中国仿制药冲关，关注质量内核
“健康中国2030”规划纲要出台，仿制药质量和疗效一致性评价启动，临床试验数据核查推进，药品生产工艺核对上路，药品上市许可持有人制度落地，药包材、药用辅料关联审评审批制度确立，医药工业“十三五”规划指南亮相……2016年，对于中国医药行业来说，是“十三五”开局之年，更是在国家供给侧结构性改革顶层设计下进行深刻变革之年。 上述政策的实施给医药行业发展带来了哪些具体影响？当深化改革遇上世界经济深度调整、中国经济进入新常态时，医药行业如何做强？医药企业创新成长的结构性机会在何方？这些已成为业内外人士普遍关注的焦点。本版特开辟“年度特稿”栏目，刊发记者采写的相关报道，梳理权威人士的精辟观点，共同回顾2016年医药行业发展历程，展望2017年的行业前景。以飨读者。 在经过30年快速成长之后，中国仿制药正完成一次质量与疗效的大冲关。12月6日，第四届中国东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁举行，本届论坛的主题是“......阅读全文
单抗成药品市场金矿－中外药企抢仿高地
单克隆抗体(下称“单抗”)生物制品绝对可以被称为是药品市场的一座金矿。 单抗技术避免了抗体制备的特异性问题，可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，也即精度更高的“制导导弹”，针对特定的疾病进行“定向打击”，因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年，英国科学家将产生抗体的淋巴细
化学所纳流体仿神经功能研究获进展
大脑的功能与化学信号密切相关。然而，目前的仿突触器件只能实现对电信号的识别，较难直接感知化学信号。制备具有化学信号响应功能的人工突触成为神经智能传感与模拟等领域的科学难题之一。 中国科学院化学研究所活体分析化学院重点实验室于萍和毛兰群团队发展出一种聚电解质限域的流体忆阻器，利用单个器件首次
易瑞沙国内首仿药伊瑞可上市
2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可，原研药为易瑞沙）上市会暨多学科诊疗团队委员会（MDT）成立大会在南京隆重举行。 包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺
青岛能源所在仿酶纳米材料研究中取得进展
过氧化物酶在制药、临床诊断、生物传感、食品安全、遗传育种、环境保护、化工催化领域具有广泛应用价值。然而天然酶存在诸如制备过程复杂、稳定性差等难题。作为过氧化物酶的替代物，仿酶纳米材料(又称纳米酶)具有价廉、稳定性高、表面积大、催化活性强等优势。但是，大多数仿过氧化物酶纳米材料只在酸性条件下表现出
仿瓷餐具盛高温食物可引发肾结石
据物理学家组织网1月21日报道，纽约北岸大学职业和医学环境中心与中国台湾高雄医学大学的研究人员共同提出，用仿瓷餐具盛较高温(如热汤)或酸性较强的食物会促使其内所含的三聚氰胺污染食物，可能引发肾结石。该研究结果发表于最新一期《美国医学会杂志》在线版上。 三聚氰胺是一种有机化学物质，广泛应用于
盘点2018年FDA批准的36款首仿药
仿制药指的是与品牌药在有效/关键成份，效力，剂型和服用方式都相同的仿制药品。美国FDA对仿制药的审评过程要确保仿制药在人体中的表现与仿制的品牌药相同，并且有和品牌药一样的适应症。而首仿药，顾名思义，指的是FDA批准的品牌药的第一款仿制品。因为第一款仿制药对大众健康有重要影响，美国FDA通常会优先
西南交大准环对称仿星器项目启动建设
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500228.shtm
热导仪可分辨钻石和锆石（“仿钻”）
有人称钻石代表了永恒的追求，璀璨的钻石是多少女孩子心底的最爱。每一颗钻石都有可能包含了一个感人的故事，钻石已经不仅仅是钻石，更成为情感的象征。但如果一不小心，买到了“仿钻”——锆石，那么一切都大打折扣，让再美丽的心情也黯淡下来。虽然从外观上，消费者很容易把锆石和钻石混淆，但其实锆石和钻石很好分辨。锆
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
华北制药、泰瑞制药因废气污染被群众举报
9月26日，环保部在其网站上公布了 “12369”环保举报热线今年6月份收到的群众举报案件处理情况，石家庄市华北制药股份有限公司和宁夏泰瑞制药股份有限公司均因药厂废气异味被群众举报。 环保部公布的资料显示，位于石家庄市长安区华北制药股份有限公司今年6月份因异味扰民被群众投诉。
连续流制药引领制药工艺新革命
随着时代的飞速发展，医药行业面临诸多复杂多变的挑战。药品的种类需求与数量需求越来越大，市场对更高效、更低成本的生产模式需求逐渐显著。面对制药企业的需求，现有批生产模式已无法全面应对。因此，为了提高药物生产速度，保证药物生产质量，降低药物生产成本，连续流制造的概念进入了制药企业。 连续流反应技术起源于
两项制药行业大奖花落达因制药
日前，在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上，达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。 “质量·诚信·品牌”，达因药业实至名归 “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中
高端仿制药再发力－本土企业布局生物仿制药
上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验，这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
FDA支持仿制药开发，公布新仿制药审查途径
美国食品药品管理局(FDA)在15日时公布了新的仿制药审查途径以加速相关产品的审核，该计划是 FDA 在增加药品竞争与降低价格努力的一部份。FDA局长 Scott Gottlieb 表示，FDA正在努力降低仿制药开发的障碍并降低他们进入市场的困难与成本，以提供患者更多不同的选择。 在15日的声
仿刺参肠道再生和皂苷合成研究取得重要进展
非编码RNA中的miRNA和tRNA在基因表达调控中扮演重要角色，然而在棘皮动物中相关研究非常缺乏。 近日，记者从中科院海洋所了解到，该所实验海洋生物学重点实验室研究员李富花课题组通过多组学数据整合分析，揭示了棘皮动物miRNA和tRNA基因的组织结构特点、进化历史和表达调控机制，以及它们在
仿刺参肠道再生和皂苷合成研究取得重要进展
非编码RNA中的miRNA和tRNA在基因表达调控中扮演重要角色，然而在棘皮动物中相关研究非常缺乏。 近日，记者从中科院海洋所了解到，该所实验海洋生物学重点实验室研究员李富花课题组通过多组学数据整合分析，揭示了棘皮动物miRNA和tRNA基因的组织结构特点、进化历史和表达调控机制，以及它们在海
仿瓷餐具不再“谈虎色变”－安全指标符合国家规定
中新网5月11日电 今天上午，中国塑料加工工业协会在北京梅地亚中心诠释了仿瓷餐具的相关概念和制作工艺，以及仿瓷餐具行业的真实现状，借此引导消费者正确认识和使用仿瓷餐具。 自2008年11月以来，有关部门称仿瓷餐“含有90%以上的三聚氰胺、甲醛等有毒有害物质、部分企业使用了违规的脲醛树脂生产
中国科大研制仿北极熊毛发的隔热气凝胶
与人类或其他哺乳动物的毛发不同，北极熊的毛发是中空的。在显微镜下放大后，每一根毛发都存在空腔结构，这种中空的管状结构不仅降低了北极熊毛的密度，而且有利于减小热导率，阻隔热量从北极熊的皮肤表面扩散到周围的低温环境中，值得设计新型人工隔热材料效仿。 中国科学技术大学教授俞书宏领导的研究团队受北极熊
仿仙人掌新材料可提高燃料电池性能
澳大利亚联邦科学与工业研究组织28日发布新闻公报宣布，该机构与韩国汉阳大学合作研制出一种模仿仙人掌气孔的新型材料薄膜，可显著提高燃料电池性能，为燃料电池车产业带来革新。 燃料电池需通过把氢气和氧气等气体混合产生能量。但燃料电池的质子交换膜必须保持湿润才能正常工作。目前的解决方法是同时在车内放置
北京有毒仿瓷餐具仍在变相销售－新标准下月将出
在市场上五颜六色的仿瓷(密胺)餐具中，有很多生产企业违规使用了能够释放出甲醛等致癌物质的原辅料脲醛树脂——这一业内公开的秘密并没有因去年底媒体的曝光而被禁止。近日，记者在接到举报线索后调查发现，一些有毒仿瓷餐具开始掩盖真实身份，变身“置物盘”堂而皇之地在市场上继续销售。 市场发现一
熊丙奇：“国家教育特区”难仿“经济特区”
全国人大代表、华中师范大学教育学院教授周洪宇近日建议，仿照“经济特区”的做法，由中央确定“国家教育特区”，赋予一系列权利和优惠政策，允许这些区域在全国推进的教育体制改革试验中先行先试。 “先行先试”，本就是《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》(下文简称《纲要》)确定
最小、最轻、最快的仿昆虫微型机器人来了
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最小、最轻、最快的仿昆虫微型机器人来了
春夏之际的池塘水面上，总能看到长着6条大长腿的“大蚊子”趴在水面上，一受惊，它们就施展“水上漂”“凌波微步”等绝世神功，快速移动。这种“大蚊子”叫水黾，是一种常见的小型水生昆虫，它们在水面张力的支持下可以以每秒1米多的速度滑行。受这种昆虫启发，美国华盛顿州立大学的研究人员研发出了两款微型机器人——M
仿制药企业大起大落－未来高壁垒仿制药份额有望提升
有关数据显示，药品板块整体增速在2011年到2013年上半年收入增长速度基本维持在15%～20%之间，但是以仿制药为主的药品制剂企业的收入增速则大起大落，在2011年为20%，2012年年底达到30%顶峰，今年上半年则跌至10%。 随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台，以及医保支
制药企业何以长青
在20世纪大部分时间里，帝国化学工业(ICI)都是首屈一指的英国工业公司。这家企业1926年由卜内门(Brunner Mond)、诺贝尔企业(Nobel Explosives)、联合碱业公司(United Alkali)和英国染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司
生物制药冻干机
生物药品是通过生物科技用转基因生物制成的医用物质，它们是特别复杂的分子，因此对温度很敏感，生物药品是制药和生物科技行业发展的关键驱动因素。 大约 60% 的这些物质，例如，专用于治疗癌症的物质和抗体，需要通过冻干工艺执行极为温和的干燥，从而实现充分的保质期。 所以在上述情况下，用小瓶准备医用物
制药检重秤
适用于制药应用、序列化以及跟踪与追溯的高效解决方案安全过程有助于最大限度保证产品安全-用于动态行业的解决方案减少生产容差和成本压力的同时，确保产品和生产过程的安全需要在生产效率、OEE与可靠性之间折衷平衡的解决方案。 梅特勒-托利多的动态自动检重、电子监管码和生产线末端解决方案，可确保对您企业最重要
制药废水难以药到病除？
制药工业，关乎国民医疗保健与健康，是国民经济中不可缺少、不容忽视的行业。目前，我国已成为医药生产大国，是抗生素第一生产大国。我国可生产1500多种化学原料药，年产量200多万吨，约占全球产量的1/5以上，是全球最大的化学原料药生产和出口国。 然而，化学原料药生产产生的废水、废气、药渣等污染问题