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美国和欧盟药品追溯体系对我国的借鉴意义

近日,国家食品药品监管总局就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。这其中无论是美国的一物一码,还是欧盟的“安全档案”,都为我国完善药品追溯体系提供了借鉴。 公告还称,暂停执行药品电子监管的有关规定。这是今年1月,国务院办公厅印发了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,明确提出推进特种设备等7大类重要产品追溯体系建设后,首次由部委系统提出推进追溯体系建设的纲领性文件。 在此情形下,我国相关部门出台政策,要求编码对接统一,减少设备识别与业务操作的负担势在必行。其实,当前世界各国的重要商品追溯体系发展也不平衡,特别是药品追溯体系,普遍存在一些问题,只是在美国和欧盟相对成功。 美国:一物一码 美国的经验在于,他们在1988年就制定了《处方药营销法案》,要求对药品来源和销售去向实施记录。为了防止记录作假,F......阅读全文

我国暂停药品电子监管 拟建立药品追溯体系

  国家食品药品监管总局20日就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称,暂停执行药品电子监管的有关规定。  据介绍,由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推

完善食品药品追溯体系意见发布

  9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见,包括:  一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营

CFDA发布暂停药品电子监管 欲建立药品追溯体系

  分析测试百科网讯 2016年2月20日,国家食品药品监督管理总局对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见,欲将原来的药品电子监管体系调整成药品追溯体系。原文如下:  为贯彻《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)精神,以落实企业追溯

完善食品药品追溯体系征求意见 追溯体系要由企业自建

   4月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》,指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任,鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系;鼓励信息技术企业作为第三方,提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受

食品药品追溯体系亟待全国联网

  建立起全国统一的食品药品追溯体系,要由专门监管机构负责全国食品药品安全追溯体系的建立与运行,做好已有追溯体系与新体系的衔接。  日前,北京、天津、河北三地围绕京津冀“食品药品安全区域联动、食品领域全产业链追溯、药品生产监管、畜产品市场流通环节质量安全保障供应”等签署一揽子协作协议。根据协议,今后

重庆将建立重要产品追溯体系 药品食品全程可查

  重庆市人民政府办公厅昨天印发《重要产品追溯体系建设实施方案的通知》,到2020年,重庆市将建立起包括农产食品、药品、特种设备等一系列的追溯数据统一共享交换机制。  《通知》明确,在推进食用农产品追溯体系建设方面,建立食用农产品质量安全全程追溯协调机制,实现食用农产品“从农田到餐桌”全过程追溯管理

美国和欧盟药品追溯体系对我国的借鉴意义

   近日,国家食品药品监管总局就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。这其中无论是美国的一物一码,还是欧盟的“安全档案”,都为我国完善药品追溯体系提供了借鉴。   公告还称,暂停执行药品电子监

符之冠代表建议:建立食品药品可追溯电子监管

  今年两会上,全国人大代表符之冠提出建议,设立食品药品可追溯电子监管,针对不同食品药品及相关企业的生产加工流程,设置多个信息监控点,全面采集食品药品(食用农产品)种植养殖、畜禽屠宰、生产加工、流通销售、餐饮服务等环节的信息,为监管部门和消费者提供食品药品监督管理和信息追溯查询。    "如果

延吉食品药品可追溯系统运行率全省排第二

   记者从延吉市市场和质量监督管理局了解到,截至2015年末,延吉市2200余户商家安装了食品药品可追溯系统,实际运行1500余户,运行率在全省排名第二。   食品药品可追溯体系建设是吉林省2014年度“十五大民生工程”42项民生实事之一,也是州政府百件惠民实事的重要组成部分。延吉市市场和质量监督

奥运期间所需药品名录及食品安全追溯系统已建立

3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛,就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “奥运食品药品的安全问题受到各界关注,同时也是历届奥运会举办期间都非常受关注的