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已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第一批）序号审批号年度（批次）项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016（1）评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗（新辅助疗法）以及术后化疗后接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗（辅助治疗）的随机、多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究复旦大学附属肿瘤医院/邵志敏/上海遗传资源管理办公室罗氏（中国）投资有限公司2016年2月2国科遗办审字〔2016〕2号2016（1）在复发或难治性CD22阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者中使用Inotuzumab Ozogamicin与研究者选择的治疗方案进行比较的开放、随机、Ш期研究北京大学人民医院/江滨/教育部科学技术司辉瑞制药有限公司2016年2月3国科遗办审字〔2016〕3号2016（1）在三阴性乳腺癌中进行BRCA1/2和其他DNA修复基因突变分析......阅读全文
分析测试百科网讯 为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，科技部公布了《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（简称《条例》）。 《条例》规定：为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要，采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活
六家企业卷入人类遗传资源泄露风波让公众吃惊，但业界却并不意外。“很多流传于江湖的故事终于浮出了水面。” 非法采集的资源已由传统人体组织、细胞等实体样本转向人类基因序列等遗传信息，出境途径也由携带样本转变为通过互联网发往国外。“隐蔽性越来越强，这很难发现。” 网上下单、支付，两天内收到采样盒，
中华人民共和国生物安全法（2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过） 目 录 第一章总则 第二章 生物安全风险防控体制 第三章 防控重大新发突发传染病、动植物
20年前的6月10日，我国《人类遗传资源管理暂行办法》（以下简称《暂行办法》）诞生，从此开启了用制度保护和利用国家人类遗传资源的时代。 20年来，它形成的保护开发体系对我国生命科学和生物技术的发展产生了深远的影响。“最大的成就是中国人类基因组的研究达到了一个高度，使我国成为国际上基因组数据最大
20年前的6月10日，我国《人类遗传资源管理暂行办法》（以下简称《暂行办法》）诞生，从此开启了用制度保护和利用国家人类遗传资源的时代。 20年来，它形成的保护开发体系对我国生命科学和生物技术的发展产生了深远的影响。“最大的成就是中国人类基因组的研究达到了一个高度，使我国成为国际上基因组数据
根据国发〔2015〕6号等文件的要求，科技部编制并公布了《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可服务指南》，并于2015年10月开始正式实施。 2016年6月21日，科技部在官网上公布了已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第五批）。截止今日，科技部在今年已批准人类遗
中国人类遗传资源管理办公室（以下简称“遗传办”）的工作人员最近异常繁忙。 自《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项服务指南》（以下简称《服务指南》）于2015年10月正式实施后，前来咨询和申报的人络绎不绝。 “我们1月12日首次向遗传办提交网上申请，20日提交了纸质材料，
各有关省、自治区、直辖市科技厅（委），计划单列市科技局，人类遗传资源管理工作协调小组成员单位： 为全面贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅印发<关于深入推进审批服务便民化的指导意见>》和“全国深化‘放管服’改革转变政府职能电视电话会议”精神，进一步加强我国人类遗传资源采集、
虽已不是政协委员，但中国科学院院士陈凯先心里还是暖暖的。他的履职生涯中有很多提案得到了回应和办复，其中有一份关于“人类遗传资源管理审批流程优化”的提案令他倍感温暖，不仅因为他得到的回应非比寻常，还因为他的提案改变了人类遗传资源行政许可的整个审批节奏。图片来源于网络 “去年，科技部部长万钢两次
从原子能的利用到转基因的研发，科学发展的历程中总免不了遭受各种指控，但迄今为止，“魔盒”也没有放出妖孽来。然而，今年生物医学界频出“丑闻”，不得不让人反思，上帝的手术刀是不是已然撬开了“魔盒”？我们如何在不可挽回前，关上它？无创DNA漏检：被神化的技术并非万能 7月13日，一篇《华大癌变》的
就深交所问询函，华大基因回复表示：“14 万中国人基因大数据”项目无外方合作机构。项目分析工作均在境内由中国科研团队完成。14 万中国人基因大数据来自同意将样本和数据供科学研究的受检者。研究披露的是群体分析结果，不包含任何可识别个人身份信息，不存在泄露个人隐私的风险。 昨天北京青年报记者获悉，
各有关单位： 为确保新型冠状病毒感染的肺炎相关科学研究顺利开展，现将疫情期间涉及新型冠状病毒感染肺炎相关项目人类遗传资源行政许可的有关事项通知如下： 一、评前沟通 疫情期间，中国人类遗传资源办公室（以下简称“遗传办”）加强对申请人服务。如有涉及新型冠状病毒感染肺炎相关项目人类遗传资源行政许
我是谁？我从哪里来？我将到哪儿去？这一终极哲学命题，有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案，无疑是非常重要的一种。近一段时间，有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题，一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于：基因是如何影响人类的长相、身高、
在本次两会上，全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案，聚焦生物医药临床试验，旨在加快新药研发。"中国的药物研发能力本身就比较薄弱，如果审批再比较慢，那在国际上的竞争力会大打折扣。有时候我们起步并不晚，甚至比国际上还早一点，但往往在审批上慢了那么一拍，
2016年全国社会发展科技工作会议于日前召开，科技部社会发展科技司司长陈传宏在会上作了2016年全国社会发展科技工作报告。陈传宏司长总结了2015年全国社会发展领域科技工作成就和经验，分析了新形势下社会发展科技工作的要点和方式，部署了2016年重点工作。近日，科技日报记者就2015年全国社会发展
继去年精准医疗列入国家战略后，基因检测再次火了起来，不仅相关概念股受热捧，还引来不少直销公司“套近乎”，纷纷推出基因检测服务，然而却因过度营销、缺少资质等诸多问题，不断受到质疑。 据世界直销（中国）研究中心调查统计，目前直销企业从事基因检测服务的有包括天狮、三生、春芝堂、双迪、东方药林、炎帝、
打开天猫，搜索“DNA检测”，就会出现亲子鉴定、肠道菌群检测、肥胖易感基因检测、癫痫基因检测等几十种产品，价格从一百元至几万元不等。但仔细观察发现，这些产品的成交量十分惨淡，月成交量为零的产品占半数，大多数产品每月也只是交易零星几单。 随着测序成本的降低，面向普通大众的消费级基因检测曾被认为会
“DNA 检测”产品的成交量惨淡。图片来源：百度图片 随着测序成本的降低，面向普通大众的消费级基因检测曾被认为会创造行业神话，但据目前来看，市面上大多消费级基因检测公司的盈利状况都不太乐观。在市场尚未规范、技术存在缺陷的情况下，野蛮生长起来的消费级基因检测似乎让消费者并不太买账。 打开天猫
随着测序成本的降低，面向普通大众的消费级基因检测曾被认为会创造行业神话，但据目前来看，市面上大多消费级基因检测公司的盈利状况都不太乐观。在市场尚未规范、技术存在缺陷的情况下，野蛮生长起来的消费级基因检测似乎让消费者并不太买账。“DNA 检测”产品的成交量惨淡。 打开天猫，搜索“DNA检测”，就
随着测序成本的降低，面向普通大众的消费级基因检测曾被认为会创造行业神话，但据目前来看，市面上大多消费级基因检测公司的盈利状况都不太乐观。在市场尚未规范、技术存在缺陷的情况下，野蛮生长起来的消费级基因检测似乎让消费者并不太买账。 打开天猫，搜索“DNA检测”，就会出现亲子鉴定、肠道菌群检测、
分析测试百科网讯 近日，国务院办公厅发布了《关于印发国务院2019年立法工作计划的通知》，明确的立法项目及负责起草的单位，拟提请全国人大常委会审议的法律案（13件），拟制定、修订的行政法规（42件）。拟提请全国人大常委会审议的法律案中，包含固体废物污染环境防治法修订草案（生态环境部起草）；拟制定
国务院办公厅关于印发国务院2018年 立法工作计划的通知 国办发〔2018〕14号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《国务院2018年立法工作计划》已经党中央、国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院办公厅 2018年3月2日 （本文有删减）
最近，基因检测行业风起云涌，热点频出，如精准医疗、人工智能、取消第三类医疗技术审批和国家发改委基因检测技术应用示范中心建设申报等。转化医学网再次专访博奥检验总裁张治位博士，请他谈谈对这些热点问题的看法。 转化医学网：张博士，您好！从今年年初提出“精准医疗”这个概念后，基因检测行业如火如荼，能否
经李克强总理签批，国务院日前印发《北京加强全国科技创新中心建设总体方案》（以下简称《方案》），明确了北京加强全国科技创新中心建设的总体思路、发展目标、重点任务和保障措施。 《方案》提出， 要根据京津冀协同发展的总体要求， 以中关村国家自主创新示范区为主要载体，以构建科技创新为核心的全面创新体系
各省、自治区、直辖市环境保护厅(局)，新疆生产建设兵团环境保护局，辽河保护区管理局，各直属单位： 为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》的任务部署，提升环境科技创新能力，为探索中国环保新道路构建