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制药企业何以长青

在20世纪大部分时间里,帝国化学工业(ICI)都是首屈一指的英国工业公司。这家企业1926年由卜内门(Brunner Mond)、诺贝尔企业(Nobel Explosives)、联合碱业公司(United Alkali)和英国染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司合并而成。它宣称将在经营中力行“负责任地应用化学及相关科技”。ICI和其竞争对手杜邦(DuPont)以及法本公司(IG Farben)一起,合作大于竞争地瓜分了当时的全球化工市场。 二战后,ICI董事会精明地意识到化工产业的新前沿在于制药。在那段时期,ICI是为数不多的积极招募大学生的英国制造企业之一,其制药部门聘请了一批年轻有为的科学家。其中就有来自格拉斯哥大学(University of Glasgow)的生理学家詹姆斯•布莱克(James Black)。尽管......阅读全文

制药业如何面对减排大考?

化学需氧量、氨氮排放量大,污染物成分复杂  制药业如何面对减排大考?   制药工业生产工序多,使用原料种类多、数量大,原材料利用率低,产生的“三废”量大,排放物成分复杂,在对我国经济总量增长做出重要贡献的同时,也造成了较严重的环境污染。图为一家制药企业的排污口。   在各个工

药厂污染丑闻不断 药企治不了自己的病?

  近段时间,药厂污染丑闻不断。中央电视台继2014年底曝光山东“鲁抗医药”大量偷排抗生素污水后,近日再次曝出河南省南阳市的制药企业偷排问题,严重污染甚至达到了逼跑孕妇,地下水烧开变“面糊”的恶劣状况。为了躲避污染,当地居民纷纷关门闭户。  事件曝光后,当地政府组织调查组开展调查。结果显示,涉事药企

国家食药监总局公布90家银杏叶药品生产企业自检情况

  根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》(2015年第20号)要求,银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检,现将有关情况通告如下:  一、经各省(区、市)食品药品监管部门核查,90家银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊生产

大面积药企停产,听听制药人怎么说

  这两天在制药圈被一条微信刷屏,小编不说大家也会猜得到,由石家庄市大气和水污染防治指挥部办公室签署的《石家庄市大气污染防治调度令》2016年1号文引发的行业内的大讨论,各大媒体转载、评论观点不一,支持与反对且还不乏喊冤叫屈之声。  作为制药人,作为药企,我们这几年已经习惯了“举报“”飞检”收GMP

行家关注的一致性评价药品TOP10进度

  一致性评价一直是行业人士比较关注的话题,小编根据用户在药智一致性评价进度数据库对一些药品搜索频次情况,对排名前10(同药物活性成分选择其中搜索频率最高的剂型)的药品进行了整理简析。  TOP1 阿莫西林胶囊  2018年4月8日珠海联邦制药(中山)获批  2016年至今此药进行一致性评价的企业有

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

集采不眠夜:10家中标意义何在?

  谁在“死亡之组”?降糖药还会降至一分钱吗?MNC仍会佛系?  这将是很多药企的不眠之夜。明日,第四批全国药品集采即将开标。  根据1月15日所公布的正式名单来看,此次集采涉及的45个品种、80个品规中,包含注射剂品种8个,滴眼剂3个,其余均为口服制剂。据E药经理人不完全统计,本次集采可能涉及的药

“飞检揭盖”“穷追猛打”将成监管常态

  5月26日,国家食品药品监管总局召开新闻通气会,通报银杏叶药品专项治理工作以来,监管部门核查、产品召回及企业自查情况,涿州东乐制药有限公司等19家银杏叶制剂生产企业召回工作均已启动。  目前,监管部门已对桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司立案调查,案件现场调查取证已经结束,正在

第一批一致性评价品种最全解析

仿制药市场即将迎来寡头时代。那么,首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何?它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药?将为相关企业带来多少盈利?这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日,第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉,一共12个品种,17个品规,其中4个产品属于“289目录”

仿制药注册“门槛”提高,医药行业将大洗牌

  仿制药  仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品(copy)。在仿制药品许可中,其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。  很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质,此有别

1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市

  2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?一起来

抗抑郁市场2020年将达140亿 药企大佬纷纷觊觎

  10月10日是世界精神卫生日。据2012年世界卫生组织发布的报告,抑郁症在世界十大疾病中发病率位列第四,全球发病率达5%,发病人数约为3.5亿。据预测,抑郁症2020年将上升为全球第二大疾病,仅次于心脏病,其发病率攀升速度令人咂舌。  根据IMS的数据,全球精神疾病用药规模已经超过360亿美元,

英国药价管理:控制利润 加大监管

  在英国看病不花钱的说法在坊间流传已久。但事实真是如此?  在英国,享受“国家医疗服务”系统(NHS)医疗保障的大多数英国人,看病确实不要钱,但吃药还是得花钱,每次就诊每开一种处方药,无论什么药都是一个固定价:8.05英镑(约80元人民币)。只有16岁以下、失业、全日制学生、残疾等人士可以享受完全

山东新药重大科技成果层出不穷 制药技术全国领先

  被誉为医药行业“黑马”的济宁辰欣药业,近10年来保持着年均销售收入和利润40%的增长率,这要远高于全国医药行业平均增长率;力诺宏济堂制药已经建设成为亚洲最大、中国唯一的麝香酮生产基地;齐鲁制药的生物制品重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)、重组人白细胞介素-11分别占国内30%、

新版基药招标启动 “以质为先”六股成香饽饽

  10月8日,山东省启动了新版基药的招标工作,湖南和浙江两省的新版基药招标方案也有望于近期出台。由此,新一轮国内医药市场格局变动的大幕即将拉开。   分析人士指出,从公司角度分析,值得关注的企业有:天士力、以岭药业等拥有多个中药独家品种和丰富在研品种梯队的公司;海正药业、华海药业等优质仿制药企业

齐鲁制药和正大集团被卷入焦作地沟油案

     继健康元之后,又有齐鲁制药和正大集团等也被卷入“地沟油”事件。   其中,齐鲁制药是“中国制药工业百强”企业,涉案的有三个子公司;而正大集团作为外资企业,旗下山西正大、襄樊正大涉嫌采购了河南惠康公司用地沟油勾兑的劣质豆油。   “对供应商提供掺杂地沟油的

医药行业“两会”代表委员心系人民用药安全

接受采访相互交流  三月的北京,料峭春寒尚未离去,来自医药行业的“两会”代表委员们关注民生、参政议政的热情,却让中国医药报集体采访“两会”代表委员活动的现场暖意融融。   3月9日,北京丽思卡尔顿酒店。医药界“两会”代表委员们围绕政府改善民生的重要举措——经过了两年探索的新医改,提出了他们在实践中

印度对中国药企动手了 白云山、联邦制药等8家药企被警告

  在印度制药产业对于来自中国的原料药日益依赖的情况下,印度官方正在展开行动,一面加大对国外制药企业的检查力度,一面大力扶持本土制药企业发展。  据印度最大的独立新闻社IANS 1月7日消息,印度政府目前已经对包括广州白云山、珠海联邦制药、寿光富康制药、上海现代哈森(商丘)等在内的8家中国制药企业下

科技为先创新驱动 鲁南制药以技术进步引领发展

  鲁南制药集团是集中药、化学药、生物制药的生产、科研、销售于一体的国家大型综合制药集团、国家重点高新技术企业,日前,媒体团一行走进了鲁南制药位于临沂市费县的子公司——山东新时代药业有限公司,了解了鲁南制药在创新发展、绿色发展及质量管理方面的经验和成就。  科技为先 创新发展  科学技术是第一生产力

自主检测产品含未知杂质 华海药业将完善国际行业标准

  随着《我不是药神》电影的热映,市场关于“仿制药”、“进口药”、“国产药”的讨论热度持续上涨。近日,欧洲药品管理局(European Union Agency,简称EMA)一则公告,让中国一药企也成为了行业议论的热点。  该公告表示,正在审查以中国浙江华海药业供应的缬沙坦为原料的药品。起因为在该原

指路制药业治污 抗生素菌丝废渣被列为危险废物

  环境保护部日前发布实施《制药工业污染防治技术政策》(以下简称《技术政策》),填补了我国制药工业污染防治技术政策的空白。河北省环境科学研究院是《技术政策》的起草单位,此项政策制定实施的背景是什么?对制药工业的污染防治将产生什么样的影响?带着这些问题,记者采访了河北省环境科

2015年全球制药50强研发投入排行榜!

  《制药经理人》杂志一年一度的《全球制药企业排名50强》近日出炉,2015年制药行业继续保持了持续稳定的研发投入,合计研发投入高达1111.89亿美元。         全球制药50强企业2015年继续维持高额的研发投入较为稳定。从研发投

CPhI & P-MEC China携“制药周”开启医药行业年度盛宴

  医药界大咖六月齐聚申城  CPhI & P-MEC China携“制药周”开启医药行业年度盛宴  2017年6月20-22日,由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM EMEA)和中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)主办,上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的“第十

力生制药改口三年前承诺 津康制药亏损是主因

  昨日晚间,天津力生制药发布公告称,调整对天津市医药集团有限公司的承诺,力生制药称,公司拟将原承诺“医药集团控股企业津康制药将在力生制药完成收购中央药业后一年内注入力生制药。”调整为“因津康制药产品结构单一,行业政策发生变化,造成津康制药连年亏损,为不损害上市公司利益,医药集团把津康制药100%股

新版GMP下月实施:企业做功课起早赶晚不一样

  历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)2月12日正式对外发布,将于2011年3月1日起施行。  "国家食品药品监管局将大力推行实施新版药品GMP,改进检查方式和评判标准,突出动态检查、按品种检查,强调软件管

中国西药核心竞争力显著提高 生物技术崭露头角

  2016年,中国西药出口额达到314.83亿美元,占中国医药产品出口比重的56.8%,同时,中国医药海外并购达到25个,并购金额超过55亿美元,获得美国ANDA数量达到75个,原料药→特色原料药→仿制药→创新药路径日益清晰,中国西药国际核心竞争力显著提高,医药产业国际化开启新征程。   中国是

精华制药子公司疑无牌直销 经销商鼓吹高回报拉下线

  直销行业乱象仍存。日前,多位自称是江苏金丝利药业有限公司(下称“金丝利药业”)经销商的人士向中国经济网记者表示:“正在全国布网,运作直销”。对方还向中国经济网记者展示了诸多以奖励、福利、津贴为名目的团队计酬制度。值得注意的是,金丝利药业虽然生产有多款保健品,但却并未取得直销牌照,无资格从事直销活

司太立突发爆炸2人死亡 缘何影响恒瑞等多家大药厂?

7月28日早上,浙江司太立制药股份有限公司(以下简称“司太立”)公告称,公司仙居厂区的碘海醇粗品生产车间,于2020年7月27日晚上19时10分许发生爆炸事故并引发火灾,目前本次事故造成2人重伤。此次爆炸事故车间主要生产碘海醇粗品,目前该车间已无法正常生产,预计对仙居厂区的碘海醇原料药生产造成直接影

未来4年:多肽类药物专利到期入高峰

  多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物,是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物,广泛存在于生物体内,在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。  在医药领域,多肽药物主要用于治疗癌症、心血管疾病、免疫代谢类疾病、血液病、传染性疾病,同时对疼痛缓解、记忆力减退、精神失常也有显著疗效。

仿制药一致性评价政策梳理 患者、仿制企业或可受益

  前言:  仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。  国家开展仿制药一致性评价,一方面是为了推动国内实力药企实现进口和原研替代;另一方面鼓励出口转内销,加速国际化。  一致性评价政策类似于制药界的供给侧改革,“剩”者为王,拥有优秀