FDA批准首个植入性阿片成瘾药物Probuphine

近日,FDA批准了首个植入性丁丙诺啡Probuphine,帮助治疗阿片类止痛药、海洛因等阿片类药物成瘾。 Probuphine是一种皮下植入性的丁丙诺啡,由Titan制药和Braeburn制药联合研发,一次植入能够为患者释放长达六个月的低剂量丁丙诺啡。丁丙诺啡是兼具阿片受体激动和拮抗活性,低剂量能显示阿片受体的激动活性,高剂量则出现阿片受体拮抗作用。许多国家使用丁丙诺啡对阿片类毒品成瘾者进行戒毒治疗。Probuphine适用于症状已经得到稳定控制、正在接受低至中度剂量丁丙诺啡治疗的阿片类药物成瘾患者,并且建议患者除了使用Probuphine之外,还应当接受完整的戒断治疗,包括心理咨询等等。 目前市面上的丁丙诺啡剂型通常为片剂或者舌下贴片,需要溶解才能发挥效果。一方面对于成瘾患者而言,这些剂型不利于长期稳定给药;另一方面,丁丙诺啡本身也具有一定的成瘾性,如果不能有效控制用量,也会造成阿片类药物成瘾患者的另一种药物依赖。而作......阅读全文

不成瘾阿片类止痛药有望面世

  8月29日美国Wake Forest 医学院的Mei-Chuan Ko教授在《科学转化医学》报道了双功能NOP / MOP受体激动剂AT-121的开发,其对NOP和MOP受体均具有部分激动剂活性。图片来源于网络    μ阿片肽(Mu opioid peptide,MOP)受体激动剂对严重疼痛的缓

阿片类物质可缓解炎症性肠道疾病

  东京理科大学与筑波大学组成的研究团队,结合δ阿片类选择性激动剂和小鼠实验系统进行分析发现,阿片类物质可能会控制免疫细胞的炎症反应,缓解炎症性肠道疾病。  研究团队利用炎症性肠病(IBD)的动物模型——葡聚糖硫酸钠诱导性结肠炎小鼠,调查了δ阿片类选择性激动剂(KNT-127)对结肠炎的影响。结果显

FDA发布警告,将限制阿片类止痛药使用

  在业内人士呼吁多年之后,近日FDA终于发表新指南,决定限制阿片类止痛药的使用,杜绝滥用。FDA在黑框警告中表示,阿片类止痛药的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量以及死亡。  FDA表示,由于羟考酮、氢可酮、吗啡等止痛药会造成患者成瘾,因此药品标签上应当注明,只有在非成瘾性止痛药不足以达到止痛效果

阿片类肽为慢性疼痛的治疗开辟了替代途径

  基于他们之前的发现,来自卢森堡卫生研究所(LIH)感染和免疫部免疫药理学和交互组学小组的科学家,与RTI国际药物发现中心(RTI)(一个非营利性的研究机构)合作,已经证明了conolidine,它与新发现的阿片受体ACKR3/CXCR7相互作用,该受体可调节大脑中自然产生的阿片肽。研究人员还开发

阿片类物质依赖性在慢性疼痛中起着作用

  据一项新的研究报道,身体在损伤后对自然的、阻断痛觉的阿片类物质的依赖可能促成了慢性疼痛的出现。阻断机体对阿片类的过度使用可能会阻止急性疼痛向慢性疼痛的转变。在损伤时,机体通过释放阿片物质来阻断痛觉,没有这一过程,在手术或其它创伤性损伤之后所经历的急性疼痛将会更为严重。没有人知道慢性疼痛到底是如何

FDA对非阿片类止痛药的批准未达成共识

  近日,美国FDA咨询委员会讨论了Durect公司开发的非阿片类术后止痛药Posimir的上市申请,而投票结果为6:6。在这款非阿片类止痛药的批准上,FDA咨询委员会尚未达成共识。  Posimir是Durect公司开发的一种含有布比卡因(bupivacaine)麻醉剂的非阿片类止痛药,适用于患者

科研新发现为开发新型阿片类镇痛药“铺路”

图为一个盛开着罂粟花的大脑,罂粟是阿片类镇痛药的重要来源。罂粟花上有一只青蛙,表示本研究中使用了来自青蛙皮肤表面的皮啡肽。图像右侧是四个被激活的阿片受体的结构被嵌在细胞膜内。来自罂粟中的阿片物质模拟了人体内的阿片肽功能,均通过结合阿片受体来调控人体内镇痛、感知、奖赏等生理活动。本研究报道了整个

加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害

  2017年12月8日,加拿大卫生部发布公告称,加拿大正面临一场阿片危机,该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险,以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。  作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分,加拿大卫生部召集了一个“阿片使用

加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害

  2017年12月8日,加拿大卫生部发布公告称,加拿大正面临一场阿片危机,该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险,以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。  作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分,加拿大卫生部召集了一个“阿片使用

征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》

关于公开征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》意见的通知   非阿片类术后镇痛领域进入临床试验阶段的创新药和改良型新药逐年增多,为科学引导和规范我国此类药物的临床研发,药品审评中心组织撰写了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》,并形成征求意见稿。   我们诚挚地欢迎社会各界

《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》通告

发布日期:20230609       为指导和规范非阿片类术后镇痛新药的临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》(见附件)。       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药

中美科学家联手解析出整个阿片类受体家族的三维结构

  在继续努力改进阿片类止痛药的过程中,来自中国科学院和美国北卡罗来纳大学的研究人员在一项新的研究中利用低温电镜技术解决了整个阿片类受体(opioid receptor)家族与其天然的肽结合的详细结构。他们随后进行了结构指导下的生化研究,以更好地了解肽-阿片类受体的选择性和信号传导药物的作用机制。他

阿片的鉴别方法

(1)取本品约0.1g,加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁试液数滴,即显紫红色,再加稀盐酸或氯化汞试液数滴,颜色无变化。(2)取本品约0.1g,加三氯甲烷5ml与氨试液数滴,振摇10分钟,分取三氯甲烷液,置表面皿中,在水浴上蒸干,残留物为灰白色结晶,加甲醛硫酸试液2滴,即显深红色。(3)

阿片酊的检查方法

乙醇量应为41%~46%(通则0711)其他应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)

阿片粉的制剂类型

(1)阿片片(2)阿片酊(3)阿桔片(4)复方甘草片

阿片的基本性状

本品为棕色或暗棕色膏状物。新鲜品略柔软存放日久,则变坚硬或脆。臭特殊。

阿片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇水(3:1)15m与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。精密量取每1ml中约含吗啡对照品

Cell:开发没有成瘾性和副作用的新型阿片类止痛药有戏

  科学家们能否开发出一种不会上瘾且副作用有限的阿片类止痛药?根据一项新的研究,这是有可能的。图片来自Janels Katlaps  在这项新的研究中,来自美国北卡罗莱纳大学教堂山分校医学院和南加州大学等研究机构的研究人员解析出在缓解疼痛中起着至关重要作用的κ型阿片类受体(kappa opioid

阿片粉的鉴别方法

取本品,照阿片项下的鉴别试验,显相同的反应

阿片片的基本性状

本品为淡棕色片。

阿片片的基本性状

(1)取本品细粉适量(约相当于阿片粉0.1g),加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁数滴,即显紫色,再加稀盐酸或二氯化汞试液数滴,颜色无变化。(2)取本品细粉适量(约相当于阿片粉0.2g),加水5ml与氨试液5ml,研匀,移至分液漏斗中,加三氯甲烷-乙醇(1:1)溶液20ml,轻轻振摇提取

阿片片的鉴别方法

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

阿片片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇水(3:1)15ml与水5m冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。精密量取每1ml中约含吗啡对照品0.

阿片酊的基本性状

本品为棕色液体;与水振摇能起多量泡沫。

阿片酊的鉴别方法

取本品适量,置水浴上蒸干,残渣照阿片项下的鉴别试验,显相同的结果。

阿片酊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇水(3:1)15m1与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用精密量取每1ml中约含吗啡对照品

阿片类药物与出生缺陷

  鉴于阿片类止痛药在育龄期妇女中使用广泛,显然这类药物在妊娠期可能产生的任何有害作用都非常重要。迄今尚未发现阿片类止痛药的治疗剂量与重大先天畸形之间有关。但有关妊娠妇女的数据很有限,针对孕晚期阿片类药物暴露风险的比较研究更是寥寥无几。    正因为如此,一项近期发表的利用美国出生缺陷预防研究的

阿片的类别和贮藏方法

类别镇痛药,止泻药贮藏密封保存。

阿片粉的基本性状

本品为淡棕色至淡黄棕色粉末;臭特殊。

阿片粉的含量测定方法

照阿片项下的方法测定,即得