从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题。这个被称为“史上最严”的临床试验数据核查，目前工作进展如何？核查政策有哪些？如何处理临床试验数据造假的行为人？对此，食品药品监管总局副局长吴浈就药物临床试验数据自查核查工作接受记者采访。 部分临床试验数据存在不真实、不完整等问题 记者：为什么开展临床试验数据自查核查？ 吴浈：药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据，对其数据进行核查是药品审批上市前的法定程序。针对部分药品注册申请中的临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题，7月22日食品药品监管总局发布《关......阅读全文
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有2
药品包装的安全性如何保障？
近年来，随着我国老龄化程度的日益加剧、人们保健意识的不断增强、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民可支配收入的增加、医药科技领域的创新与发展，医药行业市场需求开始持续增长。现在政策对药品的生产、包装要求越来越严格。其中，制药包装机械企业、药企是药品包装过程中涉及的主体。那么，药品包装的安全性如
水痘疫苗的安全性和有效性研究
水痘是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的儿童期常见急性传染病。该病以全身症状和皮肤粘膜上分批出现的斑疹、丘疹、水疱和结痂为特征。VZV感染后可在人体三叉神经节、胸和腰背神经节中建立潜伏感染。一旦机体免疫力降低,则病毒可被激活,从神经节沿相应的周围神经到达皮肤,引起带状疱疹。水痘在儿童中常表现为
保障饮水安全须在源头设置“最后防线”
兰州市政府组织相关单位开挖位于兰石化302与303厂之间的自流沟，铺设铸铁管，防止地下渣油渗入自流沟。 “4・10兰州自来水苯超标事件”揭示了一个长期以来隐而未现的真相：自来水厂的安全监测，并不是完全可信赖的。 尽管事件的后续处理仍在进行中，但不论是技术还是程序问题，这起事件
价格降了 药品质量如何保障
4月8日起，北京市3600多家医疗机构全面推行医药分开综合改革，其中的药品阳光采购、价格降低引发社会各界广泛关注。 对此，不少专家指出，药品价格降低对老百姓来说无疑是好事，但药品质量却不能降低，而且还应向更高质量、价廉物美的方向努力。 日前，全国人大常委会药品管理法执法检查组召开了第一次全体
加拿大开展医用大麻有效性及安全性调查
科学家拟统计加拿大医用大麻使用数据。 当一个看上去健康的70岁男人走进牙买加首都金斯敦的一家镰状细胞诊所时，他引起了Mark Ware的兴趣。作为一名医生，Ware看到许多慢性疼痛患者通常在年轻时就去世了。而这位年老的拉斯塔法里教徒似乎并未受到这种疾病的折磨。“我问他，‘你的秘密是什么？’”
如何提高废弃物灭菌的安全性及有效性？
实验过程中会产生许多废弃物，这些废弃物如果处理不当则会污染实验室，给实验室的正常工作造成影响，甚至会危害到实验室人员的健康与生命，因此实验室废弃物的处理十分重要。目前主要通过高压灭菌锅处理实验室废弃物。在主实验室将已经准备好的所有待灭菌的废物装入不同大小的塑料袋中或不锈钢筒中。在灭菌前将双层的高压灭
任筑山：保障食品安全更应重视源头防控
前美国农业部副部长、IUFoST国际食品安全专家委员会共同主席任筑山发言 在4月17举行的2014年国际食品安全大会上，前美国农业部副部长、IUFoST国际食品安全专家委员会共同主席任筑山博士，从全球化视角论述了各国家和地区在保障食品安全方面的前景，他表示，从美国的发展现状看，食品安
纳米技术可显著提高农药有效性和安全性
农药是重要农业生产物资，但传统农药的长期低效使用，一定程度上加剧了资源浪费和环境污染等问题。近日，中国农业科学院最新研究显示，纳米技术可显著提高农药使用的有效性和安全性。 这是记者17日在中国农科院举办的第一届纳米科技与农业可持续技术发展国际会议上了解到的。 据介绍，利用纳米技术将农药粒子从
锂电池系统技术瓶颈及安全性保障分析
电池管理系统（BMS）作为实时监控、自动均衡、智能充放电的电子部件，起到保障安全、延长寿命、估算剩余电量等重要功能，通过一系列的管理和控制，保障电动汽车的正常运行。 据相关统计，2013年全球电池管理系统市场产值成长逾10%，2014年至2016年成长幅度将大幅跃升至25-35%。到2