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药品国际注册认证升级手册

农历新年首个工作日国务院召开的常务会议上,特别强调要“支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”。而制约我国药品出口的最主要因素正是出口药品的国际注册。 那么,目前我国国际注册认证的开展情况如何?存在哪些问题?有何解决之道? 现状 1处于分工价值链底端 在当今的国际贸易中,技术标准、市场准入法规已成为影响我国外贸产品出口的最主要原因。医药产品作为一类特殊的商品,是最具前沿的高新技术产品,直接关系到生命健康和生活质量。在提高本国制药产品水平的同时,各国对外来药品在本国市场的注册也制定了严格的管理制度和技术要求。由于高技术、高标准的特性,国际药品贸易领域成为技术性贸易措施壁垒实施最为频繁的商品贸易领域之一。 2015年,我国中西成药合计出口34.6亿美元,仅占我国医药出口的6.1%。而制约我国药品出口的最主要因素就是出口药品的国际注册。 在国际化方面,我们抓住国际医药产业梯度转移的契机,逐步发展成为世界......阅读全文

标准升级 中药冲刺国际化

  昨天,国家“中药民族药标准研究与检测中心”正式成立,这一被业内称之为技术仲裁“最高检”机构的设立,不仅意味着国家对于中药民族药规范健康发展更加重视,更标志着国家主导的产业标准之争开始步入2.0时代。   “此次中药民族药标准研究与检测中心的成立,除去在科研上给各地药检机构做技术指导之外,国家更

“国际化学年”系列活动启动

  3月26日,阳光灿烂,春意盎然,来自北京市近20所重点中学400余名热爱科学的优秀中学生,与13位院士共聚中科院国家科学图书馆报告厅,庆祝2011“国际化学年”。   中科院院长白春礼为“国际化学年”题词,并为院士工作局和国家科学图书馆共同推出的“化学创造美好生活——2011‘国

岛津亮相“国际化学年在中国”

岛津亮相“国际化学年在中国”——中国化学会超分子凝胶与自组装材料研讨会   为了交流我国学者在超分子凝胶与自组装材料领域中的最新研究成果,由中国科学院化学研究所与陕西师范大学联合举办的“国际化学年在中国——中国化学会超分子凝胶与自组装材料研讨会”于2011年11月8-10日在陕西师

逐梦煤化工“国际化龙头”

  党的十八大以来的五年,是阳煤集团化工产业探索前进、快速发展的五年。人心齐,泰山移。阳煤集团以“同心做人,合力做事”核心理念为统领,坚持国际化视野加快煤化工产业蓬勃发展,推进体制机制改革成绩斐然,科技领域取得重大成果,逐渐走出一条差异化、高端化、规模化、国际化的煤化工发展之路。  从白手起家到成果

中药国际化的标准之痛

  自从我国提出“中药国际化”的概念以来,经过15年的发展,我国中药产品已经销售到160多个国家和地区,出口额连创新高,从1996年的6亿美元增加到2010年的18亿美元,出口业绩可谓骄人。但是,出口产品类别仍是以低附加值的原料类产品为主。以2010年为例,中药材及提取物

RIGOL:打造测量测试领域国际化企业

——“科学仪器服务民生”调研组调研北京普源精电科技有限公司侧记    2011年3月30日上午,由中国仪器仪表学会组织的专家小组来到了北京普源精电科技有限公司(RIGOL)进行“科学仪器 服务民生”调研活动,开展了厂商调研座谈会。 “科学仪器服务民生”调研座

中国药企怎样面对中药国际化?

  2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验,实现了中药国际化的重大突破。追溯中药国际化的历程,探访天士力闯关FDA的轨迹,会给人许多启示。它会告诉人们:应当如何面对中药国际化,又当如何破解中药国际化的难题。  国际化:做大中药的必经之路  中医药是中华民族的瑰宝,为中华民族的生存和繁衍作出

白春礼:力促中科院国际化发展

  第六届世界科学论坛大会正在巴西里约热内卢举行,前来参会的中国科学院院长白春礼25日在接受新华社记者专访时表示,全球科学界应该加强合作,共同推动科技造福全人类。   科学推动可持续发展   世界科学论坛由匈牙利科学院与联合国教科文组织等机构于2003年共同发起,每两年举办一次。本次论坛大会的主

国际化学年启动大会在巴黎召开

  1月27日上午,在巴黎联合国教科文组织(UNESCO)总部召开了启动大会。出席大会的有各个国家的化学会代表团和国际组织代表、科学家、青年学生包括获2010年国际奥林匹克化学竞赛金牌的学生,以及来自世界各国驻UNESCO代表共约1000人参加了两天的大会。   出席会议的还有UNESCO总干

《分子植物》国际化办刊取得新突破

  近日,中科院上海生命科学研究院举行《分子植物》国际化办刊经验介绍新闻发布会,宣布由该院植物生理生态研究所和中国植物生理与分子生物学学会共同主办,中科院上海生命科学信息中心/上海生命科学期刊社承办的《分子植物》(Molecular Plant)创办5年来国际化办刊取得显著突破,已跻身国际植物科