GEN：五个tips，验证“生物标志物”
1998年，美国国立卫生研究院（NIH）将“生物标志物”定义为“一个可以客观地测量和评价正常生物过程、致病过程、或药物治疗干预的反应指标的特征。自那时以来，生物标志物越来越普遍，不仅是在美国并且在其他监管市场，生物标志物加速药物开发的速度和效率。 尽管生物标志物的应用越来越多，由于缺乏一致的验证方法和监管环境，广泛采用的生物标志物前景变得不够明朗。2013年，美国FDA更分析方法验证（BMV）指南中，包括了“生物标志物”，此举旨在简化和规范“生物标志物”验证过程和要求。与此同时，部分“生物标志物”引起更多的争论，部分原因是这一最新指南草案认为它们之间具有太多的相似性药物动力学和“生物标志物”阵列。 有一件事是清楚的：如果一个“生物标志物”作为药物的安全性和/或有效性的关键要素被用来支持监管行动的，应严格进行验证。本文统计了在你考虑验证你的“生物标志物”时，需要注意的五个要点。 1、建立了生物标志物的使用范围。 “生物......阅读全文
CPSA 2014分会：加快药物开发生物标志物转化
2014年4月16-18日，第五届中国上海化学与药物结构分析会议 (CPSA Shanghai 2014)在上海浦东新区淳大万丽酒店召开，来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家、学者两百余人参加了本次会议。4月18日上午的分会举行以“加快药物
治疗药物监测--抗微生物药物的监测意义
TDM 应用最广泛的抗微生物药物为氨基糖苷类和多肽类抗生素。当万古霉素的峰浓度高于25μg·mL-1 时有利于获得较好的临床疗效，在临床用药过程中，其理想的峰浓度应达到30 ~ 40 μg·mL-1，谷浓度达到5 ~ 10 μg·mL-1。伏立康唑血药浓度和临床疗效之间的关系。
Nature Neuroscience：复杂脑障碍治疗药物开发新路
父母不是孩子一切问题的根源，单基因突变也不是复杂脑疾病的本源。 为了让研究者看得更全，南加州大学的神经学家Marcelo P. Coba创建了首个脑部蛋白质协同网络地图。这张图将使药物开发进入一个新时代。 “现有的药物对脑障碍治疗不起作用，”文章通讯作者、Keck医学院Zilkha神经遗传学
开发生物标志物，治疗神经退行性疾病
随着大多数国家的人口预期寿命的增长，神经退行性疾病的发病率也越来越高。有研究表明，目前全球有超过5000万人受到痴呆症（dementia）的影响，而这一数值在2050年可能上升到1.3亿！ 不管是阿尔茨海默病（AD），还是帕金森病或者路易体痴呆（DLB），一个共同的现象是在患者出现痴呆症状几年
研究发现烟瘾产生原因有望开发治疗烟瘾药物
日本和加拿大研究人员近日在美国《国家科学院院刊》网络版上报告说，他们发现吸烟者犯烟瘾时，想吸烟的欲望是脑部的前额区两个部位共同作用产生的。 上述成果源自日本理化研究所分子成像科研中心和加拿大麦基尔大学蒙特利尔神经学研究所的试验及分析结果。 研究者邀请总共10名男女烟民提供合作，设定了
疥疮药物治疗
如想要彻底消灭痤疮，用药就必须自颈部以下，全身涂擦杀疥螨药才能彻底消灭，同居者或家属患有疥疮时应该同时治疗以防复发及相互侵染。疥疮的药物治疗主要包括一下几种药物： 1.硫磺制剂 硫磺软膏是治疗疥疮的传统外用药，10％硫磺软膏应用于成人，5％硫磺软膏应用于婴儿，但硫磺软膏既有令
新型高效糖尿病治疗药物开发研究获进展
近日，中国科学院合肥物质科学研究院王俊峰课题组对糖尿病候选药物FGF21进行改造后制成FGF21ss，糖尿病小鼠实验结果表明FGF21ss表现出更加优异的降血糖、减体重效果，具有良好的成药性。相关研究成果已申请国家发明专利和国际专利保护，已与多家企业达成初步意向，共同推进临床试验和产业化工作。
Abpro宣布与Essex Bio合作投资开发抗体治疗药物
马萨诸塞州沃本 --(美国商业资讯) --处于合成生物学前沿的综合性生命科学公司Abpro今天宣布与总部在中国的生物制药公司Essex Bio缔结伙伴关系。Abpro将发挥Abpro的DiversImmune™平台的优势，与Essex合作开发免疫肿瘤科和眼科领域的多个单克隆抗体。作为该协议的
算化学设计辅助药物开发有望治疗复杂疾病
发表于12月13日的Nature杂志上，由邓迪大学、北卡罗莱纳大学科学家领导的一个国际研究合作已经开发出一种能够设计一次靶向多个蛋白质药物的方法。该方法可用来开发药物治疗许多常见的人类疾病如糖尿病，高血压，肥胖，癌症，精神分裂症和双极性障碍。 这些疾病被称为复杂疾病，因为每个人都有一些遗传和非
日本公司宣布已开发出治疗埃博拉药物
日本富士胶卷控股公司11日宣布，其子公司开发的流感治疗药物“法匹拉韦”（音译，Avigan）最快可能在明年1月获国际认证为埃博拉出血热治疗药物，成为世界第一个获得认证的抗埃博拉药物。 富士胶卷称，法国和几内亚将从11月中旬起在几内亚展开“法匹拉韦”治疗埃博拉的临床试验，预计12月底得出结果。由