科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第一批）序号审批号年度（批次）项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016（1）评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗（新辅助疗法）以及术后化疗后接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗（辅助治疗）的随机、多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究复旦大学附属肿瘤医院/邵志敏/上海遗传资源管理办公室罗氏（中国）投资有限公司2016年2月2国科遗办审字〔2016〕2号2016（1）在复发或难治性CD22阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者中使用Inotuzumab Ozogamicin与研究者选择的治疗方案进行比较的开放、随机、Ш期研究北京大学人民医院/江滨/教育部科学技术司辉瑞制药有限公司2016年2月3国科遗办审字〔2016〕3号2016（1）在三阴性乳腺癌中进行BRCA1/2和其他DNA修复基因突变分析......阅读全文
科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第一批）序号审批号年度（批次）项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016（1）评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗（新辅助疗法）以及术后化疗后接受帕妥珠单抗
科技部全国人类遗传资源行政许可专项工作的通知
各有关省、自治区、直辖市科技厅（委），计划单列市科技局，人类遗传资源管理工作协调小组成员单位： 为全面贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅印发》和“全国深化‘放管服’改革转变政府职能电视电话会议”精神，进一步加强我国人类遗传资源采集、保藏、国际合作、出口出境行政审批管理工作，科技部联合有关部门定
科技部：2016年已批准人类遗传资源行政许可项目270件
根据国发〔2015〕6号等文件的要求，科技部编制并公布了《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可服务指南》，并于2015年10月开始正式实施。 2016年6月21日，科技部在官网上公布了已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第五批）。截止今日，科技部在今年已批准人类遗
人类遗传资源试验审批流程优化
科技部日前印发关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知，制定了针对为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验的优化审批流程。该审批流程自2017年12月1日起施行。 据悉，新的审批流程中优化的内容主要包括：鼓励多中心临床研究设立组长单位，一次性申报；临床
中国人类遗传资源管理办公室开展人类遗传资源管理调研
为加强现阶段人类遗传资源管理工作，进一步完善《人类遗传资源管理条例(送审稿)》（以下简称《条例》），中国人类遗传资源管理办公室于2014年7月8-9日在上海进行了人类遗传资源管理工作专题调研。调研小组由科技部社发司、生物中心，教育部科技司，海关总署监管司相关工作人员及有关专家组成。 调研小
辽宁开展人类遗传资源管理专题调研
为加强现阶段人类遗传资源管理工作，进一步完善《人类遗传资源管理条例(送审稿)》，中国人类遗传资源管理办公室于2014年8月6-7日在辽宁组织开展了人类遗传资源管理专题调研活动。本次调研由科技部社发司杨哲副司长带队，科技部社发司、政体司、生物中心，质检总局卫生检疫监督司，海关总署监管司等相关工作
科技部：简化人类遗传资源管理部分项目审批流程
中国人类遗传资源管理办公室关于对部分行政审批项目实施简化审批流程的通知 各有关单位： 为深化 “放管服”改革，缩短行政审批时间，经研究决定对部分行政审批项目实施简化审批流程，现将有关事项通知如下： 一、适用范围 （一）人类遗传资源国际合作科学研究活动变更。 在利用我国人类遗传资源开展国
《人类遗传资源管理暂行办法》实施二十年综述
20年前的6月10日，我国《人类遗传资源管理暂行办法》（以下简称《暂行办法》）诞生，从此开启了用制度保护和利用国家人类遗传资源的时代。 20年来，它形成的保护开发体系对我国生命科学和生物技术的发展产生了深远的影响。“最大的成就是中国人类基因组的研究达到了一个高度，使我国成为国际上基因组数据最大
《人类遗传资源管理暂行办法》实施二十年综述
20年前的6月10日，我国《人类遗传资源管理暂行办法》（以下简称《暂行办法》）诞生，从此开启了用制度保护和利用国家人类遗传资源的时代。 20年来，它形成的保护开发体系对我国生命科学和生物技术的发展产生了深远的影响。“最大的成就是中国人类基因组的研究达到了一个高度，使我国成为国际上基因组数据
“青藏高原人类遗传资源样本库建设”中期检查会召开
2019年5月14日，中国生物技术发展中心（以下简称“生物中心”）在青海大学组织召开了“生物安全关键技术研发”重点专项“青藏高原人类遗传资源样本库建设”中期现场检查会议。青海省科技厅、有关专家参加检查。 青海大学副校长任延明表示，学校对“生物安全关键技术研发”重点专项“青藏高原人类遗传资源样本