还包括药业公司——陇神戎发。   2005年11月,西北化工将自己先后投入了至少7650万元的药业公司95.63%的股权,作价3672万元转让给永新

总局关于23批次中药饮片不合格的通告(2017年第39号)

  经河北省药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:  一、经河北省药品检验研究院检验,标示为河北联康药业有限公司、南京海源中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限

12批次食品抽检不合格,涉及仁良药业、苏雪食品、谷之爱等品牌

  据市场监管总局网站消息,近期,市场监管总局组织食品安全监督抽检,抽取粮食加工品、餐饮食品、乳制品等22大类食品926批次样品,检出其中乳制品、糕点、炒货食品及坚果制品、婴幼儿配方食品、保健食品、特殊膳食食品和食用油、油脂及其制品等7大类食品12批次样品不合格。  其中,瑞琻特医上海仁良药业集团(

华海药业五个跌停前夜:国泰君安等毒素门后闭眼唱多

华海药业(600521.SH)昨日股价下跌3.02%,收报12.53元,之前上周的连续五个交易日,华海药业均告跌停。  7月7日,华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告称,近期,华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其

IMS:药业黄金时代没了-谁将裸奔

  中国经济增速放缓已经成为一个被广泛接受的事实。作为中国国民经济的组成部分,中国医药市场的增速也在放缓。  对于大多数行业人士来说,大家也许会感性地认为,2014年是因为某些事件才使得市场行情陷入多年来的“寒冬”。  但是,我们回顾这几年的数据可以发现,中国医药市场增速放缓从2012年就开始了。2

康缘药业出售旗下康嘉公司

  康缘药业日前与江苏经略实业发展有限公司达成协议,将控股子公司连云港康嘉国际贸易有限公司86%的股权以258万元全部出让。   康嘉公司是主要从事中药材、植物提取物、保健品进出口的贸易型企业。康缘药业表示,近年来康嘉公司面临所在领域国际贸易形势日趋严峻的不利局面,成长性受到考验,对康缘药业整体收

康缘药业:要发挥“品种众多”优势

从9月底开始,中药概念股迎来上涨“热潮”,康缘药业(600557,SH)具有代表性。11月29日收盘,康缘药业收25.12元/股,盘中股价一度创27.48元/股的新高,相比9月26日最低的12.15元/股涨幅翻倍。钛媒体APP注意到,10月13日,康缘药业发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签

制药业如何面对减排大考?

化学需氧量、氨氮排放量大,污染物成分复杂  制药业如何面对减排大考?   制药工业生产工序多,使用原料种类多、数量大,原材料利用率低,产生的“三废”量大,排放物成分复杂,在对我国经济总量增长做出重要贡献的同时,也造成了较严重的环境污染。图为一家制药企业的排污口。   在各个工业门类中,

环糊精在医药业的应用介绍

  环糊精能有效地增加一些水溶性不良的药物在水中的溶解度和溶解速度,如前列腺素-CD包合物能增加主药的溶解度从而制成注射剂。它还能提高药物(如肠康颗粒挥发油)的稳定性和生物利用度;减少药物(如穿心莲)的不良气味或苦味;降低药物(如双氯芬酸钠)的刺激和毒副作用;以及使药物(如盐酸小檗碱)缓释和改善剂型

黑龙江哈尔滨医大药业有限公司召回亚砷酸氯化钠注射液

黑龙江省食品药品监督管理局责令黑龙江哈尔滨医大药业有限公司召回亚砷酸氯化钠注射液  8月4日,黑龙江省食品药品监督管理局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液(规格10ml:10mg)存在标签标示问题,批号为20090901的部分产品标示规格与实际装量不符。目前,

北陆药业-原料药获批上市

9月29日,北陆药业(6.43 +1.74%,诊股)发布公告称瑞格列奈原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2022YS00091)。  瑞格列奈原料药可用于生产瑞格列奈片。瑞格列奈片为短效胰岛素促泌剂,通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平,可快速模拟胰

广药确认同兴药业起诉“解散王老吉”

  白云山11日晚公告,旗下子公司王老吉药业于11日收到广东省广州市中级人民法院关于同兴药业有限公司诉王老吉药业“公司解散纠纷”案的传票。  公告称,王老吉药业合营时,合营双方签署的合资合同中约定,除非各方一致同意终止,王老吉药业经营期限可以延长。白云山将按照合同约定,依法依规做好王老吉药业持续经营

物联网将颠覆医药业,年均成长-40%

  物联网(IoT)将颠覆医药业的各个面向!数据分析机构估计,物联网在药界的市场规模,2020 年将增至将近 25 亿美元,亚马逊也许因此而积极进军医药业。   techobserver、巴伦周刊(Barron’s)报导,GlobalData 报告称,物联网将改变医药界的临床试验、制药、供应链、远

谷歌重组-其生物医药业务何去何从?

  最近一段时间,谷歌业务重组的新闻吸引了全世界的目光。随着时间推移,这家互联网巨无霸的触角已经延伸到了从无人机、制药到风险投资的诸多领域。因此谷歌实质上已经成为一家控股公司,旗下囊括各种不同的业务。现在,谷歌对公司的架构做出了调整,以反映这种变化。周一,谷歌联合创始人兼首席执行官拉里·佩奇宣布将要

李嘉诚斥资10亿热钱投入医药业

        近期李嘉诚的“抛售论”再次升温,在地产业弥漫颓势氛围之际,却传出李嘉诚斥资10亿元打算在医药业大展拳脚。而李嘉诚“撤资”地产斥资医药的导火线是,5月8日,国家发改委正式发布《发改委定价范围内的低价药品目录》。“政策红包”袭来,素有超群商业敏感的李嘉诚自然不会放过。  “市场蓝海”好弄

药业公司援建医院大楼产品“中标”-变相贿赂?

  无偿援建还是变相商业贿赂  “今年我们企业中了标,进了新疆军区药品采购中标体系,可兰州军区乌鲁木齐总医院没选择我们的产品……”西安京西双鹤商贸有限责任公司新疆业务销售经理陈平对此很是郁闷。  其实,没有被乌鲁木齐总医院选择的大输液产品不止西安京西双鹤一家。据了解,同时进入新疆军区药品采

华海药业:我们将重塑行业标准

  华海药业7月7日公布了一则消息引起市场关注:公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显