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10月24日，依生生物制药有限公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开发，具有独立知识产权的大分子生物制剂，能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能，这也是中国科学家在肿瘤免疫学方面的一大发现和突破。 依生生物的董事长兼首席执行官张译说：“这一创新药物获得FDA授予的孤儿药资质是对该产品在药物组分、抗癌机制、癌症治疗效果等方面的综合科学认证。这一认定将会极大地推动YS-ON-001的研发进程，并使其有望快速获批。此外，一旦批准上市，该药物将享受7年美国市场独占期。” 据了解，YS-ON-001与近年来FDA批准的单抗类免疫检查点抑制剂，如PD-1、PD-L1单抗药物有所不同，它具有生物免疫调节功能的大分子药物，具有促进Th-1型免疫应答、诱导树突细胞（DC）、B细胞和自然杀伤细胞（NK）的......阅读全文
我国是名副其实的乙肝大国，有9300万HBV携带者，其中2000万为慢性乙肝患者。目前乙肝的治疗药物主要有干扰素类以及口服核苷类药物，但这些药物仅能抑制病毒复制，不能彻底的清除病毒。为实现乙肝的治愈，治疗性乙肝疫苗是目前乙肝治疗药物的一个热门研究方向，本文对国内典型乙肝治疗性疫苗研发企业进行介绍
大公司 01依生生物胰腺癌新药获FDA孤儿药资格 药明康德：北京/2018年02月26日/ 依生生物制药有限公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准其肿瘤免疫治疗药物YS-ON-001取得治疗胰腺癌的孤儿药资质，这是该产品在获得美国FDA授予的治疗肝癌的孤儿药资质后的又一
中国北京生物制药公司依生生物制药有限公司（“依生生物”）宣布公司创新型免疫药物产品 YS-ON-001 已经率先在新加坡接收第一例晚期癌症患者，进入临床实验。 YS-ON-001 是治疗晚期实体瘤的首选产品，该产品在 2016 年 10 月获得美国 FDA 授予的治疗肝癌孤儿药资质。YS-ON
近几年，生物药在市场和研发上表现异常活跃。2015年全球销售排名前十的药物中，有8个是生物药。预计2021年全球销售前十的药物中，生物药仍将占据半壁江山；而处于临床到上市阶段的生物药就有4572个，研发数量节节攀高。 以最火热的免疫疗法和PD-1/L-1为视角中心散发，可以看出全球生物药呈现出
近几年，生物药在市场和研发上表现异常活跃。2015年全球销售排名前十的药物中，有8个是生物药。预计2021年全球销售前十的药物中，生物药仍将占据半壁江山；而处于临床到上市阶段的生物药就有4572个，研发数量节节攀高。 以最火热的免疫疗法和PD-1/L-1为视角中心散发，可以看出全球生物药呈现出
细胞免疫治疗概念成为市场资金追捧的焦点。 但据《中国经营报》记者了解，迄今为止，尚无经国家卫生和计划生育委员会 (以下简称”卫计委)批准开展自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术的医疗机构；该委员会也未组织过开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。这也就意味着，目前国内火热的细胞免疫疗法临床
创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”，都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持，国内药企亦不负众望，共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发，一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市，“中国