WIKI资讯
WIKI资讯
为提升制药行业整体水平，保证药品安全性和有效性，自去年下半年以来，我国陆续发布一系列相关文件，推进药品审评审批制度改革“一致性评价”，“两票制”优化药品购销秩序，压缩流通环节。 业内人士认为，一系列“猛药”政策对药品研发、生产、销售提出了新要求，势必引发整个制药行业洗牌。 政策推动全产业链调整 2015年8月9日，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确提高药品审批标准、推进仿制药质量一致性评价等12项具体任务。今年2月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，其中要求凡在2007年10月1日前批准上市的、列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。 “通过改革，药品创新、产品质量和疗效将上新台阶，质量和疗效达不到要求的产品将被挤出市场。”国家提高药品审批标准，推进仿制药质量一致性评价，对药品增量、存量提出了新要求......阅读全文
2016年已步入尾声，纵观这一年，两票制、一致性评价、分级诊疗医药新政助力医改。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业正步入规范的快车道。我们已经能够更清楚地感受到医改新政的思想脉搏，医改新政的目标是促进制药行业结构调整和产业升级，切实保障公众用药安全有效。除此之外，从医药新政的实施对医药行业产生
医药界大咖六月齐聚申城 CPhI & P-MEC China携“制药周”开启医药行业年度盛宴 2017年6月20-22日，由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM EMEA)和中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)主办，上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的“第十
4月1日，国家食药监总局发布《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>的有关事项(征求意见稿)》，这标志着一致性评价工作将全面展开。此次公布的292个基药品种，涉及上万个批文。 在业内人士看来，启动新一轮“一致性评价”改革，将使大批中小企业和仿制药
接受采访相互交流 三月的北京，料峭春寒尚未离去，来自医药行业的“两会”代表委员们关注民生、参政议政的热情，却让中国医药报集体采访“两会”代表委员活动的现场暖意融融。 3月9日，北京丽思卡尔顿酒店。医药界“两会”代表委员们围绕政府改善民生的重要举措——经过了两年探索的新医改，提出了他们在实践中
国务院新闻办公室于2019年1月17日（星期四）下午3时举行国务院政策例行吹风会，请国家医疗保障局副局长陈金甫和国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局有关负责人介绍国家组织药品集中采购和使用试点工作有关情况，并答记者问。 这是“4+7集中采购”文件公布之后，带量采购又一重大政策更新，国务院发文
阿里巴巴、小米、九州通、康恩贝、百洋医药，这些各为业界翘楚的企业，如今有着一个共同的兴趣交集——互联网医疗。这个无边界的跨行业热点，正成为越来越多资本关注的话题。 2014年12月的前十天里，手机制造商小米跨界投资可穿戴健康设备、药企康恩贝通过并购杀入药品电商、健康资产管理集团百洋医药宣布打造
日前，在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上，达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。 “质量·诚信·品牌”，达因药业实至名归 “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中国医药商业
医药魔方记者从香港证券交易所官网获悉，亚盛医药赴港IPO再次取得实质性进展。该公司10月16日更新的招股书显示，定价区间为32.20~34.20港元/股，具体定价将于10月21日公布，并将在10月28日正式登陆港交所进行交易。 值得一提的是，中国生物制药成为亚盛医药的基石投资者，这也是中国生物
经历2015年的风风雨雨后，迎来了2016年，心中有疑虑有不安，但也充满了希望。 2015年是高速变化的一年，各种法规、公告不断出台，各种征求意见稿也在不断颁布，尤其是临床试验数据自查核查工作，牵动行业各个岗位从业人员的心。2016年是政策落地的一年，临床试验行业关注哪些政策？行业会出现哪
近期，上海试点药品上市许可持有人制度。这是个什么制度？简单地说，允许药品研发机构、科研人员作为药品注册申请人，提交药品上市申请。 “在国内，药品注册与生产两大环节一直被‘捆绑’在一起，科研人员如果没有工厂，就没法自己申请药品上市。”华领医药技术（上海）有限公司总经理陈力告诉记者，国内的药物科研
6月1日，加拿大蒙特利尔会场传来喜讯，中国药监部门CFDA正式成为ICH会员。 ICH (International Council for Harmonization)即人用药品注册技术规定国际协调会议。是由美国，日本和欧盟三方政府药品注册部门和制药行业联合发起的，主要职能是协同全球药品监管
EvaluatePharma最新发布了2017年全球制药业前瞻报告，以下几点值得关注： ● 辉瑞(Pfizer)依旧牢牢占据制药行业老大地位，2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元； ● 阿达木单抗(Humira)还是全球最畅销药物； ● 罗氏(Roche)与赛诺菲(S
近日，EvaluatePharma发布了全新的2017年全球制药业前瞻报。其中2017年全球畅销药Top10榜单中出现新面孔，生物类似药威胁着7大畅销药。 以下几点值得关注： 辉瑞（Pfizer）依旧牢牢占据制药行业老大地位，2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元； 阿
这两天，仿制药一致性评价相关政策密集出台，11月18日CFDA发布了关于仿制药一致性评价的231号文，这个月该局还发布了227号文和230号文（具体文件名太长，诸位可以去官网查看）等系列政策。对于231号文，大家吵得沸沸扬扬，类似于“药企死期来临”的说法不绝于耳，弄得大家的小心肝跳啊跳的。其实，
何为创新？“在我看来，德清敢于创新、勇于创新并且善于创新。尤其是产业培育方面，德清向来擅长‘无’中生有。”浙江德清县人民政府副县长沈忠平用这样一句话来概括该县的创新模式。 近年来，浙江湖州莫干山高新区深入践行“政产学研金介用”相结合的新“德清模式”，瞄准战略新兴产业发展方向，高站位布局地区经济
何为创新？“在我看来，德清敢于创新、勇于创新并且善于创新。图片来源于网络 莫干山高新区众创实验室 莫干山高新区众创空间 尤其是产业培育方面，德清向来擅长‘无’中生有。”浙江德清县人民政府副县长沈忠平用这样一句话来概括该县的创新模式。 近年来，浙江湖州莫干山高新区深入践行“政产学研金介用”相
何为创新？“在我看来，德清敢于创新、勇于创新并且善于创新。尤其是产业培育方面，德清向来擅长‘无’中生有。”浙江德清县人民政府副县长沈忠平用这样一句话来概括该县的创新模式。 近年来，浙江湖州莫干山高新区深入践行“政产学研金介用”相结合的新“德清模式”，瞄准战略新兴产业发展方向，高站位布局地区经济
随着行业监管新政的不断推进，药品生产企业销售模式是否需要转型以及如何转型，是当前药企必须认真思考、慎重决断的当务之急。 转型的两个方向 现普遍存在的“底价招商代理销售模式”逐渐淡出市场是必然的。对于每个生产企业来说，根据企业话语权的强弱不同，这一天的到来只是时间的早晚而已。 笔者和业界大多
时至年底，各大跨国药企的高层再次齐聚中国，出席各类会议论坛，充分表达对于中国市场的重视。 异于往年的是，2016年跨国药企的活跃度非同一般。据一位曾先后任职三家跨国药企管理层的人士透露，除了必须“拜见”的中央部委高层，2016年跨国药企高管们还积极走向地方省市，洽谈投资建厂。 2016年11
两票制、一致性评价、分级诊疗…医药新政助力医改，政府企业各方忙不停；阿斯利康、辉瑞、复星…资本寒冬吹冷风，药企并购迎风直上；魏则西、陈仲伟、丢肾门…医疗事件频发，舆论风波不断。 2016医药行业热点，下面为您新闻全面盘点。 山东非法疫苗案 热度指数 ★★★★★ 事件概述：3月18日，山
昨日，2016美国大选结果出炉。来自共和党的唐纳德•特朗普（Donald Trump）在大选中获胜，当选美国第45任总统。与此同时，共和党也在参众两院占据了绝对多数。随着这场年度大戏的落幕，许多业内人士开始纷纷对未来进行预测：在特朗普的任期内，生物技术与医药行业会发生怎样的变化？ 未来何去何从
为构建中药质量与安全评价体系，深入研究中药质量与安全的关键性课题，加快中药质量与安全标准的研究制定，保障人民用药安全有效，推动中药行业持续健康快速发展，由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所牵头，联合业内中医药领域的知名学者、部分省市药品检验研究院所和行业优秀企业共同发起的中国中药协会中药质量
药价放开新政，似乎正逼近最后出炉的关键期，其2015年7月1日将最终落地的消息已在医药产业界广泛流转。 根据记者获得的一份名为《关于印发推进药品价格改革意见的通知》中显示：自7月1日起，除麻醉和一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。同时，各地主管部门将研究制定具体政策措施强化医药费用和价格
过去药品从药企到医院，中间要绕很多弯，过八票、九票的情况都存在，环节越多越不利于监管，存在洗票、用低税点把钱拿出来给医生、院长做商业贿赂等乱象 37岁的陈蒙（化名）最近准备换工作，已经做了十几年医药代表的他，正在愈发感觉这个行业的黄金时代已经逐渐远去。 2017年1月9日，国务院医改办会同国
毫无疑问，制药企业们遇到了一个令人纠结的2013年。这其中，不仅有让人喜忧参半的新版国家基本药物目录发布，更有令人纠结的基本药物招标采购;医保基金告急之下，全国医保部门拉起医保控费的大旗，“大处方”难再，反商业贿赂更是击碎了外资药企们业绩持续增长的美梦。而保健食品企业正人心惶惶，因为2014年的
“互联网+”风正劲，医药电商政策大门敞开，医药商业、中药、生物制药等医药企业互联网化大潮趋势浩荡，以期充分享受政策红利，挖掘医药行业中这一巨大的增量市场。 “目前来看，第三方电商平台最占优势，在医药体系中的医药商业公司以及在医药配送领域较为成熟的公司发展医药电商比较有优势，生物制药公司因受限自
创新药正扮演越来越重要的角色，外资药企也瞄准了这一市场。 12月13日，辉瑞官方微信宣布，探索创新产品引进中国的新思路：作为尝试，辉瑞将从其研发产品线中选择一些适合中国患者疾病谱而且有着较高治疗需求的早期研发项目，通过知识产权和市场授权等形式，将项目及其所附带的专有技术等资源，授权给在相关领域
医药品市场巨大，但一直以来，制药业却因为创新药物甚少而举足不前，行业需要寻求新的发展方向。中药便成了探索之一，在中国相传数千年的中药，如今日渐成为西方制药公司提取有效成分的药材。植物提取物作为医药的核心原料和产品，被广泛应用于植物药生产，成为当今中药现代化的重要研究课题。 目前，传统中药业正在朝一
医药界正酝酿史上最大规模的药价改革，最新消息是“国家发改委向各省物价部门下发征求意见稿，讨论全面放开药品价格”，显示血液制品等4类药品或在年底前最先放开。而医保目录内的药品价格放开的具体工作方案在2014年11月上报国务院审批，2015年1月起实施。广东省医药行业协会常务副会长兼秘书长张俊修昨日
由慕尼黑博览集团在华全资子公司慕尼黑展览（上海）有限公司主办，同济大学，国际实验室建设与测评、美国科学设备与家具协会(SEFA)协办的2020中国国际实验室规划、建设与管理大会暨展览（labtech China 2020）于11月15至18日在上海浦东嘉里大酒店和上海新国际博览中心拉开序幕。&nbs