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Blincyto治疗费城染色体阴性白血病III期临床成功

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)一项III期TOWER研究的数据。该研究在费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B喜报急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者中开展,调查了Blincyto相对于标准护理(SOC,4种)的疗效和安全性。一项既定的中期分析数据表明,Blincyto相比SOC显著延长了总生存期(OS),达到了研究的主要终点。因疗效非常显著,独立数据监测委员会已建议提前终止研究,安进也已接受了这一建议。该研究中,Blincyto治疗组中观察到的不良事件与Blincyto已知的安全性一致。次要终点目前正在评估,这些中期数据将提交至未来召开的医学会议。 之前,Blincyto已分别于2014年底和2015年底获FDA和EMA加速批准,用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗,这是一种罕见、进展......阅读全文

张明强:全面布局新药研发,癌症与心血管双丰收

安进全球研发副总裁 张明强博士  2015年是安进丰收的一年。美国首个溶瘤病毒疗法Imlygic(Talimogene laherparepvec,T-Vec)获批、全新降脂药Repatha成世界首个获批PCSK9抑制剂、Kyprolis治疗多发性骨髓瘤显巨大潜力,这些成果展现了安进公司在新药研发领

史上第五大生物技术交易: 安进104亿收购Onyx制药

  安进(Amgen)8月25日与Onyx制药达成了104亿美元收购协议,结束了长达2个月之久的竞拍。安进称,将支付每股125美元全现金收购Onyx制药,比6月份主动提出的120美元收购要约高4.2%。   该笔交易预计将在2013年第四季度完成。上周五,Onyx制药股价收于每股116.96美元,

安进亚洲研发中心张明强:为中国人做一款原创新药!

  “风来了!”  这恐怕是中国生物医药从业者本年度的“最强心声”。  有人说,2017年是中国新药研发的元年:突破性新政频出,政策利好涌现,市场潜力无穷,科学家、资本和企业同力协契,必然会催生一个生物医药创新及发展的新时代。  好时代的开启也同样需要好生态。  在中国,说到生物医药创新,便不能不提

心脏病药物重磅炸弹 人类基因组数据淘金时代已开启

  据世界卫生组织2015年的统计数据,『心血管疾病是全球的头号死因,估计在2012年有1750万人死于心血管疾病,占全球死亡总数的31%。这些死者中,估计740万人死于冠心病,670万人死于中风。』  由于市场的治疗需求巨大,众多的药企都在开展心血管疾病药物的研发。5月18日,制药巨头安进(Amg

安进设中国博士后奖学金: 大步跨入中国市场

  近日,国际生物制药巨头美国安进公司宣布成立安进中国博士后奖学金项目,这一项目将向清华大学、北京大学等5所国内最好的院所提供博士后奖学金名额,支持开展为期两年的学术研究。继此前安进公司与浙江贝达成立合资公司后,此举成为美国安进公司在中国的又一重要举措,标志着安进公司在中国的业务在大踏步前进。  

降脂新药Evolocumab获得积极数据,安进很振奋

  安进(Amgen)在美国心脏病学会科学会议(American College of Cardiology scientific meeting)上披露降胆固醇试验药物Evolocumab在3期临床试验中,获得了积极的数据,能有效地降低低密度脂蛋白胆固醇  

生物技术产业一周动态(9.21)

安进蒸发250亿美元市值  在安进公司上市交易的24年历史中,它的股价总体表现良好。但是,随着美国监管部门正在考虑对其畅销药物的使用作出限制性规定,安进的股价也许正面临着年度下跌幅度最大的窘境。   由于研究发现抗贫血药物Aranesp和Epogen(两药为安进赢利最大的产

Amgen阿达木生物仿制药欧洲率先获批,中国速度在哪里?

  据国外媒体报道,安进进阿达木单抗生物仿制药Amgevita已被欧盟委员会(EC)批准,使Amgevita成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药。  mgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体,与adalimumab(阿达木单抗)具有相同的氨基酸序列,并且具有adalimum

百济神州宣布与安进公司建立全球肿瘤战略合作关系

  百济神州(纳斯达克(8292.3602, -11.62, -0.14%)代码:BGNE;香港联交所代码:06160)与安进公司(纳斯达克代码:AMGN)今天宣布达成全球肿瘤战略合作关系。合作内容包括在中国开发和商业化安进的产品安加维®(XGEVA®)地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐

价值68亿美元的“现金奶牛”面临仿制药 罗氏和安进杠上了

  生物仿制药因为价格更便宜,让病患更加受益,但对专利拥有方却意味丰厚利润的丧失,因为一款年销售收入68亿瑞士法郎(约合68亿美元)的“现金奶牛”抗肿瘤药物Avastin,来自瑞士制药巨头罗氏起诉美国生物制药公司安进。  罗氏旗下的Genentech近日对安进提起上诉,称对方没能提供足够的信息以供G

百济神州宣布与安进达成的全球肿瘤战略合作

  百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布于2019年10月31日与安进公司(Amgen)达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件,该项合作正式生效。同时,安进公司已完成收购百济神

J.P摩根大会,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、Illumina干货

  美国时间2018年1月8日,一年一度的JP摩根医疗大会在旧金山如期举行。  吸引了450多家医疗上市企业和创新企业,以及9000多名医疗创业者和投资者。大会上,比尔盖茨对其医疗基金的投资逻辑进行了详细解说。同时,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、安进、默沙东、Illumina等医疗大牌企业的CEO

专利到期高峰来临 抗癌药领域收购频繁

  近日,美国安进公司(NASDAQ:AMGN)和英国制药巨头阿斯利康公司(NYSE:AZN)相继宣布收购抗癌药物相关企业。   就在安进公司宣布已与抗癌药生产商奥尼克斯制药公司(OnyxPharmaceuticals)达成104亿美元收购协议后,紧接着,阿斯利康宣布,已同意以至多5亿美元的价格收

重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

  百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。  今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年

安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐

  2014年10月20日,在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中,赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进(Amgen)齐头并进,该领域再掀波澜!  近日,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,称其PCSK9单抗药物al

罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大专利悬崖危机?

  2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着专利悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络  随着重磅产品即将面临专利悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难

名单公布! 全球最好卖的血液病药物及国内行情

  造血系统疾病俗称血液病,是指原发于造血系统和主要累及造血系统的疾病。许多其他系统疾病有血液方面改变者,只能称为系统疾病的血液学表现。造血系统疾病一般可分为红细胞疾病、白细胞疾病、出血性疾病等。随着造血干细胞研究的深入,发现不少造血系统疾病的发病和造血干细胞质和量有关,近年来在上述分类的基础上再进

安进的Repatha成为第一个获批的PCSK9抑制剂

  安进针对4000多名患者对Repatha展开后期研究,以证明Repatha像预期那样能够抑制PCSK9蛋白,该蛋白会使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的生成率增加,其中LDL-C可使血管阻塞,是导致心血管疾病的主要因子,也是心脏病的头号祸首。目前大部分患者利用市场上廉价的他汀类药物并不能充分控制

【TOP10】最新生物技术公司排名

  近日,福布斯公布了截止到2015年1月9日,美国市值最大的十家生物技术公司排名。其中,吉列德以1543亿美元的市值排在榜首,安进和新基分别以1199亿美元、919亿美元的市值排在第二和第三名。  据计算,这10家生物技术公司在过去5年的平均销售额增长率达到了26.8%。生物技术公司是制药行业中规

安进BiTE免疫疗法收获在望 全球首个BiTE疗法上市申请

  癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域,是癌症治疗的最后希望,已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资,该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞,达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中,癌症免疫疗法位列榜单。  安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet

美国安进公司与上海科技大学宣布建立安进中国研发中心

  9月24日,美国安进公司与上海科技大学于宣布双方签订了战略合作伙伴谅解备忘录,以推进中国的生物制药及转化医学研究。作为该协议的一部分,安进计划在上海科技大学校园内设立安进中国研发中心。   美国安进公司研发执行副总裁肖恩·哈珀博士(Sean E. Harper)表示:“在科学探索方面,安进

安进与Entera合作开发口服大分子生物制剂

  今日,Entera Bio宣布已与安进(Amgen)在炎症性疾病和其它严重疾病领域达成一项研究合作及许可协议,Entera将使用其独有的大分子药物口服递送平台为安进开发一款口服大分子生物制剂。  口服给药是最简单的自我服用药物方法,能提供给患者更大的剂量灵活性,并且患者的接受率和依从性最高。然而

PCSK9单抗专利之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉

  2014年10月,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、8829165、8859741),这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草

2019ASCO丨安进、罗氏、AZ等重磅新药进展抢先看

   2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,很多重要的研究发现和临床试验成果会在会议上首次发布,包括有安进KRAS抑制剂AMG510、罗氏广谱抗癌药entrectinib、MacroGe

安进与Molecular Partners达成5.5亿美元合作协议

  美国生物技术巨头安进(Amgen)与Molecular Partners公司近日联合宣布关于MP0310(FAP x 4-1BB)的临床开发和商业化达成了一项合作和许可协议。MP0310是一种临床前分子,通过结合肿瘤基质细胞上的FAP(定位器)并通过4-1BB(免疫调节剂)共刺激T细胞来局部激活

安进Infliximab仿制药3期临床结果积极 与原研药效果相当

  近日,安进公司宣布了旗下REMICADE仿制药的三期研究结果,该研究对比了生物类似物候选药物ABP 710与REMICADE(英夫利昔单抗/infliximab)治疗中度至重度类风湿性关节炎患者的疗效和安全性。  试验结果显示,与英夫利昔单抗相比该药物的治疗效果接近,但不能根据其主要疗效终点排除

安进BiTE免疫疗法治疗复发性ALL儿科患者III期获积极数据

  美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)一项III期临床研究(20120215,NCT02393859)的预先指定中期分析结果,显示该研究的主要终点无事件生存期(EFS)已经达到。  该研究是一项开放标签、随机、对照、全球性多中心研

安进/UCB新一代药物Evenity欧盟获批

  生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低

首个骨质疏松症新药安进Evenity审批迎逆转

  安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity(romosozumab)近日在欧盟监管方面迎来逆转,在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后,Evenity终于在欧洲获得批准,成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。  Evenity是一种新型健骨药物,具有促进骨形成

安进BiTE免疫疗法Blincyto有效治疗急性淋巴细胞白血病

  2014年第56届美国血液学会年会(ASH)于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日,安进在会上公布了BiTE免疫疗法Blincyto一项II期BLAST研究的数据,该研究在微小残留病(MRD)阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中开展。数据表明,经过一个周期Blincyto治疗后,有