山西食药监：恩诺沙星严重超标3批次食品抽检不合格
14日，山西省食药监局官网发布公告，公布了2016年第三十八期食品监督抽检结果,涉及水产品、畜肉、禽肉、畜内脏、禽内脏5类共486批次，其中不合格样品3批次。 分别为： 1.禽肉1批次，大同市城区世纪客都超市销售的标称德州福晨食品有限公司生产的乌鸡检出恩诺沙星超标。 2.水产品1批次，标称长治市城区锦辉水产副食超市销售的鲟龙鱼(淡)检出恩诺沙星超标。 3.畜肉1批次，山西华美超级商场有限公司团结路店销售的标称神池县绿宇肉业有限责任公司生产的神池羔羊肉检出恩诺沙星超标。 针对上述抽检中发现的不合格产品，该局已按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，责成相关市局及时进行核查处置，采取封存、下架、召回问题产品等措施防控食品安全风险，督促企业查找原因，消除隐患。消费者如果在市场上发现被通报的不合格食品，可拔打12331投诉举报。 备注：恩诺沙星，又名恩氟奎林羧酸，属于氟喹诺酮类药物，化学合成广谱抑菌剂，在预防和治疗畜禽的......阅读全文
依诺沙星胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于依诺沙星,按C15H1FNO3计0.1g),置200ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液约80ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀
依诺沙星胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m1中约含依诺沙星(按C5H17FN4O3计)4pg的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与346nm
依诺沙星滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含依诺沙星(按C15H1FN4O3计)4pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与346mm的波长处有最大吸收检查pH
依诺沙星片的基本性状
本品为类白色或微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
依诺沙星乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
依诺沙星片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含依诺沙星(按C5H17FN4O3计)4Hg的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与346nm的波长处
简述依诺沙星片的药理毒理
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜
简述依诺沙星片的用药禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 ：动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 2、儿童用药 ：本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜
依诺沙星的类别及贮藏方法
类别喹诺酮类抗菌药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存
依诺沙星滴眼液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含依诺沙星(按C15H1FN4O3计)4pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与346mm的波长处有最大吸收
依诺沙星片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依诺沙星,按C5H17FN4O3计0.1g),置200ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液约80ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,
依诺沙星乳膏的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,置50~60℃水浴加热,并稀释制成每1ml中约含依诺沙星(按C5H1FN4O3计)4g的溶液,置冰浴冷却,使基质凝固,滤过,照紫外可见分光光度法(通则040
依诺沙星胶囊的类别及贮藏方法
类别同依诺沙星规格按C15H17FNAO3计(1)0.1g(2)0.2贮藏遮光,密封,在干燥处保存
依诺沙星乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,置50~60℃水浴加热,并稀释制成每1ml中约含依诺沙星(按C5H1FN4O3计)4g的溶液,置冰浴冷却,使基质凝固,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0
依诺沙星滴眼液的类别及贮藏方法
类别同依诺沙星。规格8ml:24mg(按C15H17FN4O3计)贮藏遮光,密封,阴凉处保存。
依诺沙星乳膏的基本性状
本品为白色至淡黄色乳膏。
依诺沙星乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于依诺沙星,按C5H1FN4O3计25mg),精密称定,置100ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液约50ml,搅拌均匀,使依诺沙星溶解,转移至100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5m1,置25ml量瓶中,
依诺沙星的性状及鉴别方法
性状本品为类白色至微黄色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中不溶;在冰醋酸或氢氧化钠试液中易溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集282)一致。
关于依诺沙星片的用法用量介绍
口服。成人常用量： 1．支气管感染：一次0.3-0.4g，一日2次，疗程7-14日。 2．急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5-7日；复杂性尿路感染：一次0.4g，一日2次，疗程10-14日。 3．单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g，单剂量。 4．肠道感染：一次0.2
依诺沙星片性状及鉴别方法
性状本品为类白色或微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含依诺沙星(按C5H17FN4O3计)4Hg的溶液,滤过,照紫
依诺沙星胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m1中约含依诺沙星(按C5H17FN4O3计)4pg的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通
依诺沙星乳膏的类别及贮藏方法
类别同依诺沙星。规格10g:0.1g(按C15H1FN4O3计)贮藏密封,在阴凉干燥处保存
关于依诺沙星片的基本信息介绍
依诺沙星片，用于由敏感菌引起的: 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、
关于依诺沙星片的注意事项介绍
1．与食物同服可能影响本品的口服吸收，宜空腹服用或进餐前至少1小时，餐后至少2小时服用本品。胃酸的减少也可能使本品的口服后吸收减少。 2．由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 3．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为
概述依诺沙星片的药物相互作用
1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测
使用依诺沙星片的不良反应介绍
1．胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4．偶可发生： (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
依诺沙星的类别制剂类型及贮藏方法
类别喹诺酮类抗菌药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存制剂(1)依诺沙星片(2)依诺沙星乳膏(3)依诺沙星胶囊(4)依诺沙星滴眼液
依诺沙星滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含依诺沙星(按C15H1FN4O3计)4pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与3
依诺沙星乳膏的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色乳膏。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,置50~60℃水浴加热,并稀释制成每1ml中约含依诺沙星(按C5H1FN4O3计)4g的溶液,置冰浴冷却,使基质凝固,滤过,
关于依诺沙星片的药代动力学介绍
口服后吸收完全，相对生物利用度约为90%。单剂量给药后血药达峰时间(Tmax)约为1-3小时。血消除半衰期(t1/2β)约为3.3-5.8小时，蛋白结合率为18%-57%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品主要自肾排泄，48小时内给药量的52%-60%