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儿童药研发成药品企业生产短板

儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布,2016年将全面进军儿童药市场,在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。 “随着国民健康意识的不断提升,时下用药安全日益得到重视,已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为,目前儿童用药保障文件的出台,一些高校设立儿科学,都标志着儿科发展的“春天”已经到来。 有研究报告预测,于2016年1月1日起正式实施的二孩政策,预计将带来每年100万-200万新生儿,2018年新生儿数量有望超2000万,这个数字将直接刺激儿童药市场需求的大幅攀升。北京商报记者查阅资料发现,在制药企业的A股上市公司中,单一主营儿童药生产和销售的只有康芝药业,其余近20家上市公司同时涉及成人药和儿童药。公开资料显示,目前市面上儿童用药品种少、规格少、剂型少,儿童安全用药面临着严峻考验。目前国内市场上90%以上的药品都没有儿童剂型,儿童专用药品......阅读全文

儿童服成人药隐患多 不同年龄段儿童药陷紧缺窘境

  我国乃至世界普遍面临儿童专用药短缺现状。儿童减量服用成人药就像“摸着石头过河”,存在有许多安全隐患,家长认知上存在明显城乡差异,北京市儿童医院药学部主任王晓玲表示,儿科临床迫切需要一些适用于不同年龄段儿童的药物剂型和规格。9成药品无儿童剂型 家长坚持“宁少勿多”  我国儿童不合理用药比例偏高令人

儿童药研发应有快速通道

  “相关研究数据显示,我国3500种化学药品制剂中,供儿童使用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型。”全国政协委员、首都医科大学附属北京安贞医院小儿心脏中心主任刘迎龙在3月5日的全国政协医卫组小组讨论会上表示,目前多数儿童用药缺乏儿科临床研究资料,数量很少,药企生产也不积极。   “在小

儿童乙肝药物获得孤儿药资格

  ContraVir公司日前宣布,美国FDA已给其主要在研药物tenofovir exalidex(TXL)授予孤儿药资格,该药物是用于治疗0至11岁患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤儿药资格能使该药物的开发者获得各种激励措施。TXL获得这个资格,意味着药物获批后该公司在美国有七年的专利期,并且享有

四成儿童偷吃过药 95%药品无儿童保护功能

  “医生,我家宝宝一下吃了50多片乳酶生,怎么办?”几天前的一个中午,杭州市中医院急诊室来了一对年轻的父母,他们抱着一个小女孩,脸上写满惊慌和焦虑,小孩也是满脸泪水。  趁大人不注意时,孩子因好奇或喜欢某些口味,偷吃了家里的药品,这样的意外常有发生。只是有的经急救处理没什么大碍,而有的则是悲剧收场

儿童药,谁来造? 我国98%药品都没有儿童剂型

医院临床常用的阿奇霉素最小包装是0.5克,患儿一次只需要0.1克。由于缺乏儿童注射剂型,按规定输液后注射液剩余部分只能丢掉。这造成药物浪费,也容易产生环境污染。图为某儿童医院的护士为患病儿童输液。   ①大人药片掰开给孩子吃,给儿童吃药像做算术题  记者一位同事的孩

国内市场常见药难觅儿童剂型 儿童用药安全如何保障

      儿童的安全用药长期以来都是社会舆论所关注的话题。目前市场上常见的药品中,很多都没有专门的儿童剂型,这给儿童的用药安全带来了隐患。业内人士呼吁,全社会都要关注儿童药物的开发和安全使用,研制生产更多适合儿童使用的药物,确保儿童用药的可获得性和安全性。   近期以来,有关我国个别地区幼儿园违

儿童药临床试验仍未破局

  研究显示,我国儿童用药正面临严峻挑战。15家三级医院使用的儿科用药中,说明书标注用法用量的仅占47.3%;某大型儿童专科医院超说明书用药的医嘱占比达到53%。用药不当的背后,隐藏着儿科用药临床试验研究薄弱这一棘手难题。  在近日举办的第六届量身定制儿童药暨儿童用药安全高峰论坛上,北京儿童医院副院

卫计委:已支持临床短缺药、罕见病药、儿童药3亿元

  近日,国家卫计委在官方网站发布对《尽快把“廉价救命”老药供给保障问题提上议事日程的提案》答复的函,该答复表示,近年来,工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持,在产业振兴和技术改造专项中,将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点,

儿童药研发成药品企业生产短板

  儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布,2016年将全面进军儿童药市场,在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。  “随着国民健康意识的不断提升,时下用药安全日益得到重视,已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为,目前儿童

进退两难,药企开发儿童药该怎么走?

  有业内人士表示,不论是发展现有品种还是开拓新品种,儿童药发展实际上陷入了“两难”局面。  自从儿童用药品种少的问题受到关注后,近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日,国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》,发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。  据记者了解,虽然儿童药在业界被称为