贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明 创新永远在路上 10月15日, 2016生物医药余杭院士行暨2016中国药物创新及产业化院士论坛在中国新药创制领军企业贝达药业召开。会上,多位院士、专家表示,中国创新药研究正在加速前进,以贝达药业为典型的一批中国医药企业正在向国际巨头发起冲击。值得一提的是,证监会10月14日晚间发布公告称,贝达药业的首发申请获得通过,将于近期在创业板上市。这也意味着,中国第一家拥有自主产权的小分子靶向抗癌药企业即将成为一家公众公司,迎来更大的一个平台。 在今年6月召开的全国科技创新大会、两院院士大会、中国科协第九次全国代表大会上,习近平总书记明确提出,要把科技创新摆在更加重要位置,吹响建设世界科技强国的号角,而作为国际科技与经济竞争战略制高点的新药研发也被重点提及。总书记指出,创新药物研发集中体现了生命科学和生物技术领域前沿新成就和新突破,先进医疗设备研发体现了多学科交叉融合与系统集成。 ......阅读全文
“飞雪连天射白鹿,笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠,带着几代人的武侠梦,随风而逝。 但,有人的地方,就有江湖。 武林侠客行走江湖,或为民族大义,或为国恨家仇,或为儿女情长。有人追逐武功绝学,有人追逐武林至尊,有人追逐名利双收,也有人独孤求败,退隐江湖,超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
我国在创新药物研发的征途上任重道远,可也蓄势喷薄。正如华尔街日报前段时间发表的《China Emerges as Powerhouse for Biotech Drugs》中表述的观点:中国正在成为国际生物技术药物发展的中坚力量。根据美国国立卫生研究院的数据显示,我国已经是世界上开展临床试验数量
架一副书生眼镜,说话始终带着浙江嵊州口音的丁列明,正迎来创业旅程上干劲儿最足的时刻——2011年8月12日北京人民大会堂,中国第一例小分子靶向抗癌药凯美纳(埃克替尼)在十一届人大常委会副委员长桑国卫、卫生部长陈竺、工程院院士孙燕等500多位官员和专家的见证下隆重发布。这一标志中国癌症治疗史上里程
靠销售埃克替尼(商品名称“凯美纳”)单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。 贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移
在CFDA当晚披露的“黑名单”中,一家创业板新丁博济医药就牵涉其中。而另一家A股公司上海医药亦受波及。 我国药品注册申请黑幕的冰山一角正在被揭开。 一般而言,最终卖到患者手中的新药产品,都要经过层层试验把关,所有数据都符合相关标准才能面市。但人们很难想得到,负责把关的机构也会弄虚做假。
2016年的新三板,对大多数人来说,是寒冷的,监管趋严,行情低迷。如凯立德,三落却没有三起,海外上市失败,冲击创业板失败,挂牌新三板两年后,好不容易要被收购,却又失败。如木瓜移动,放弃纳斯达克来到新三板,但挂牌不到半年,却黯然离去。即使有着太多的不幸,但放眼医药企业,仍然有表现耀眼的他们。 在
年底渐近,“重大新药创制”科技重大专项“十三五”总体组名单总算公布了:28名专家中,包括桑国卫等12名“两院”院士、7家医药企业创始人或研发负责人。 值得一提的是,跻身名单中的企业界专家,都在“十二五”新药创制中取得重大成果的,其中6位来自民营药企,也是围绕“出新药”引进的“国千专家”。 比
公司自主研发中国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼(凯美纳) 贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业,成立于2003年,其董事长丁列明为“千人计划”专家。虽是资本市场的新秀,但在医药界却声名鹊起,这应归功于公司自主研发的第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼(凯美纳),2011年
近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。 截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已
“这真是一场生物医药行业的饕餮盛宴,巅峰对决,此刻胜负已经不重要了,我看到的是中国生物医药行业未来的希望,中国疾病患者的希望。”11月28日,第五届中国创新创业大赛生物医药行业迎来总决赛,参赛选手、最终获得企业组比赛第三名的上海纽脉医疗科技有限公司创始人虞奇峰说。 这也是众多参赛者的共同心声
今年8月,国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中,认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。 这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。
2013年6月6日,以“药物研发和实验室技术”为主题的实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展在上海金茂君悦大酒店开幕,邀请了国内外知名药物研发专家,开展为期两天的学术论坛。 此次亚洲会展安排2个主旨论坛,分别由现担任巴拉克•奥巴马总统的科学与技术顾问委员会委员,国际纳米技术研究所主任Cha
“医药创新一半是火焰一半是海水,要谨慎前行。” 近日,在2017中国医药产业未来领袖峰会上,重山资本创始执行合伙人鲁东成描述了创新药投资的艰难生态。在他看来,与医药创新领域的投资回报同样高的——那就是隐藏在背后的风险。这些风险可能来自资本的缺失,可能来自政策的变化,也可能来自人才的流失。 各
2016年11月29日,专注于单克隆抗体新药研发和生产的信达生物宣布:成功完成了2.6亿美元(17亿人民币)的D轮融资。 其中,让小编震惊的是:领投方竟是拥有国务院国资委背景的国投创新管理的先进制造产业投资基金,国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团等新投资人及君联资本、淡马锡、高瓴
■中国工程院院士 刘昌孝编者按:新药研发难,是行业共识。而对产业的发展而言,战略与策略都不可或缺。这一过程的推进,既需要前瞻性地制定战略,更需要审时度势地调整策略。 过去的2012年,我们看到了世界医药巨头们新药研发模式的革新及其带来的可观收益。天津药物研究院研究员、中国工程院院士
近年来,越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中,恒瑞医药、益佰制药、长生生物、科伦药业、石药集团、贝达药业等多家上市公司在肿瘤领域有所布局,与“抗癌”概念相关的公司接近60家。 由于癌症凶如猛兽,所以各方人士正不遗余力地推动中国抗癌药物的研发。 记者梳理后发现,
此前本报曾报道西北化工以建经适房为借口,向实际控制人永新集团贱卖40亩土地资产。经 《每日经济新闻》记者深入调查发现,公司贱卖的不仅仅是土地,还包括药业公司——陇神戎发。 2005年11月,西北化工将自己先后投入了至少7650万元的药业公司95.63%的股权,作价3672万元转让给永新
10月11日,浙江省科技厅厅长高鹰忠一行来到杭州市余杭区,考察调研贝达药业股份有限公司。高鹰忠指出,贝达药业要成为高新技术企业创新的典范,主动承担国家重大任务,不断持续创新;科技部门要主动作为,进一步强化服务意识,推动更多企业创新发展。副厅长孟小军及厅基础处、社发处、高新处等有关负责人随同调研。
暂停一年多的IPO在2013年最后一天以贺岁的方式出乎意料地重启。至截稿日,除首批“五朵金花”中,浙江我武生物和楚天科技2家医药企业率先获批上创业板外,江苏奥赛康药业次日也上榜,1月3日,重庆博腾制药也拿到IPO放行批文。日前,他们相继发布上市招股意向书。首批企业8日将开始网上申购。从我武生物披
新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破,体现了多学科交叉的高新技术创新与集成, 是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一,受到各国政府和科技界、工业界的高度重视。但是,新药研发投入大、周期长、风险高,被国际公认为是极具挑战性的领域。以目前国际新药研发的状况而言,研制一
2015年7月30日—31日,由汤森路透主办的“专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”在苏州隆重举行。会议旨在帮助中国本土制药企业从挑战中发现机遇、在机遇中规避风险,同时为中国医药人士创造一个就创新和国际化沟通和交流的平台。 大会邀请了包括中国药学会理事长桑国卫院
贝达药业7月25日公告,经社会保险事业管理中心(简称“社保管理中心”)与39个国家谈判药品中的17个抗肿瘤品种的生产企业协商后,公司承诺,将盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳)的各省挂网价格进行调整,将该药品21片盒装规格的挂网价由1399元/盒调整为1345.05元/盒。贝达药业成为这一轮首个主动
新中国成立以来,我国患者服用的化学药几乎清一色是仿制药。自主研发临床急需、疗效明显的创新药(根据全新的分子结构研制的药品,又称原研药),不仅是几代科学家的夙愿,也是加快医药产业转型升级、建设医药强国的必由之路。 可喜的是,经过10多年的积累,我国的创新药研发已迎来开花结果期,越来越多的创新药
主旨演讲嘉宾 1: "Nano-flares"在循环癌细胞分析中的应用 Chad A. Mirkin博士 巴拉克•奥巴马总统的科学与技术顾问委员会委员,国际纳米技术研究所主任,美国西北大学化学系George B. Rathmann教授,化工与生物工程系教授,生物医学工程系教授,材料科学与
喜讯,贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请,这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展,盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。
“一个以伤害动物为生的残忍企业也能上市吗?”昨天,福建归真堂药业股份有限公司拟谋求创业板上市的消息,在互联网上引起轩然大波。不仅仅是民间动物保护组织,很多网友均表示,应坚决抵制归真堂登陆资本市场。有网友甚至在微博上张贴了一张黑熊流泪的漫画,并以黑熊的口吻质问:“归真堂你没胆吗?为什么要用我的胆上
体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局(SFDA)的《医疗器械分类目录》标准,体外
近日,医药行业优秀企业家汇聚江苏泰州,参加由中国医药企业管理协会主办的“转型挑战与产业重构———2014中国医药企业家年会”。 据会议提供的数据显示,今年上半年,医药行业整体运行良好,工业增加值超全国工业平均值4.7个百分点,在全国工业乃至国民经济中所占比重、地位持续提升。然而,产品同质化
“国家鼓励创新,创新药更需要政策的扶持。”10月16日,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。 众所周知,新药研发有“两高一长”之说:高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市,需要经过10到15年的时间,花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易,而获批上市后进入
日前,原国家食品药品监管总局(现国家市场监管总局)发布了《2017年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。报告显示,在鼓励药物创新、提高药品质量方面,我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出了12项改革任务;2017年,中