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检验原始记录是出具检验报告的依据，实验的原始资料，原始记录必须做到真正原始，应当及时、准确、完整、客观，原始记录，一要能反映现场状态的的全部信息，二要能够再现，具备重现性。本文仅供参考。如何做好原始记录 实际工作中，原始记录要注意以下的问题： (1)记录更改要规范。 实验室原始记录的更改五花八门，有涂改的，有刀片刮的，有纸片贴的，还有剪刀剪的，等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加标识的原则：即在改动数据上划一横杠，然后在横杠上方填写更改数据，并加本人签名或者等效标识。 (2)记录信息量太少，表格设计过于简单，不能真正体现原始。 例如某单位微生物原始记录中，主要仪器设备没有天平的使用原始信息，也没有恒温水浴锅的信息。 环境温度条件的记录，对于微生物来说，是次要的，应该记录的，是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间，那么培养箱温度就不可能一直不波动，需要多个温度记录， 培养......阅读全文
检测机构作为质检战线的排头兵，其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准，随着社会经济的发展，检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大，有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可，在我国对外经济贸易中发挥了重要作用，因此，加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。那检测机构在检测过程
检测机构作为质检战线的排头兵，其检验结果是人们衡量产品质量的重要标准，随着社会经济的发展，检验结果科学性、公正性、准确性的社会影响力越来越大，有些检验机构的检验结果已被国际经济组织认可，在我国对外经济贸易中发挥了重要作用，因此，加强对检测机构自身的风险防范工作就显得尤为重要。那检测机构在检测过程
我们在日常中，检测的时间可能就一个小时，但花在记录上的时间加起来却远远超过检测时间多得多，那么有趣的问题来了！ 为什么实验记录要花那么久的时间？ 实验室记录到底都有哪些必写不可的？哪些可忽略的？ 如何对实验室记录进行高效管理？原始记录为何如此重要？ 为什么使用LIMS
药企实验室在做药品注册研制现场核查时，评审组最先检查的文件就是原始记录。然而，有些实验室的原始记录错误百出，目不忍视，那么，原始记录中都有哪些常见问题呢?又该如何解决呢?小析姐整理了一大篇关于药企实验室原始记录常见问题及解决办法的帖子，一起来看看吧。 原始记录是申请人或其委托人进行了相应的研制工
我们做完实验的第一件事就是书写原始记录，所以记录的重要性是不言而喻的，到底在写原始记录的时候我们要注意写什么呢?接着往下看哦~1、重视原始记录中的签名原始记录一般有检测人员、校核人员签名。对原始记录中的任何疑点，都应在输入检验报告之前给予解决，必要时进行复测，以确保数据准确无误。2、选择适合的检测方
2015年12月7日，国家食药监总局发布公告，14家药企13个药品注册申请“被毙”。公告全文如下： 根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临
近日，CNAS发布了CNAS-EL-13：2019《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》，对报告和记录管理提出具体要求，目的在于规范实验室的报告和原始记录信息，严格认可标识的使用管理，保证实验室的能力得到有效维持。该文件于2019年12月25日发布并实施。 检测报告和校准证书相关要求的认可说明 1
仪器设备名称、型号、仪器编号： (1)详细记录试验所使用仪器设备的名称、型号，仪器编号，即对实验所用仪器设备可溯源。 (2)实验室有多台同型号或同类别的仪器时，应进行编号，赋予每台仪器唯一性信息，并在实验记录中详细注明仪器使用的情况。同一研究课题在不同仪器上同时进行同一试验项目时，尤其要在实
2015年8月中旬,国务院常务会议通过《关于促进大数据发展的行动纲要》，强调要推动政府信息系统和公共数据互联共享，消除信息孤岛，加快整合各类政府信息平台，避免重复建设和数据“打架”，增强政府公信力，促进社会信用体系建设。建立来源可追、去向可查、责任可究的全程追溯体系。作为对社会出具具有证明作用数
食品质量一直以来都是我们关注的重点，食品实验室的运行和管理更是保证食品质量的关键所在。下面就从环境条件、人员、仪器、信息、体系等方面系统的介绍一下食品实验室的运行与管理。 研究型与检测类实验室管理规范 检测类严格按CNAS17025 和CMA、CMAF要求进行管理。已经于2014年底通过了国
实验室笔记本被误解为唯一的一种记录实验方案和实验结果的方式。其实，实验室笔记本的作用是远不止于此。它是一个组织工具和记忆辅助，因为笔记本对于所有的科学家而言是科研及活动的主要记录工具。另外，它也可作为想法和其研究成果所有权的法律记录。在这里，我为计算生物学研究人员如何做实验室笔记而整理了一些“干
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，它并不是新产物，而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家，小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可
重视原始记录中的签名 原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核，是对原始记录进行的最后把关，以便及早发现检测人员检测的失误。对原始记录中的任何疑点，都应在输入检验报告之前给予解决，必要时进行复测，以确保数据准确无误。 选择适合的检
记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，记录的作用主要是为检测工作的质量效用提供客观证据，为预防和纠错溯源提供依据。 记录的基本要求 (1)检测测试过程的基本步骤和依据; (2)参加检测人员的资格; (3)检测使用的仪器设备及场地;
目前，国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）组织6个食品安全审计工作组，依据食品安全相关法律法规和《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013）》要求，对总局专项监督抽检检出不合格产品的6家婴幼儿配方乳粉生产企业开展了食品安全审计。现将对上述企业审计发现的有关问题通告如下： 一、陕西优利士
记录表格是为收集和报告所需的信息规定具体要求的文件，是实验室管理体系文件的组成部分，它是开展检验活动的见证性文件，是对已完成的检验工作各环节的真实记载。在质量保证体系中，记录表格的形式多种多样，有计划表格、控制表格、检验/检查表格、报告表格等，记录表格属于执行性文件的一种，组织中的有关人员应按照表格
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，它并不是新产物，而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家，小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可
近日，国家市场监督管理总局发布《检验检测机构监督管理办法（征求意见稿）》。 作为服务经济和社会发展的国家质量基础和现代服务业的重要组成部分，检验检测贯穿于社会经济活动从研发到生产直至消费领域的全过程。目前，检验检测涵盖包括产品质量监督、环境保护、交通运输、医药卫生、农林建筑、工业信息、国防军工
理化样品分析的目的是利用可靠的、简便的方法和灵敏度高的仪器设备，将样品中的有效成分和有毒有害成分快速测定出来，并能准确地进行定量分析或定性分析，为疾病预防控制、卫生监督和卫生评价学工作提供可靠的实验数据。理化样品分析的质量控制是保证测试结果准确无误的一种重要手段。 质量保证即确认测试数据达到预定
检测项目：实验室代码： 单位名称：(公章) 单位负责人： 整改日期： 存在可疑结果的整改要求 根据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标存在可疑的实验室,要求其提交相应可疑指标的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于
一人同时出现在两地进行现场监测、监测样品超保质期，近期，江苏省环保厅组织专家，对社会检测机构承担的环境监测项目随机抽查，发现江苏力维检测科技有限公司(以下简称“力维”)等三家公司曝出一系列违反行规的“奇葩”问题，被要求限期整改，如再犯将追究法律责任。 根据《关于推进环境监测服务社会化
精密仪器 安放仪器的房间应符合该仪器的要求，以确保仪器的精度及其使用寿命。同时做好仪器的防震、防尘、防腐蚀、稳压工作。 对精密仪器应建立专人管理制度，管理人员应接收相应的培训才能上岗操作。仪器的所有信息(名称、规格、数量、单价、厂家、购买日期等)都要记录在案。 每台精密仪器还应当建立相应的工作
改报告?改数据?看似轻松，其实还有很多道道。别说外人，很多老实验员都未必清楚。有这样一个案例： 某检验机构因曾出具过的一份检验报告而被卷入一起诉讼案件中。当办案人员查阅存档资料时，发现原始记录中的关键数据有过划改。尽管更改前后的内容清楚可见，但办案人员却对是否属篡改或有隐情提出质疑并展开调查。在
摘 要：企业是食品安全的第一责任人，产品出厂检验是保证产品质量的关键，然而，一些中小企业只注重眼前利益，大量雇佣文化素质低的员工，企业负责人又缺乏实验室管理的知识和经验，致使食品质量和安全问题令人担忧。文章从化验室建设及各项管理制度出发，分析了食品中小企业存在的问题，提出了新的管理思路和对策，用
分析测试百科网讯 2017年3月8日，国家认监委通报2016年度检验检测机构资质认定专项监督检查情况。本次专项检查针对食品农产品、建材建筑、纺织服装、日用消费品等重点检验检测领域，在湖北、西藏、北京、山西、重庆、宁夏、上海、海南、贵州、天津、江苏、广东、青海、新疆、甘肃、吉林等16个省（区、市）
61.持有国外无损检测机构资格证书与依据国内检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认?反之，持有国内无损检测机构资格证书与依据国外检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认? 答：持什么证书做什么标准，即便是国内证书也有很多种，做特种设备就要有特种设备监督管理部门发的证，做钢结构
检验设备是实验室的宝贵资源，是进行检验的重要手段，是检验检测数据科学、准确的重要保障。为了保证检验设备运行的稳定、准确、可靠和较高的利用率，顺利及时地开展计量检定（校准）、期间核查、维护保养，保质、保量完成检验任务，科学地配置、管理实验室仪器十分重要。 &nb
检验设备是实验室的宝贵资源，是进行检验的重要手段，是检验检测数据科学、准确的重要保障。为了保证检验设备运行的稳定、准确、可靠和较高的利用率，顺利及时地开展计量检定（校准）、期间核查、维护保养，保质、保量完成检验任务，科学地配置、管理实验室仪器十分重要。设备配置根据《实验室资质认定评审准则》5.4.1
对于评审组开具的不符合项是实验室整改的主要内容，怎样整改最有效，最容易通过呢?那就和小编一起学习一下吧。 案例 案例1：该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价，未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。