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食品药品监管总局公布2015年度药品上市批准情况

为进一步提高药品审评审批透明度,有效指导药物研发申报及药品临床应用,依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求,我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》(见附件1,共76个注册申请)、《2015年批准上市的化学药品目录》(见附件2,共241个注册申请)、《2015年批准上市的生物制品目录》(见附件3,共25个注册申请),现予公布。 特此公告。 附件:1.2015年批准上市的中药、天然药物目录 2.2015年批准上市的化学药品目录 3.2015年批准上市的生物制品目录 食品药品监管总局 2016年2月17日......阅读全文

国务院关于改革药品医疗器械 审评审批制度的意见

  国发〔2015〕44号  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出,注册申请资料质量不高,审评过程中需要多次补充完善,严重影响审评审批效

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

北京将加强食药监管京津冀一体化 完善“黑名单”制度

   在近日召开的北京市食品药品监督管理局工作会议上,对2015年工作情况进行了盘点,部署了2016年食品药品监管任务。   2015年工作盘点   盘点一:监管关口前移,食品药品安全风险得到有效防控   ——14.33万个样本的安全监测抽验 2015年,全年共完成食品药品监测抽样样本14万余,监测

国务院印发《深化医药卫生体制改革总结及重点的通知》

  继5月8日国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》后,9日再次印发《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》。《通知》明确深化医保支付制度改革,支付方式改革要覆盖县域内和试点城市区域内所有公立医院,并逐步覆盖所有医疗服务。  一、深化医药卫

2016年制药行业十件大事

  2016年我国制药行业从临床核查到一致性评价、工艺核查,各项检查成为常态,多个制药方面的法规、征求意见稿、政策解读让你应接不暇;一波又一波整顿和严查严打,让你疲于应付。制药人今年是个个不轻松。但从另一方面来看,行业整顿,亦是洗牌和喜事,这将推动制药行业的规范和前进。而盘点制药行业的大事是蒲公英小

食品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。  《“十三五”国家食品安全规划》显示,十二五期间,实施食品安全检(监)测能力建设项目

山东疾控官员自杀?知情人:救回来大概率也是植物人

  山东疾控中心官员自杀? 曾参与长生疫苗评标  7月31日,《华夏时报》记者独家获得消息称,山东省疾病预防控制中心免疫所所长宋立志试图通过注射超量胰岛素的方式自杀,山东省立医院对其进行了抢救。  《华夏时报》记者了解到,宋立志本人患有糖尿病,但是其此次注射的胰岛素剂量高达数百个单位,超剂量的胰岛素

2011分析测试行业精彩回顾

  2011岁末网友们盘点了很多热词,比如:控/hold住、伤不起、起云剂、虎妈、政务微博、北京精神、走转改、微电影、加名税、淘宝体、云电视等新词汇。媒体也评出了日本地震、康菲溢油、南方先旱后涝的极端天气、7.23动车事故、小悦悦与路人、校车事件、郭美美与红十字会、建党90周年、‘十二五’开局、天宫