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聚焦中药质量安全探究问题解决方案

2016年12月15-16日,中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告,其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果,围绕“保障药品安全,维护公众健康”的主题,从宏观的中药行业发展的角度出发结合具体实际问题全方位解读中药质量安全状况、剖析共性问题并阐述了中药质量控制及未来发展方向。 一、整体行业解读中药质量安全状况 本次中药分会场演讲报告内容安排更加丰富和全面,中药所所长作的“中药质量安全状况、共性问题及质量控制未来发展方向”的主题报告及中国中药协会王桂华秘书长作的“中药行业发展与协会工作导向”的主题报告,不仅从中药监管方面探讨和评价我国目前中药质量状况,而且从宏观中药行业发展的角度结合监管者和制药企业进行了不同层面的共同探讨。 主题报告从中......阅读全文

中药质量与安全专业委员会成立

  为构建中药质量与安全评价体系,深入研究中药质量与安全的关键性课题,加快中药质量与安全标准的研究制定,保障人民用药安全有效,推动中药行业持续健康快速发展,由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所牵头,联合业内中医药领域的知名学者、部分省市药品检验研究院所和行业优秀企业共同发起的中国中药协会中药质量

中药注射剂行业增速放缓 行业技术与行业环境息息相关

  从我国中药注射剂专利技术申请数量的变化趋势来看,行业技术的发展与行业环境息息相关。数据显示,200,2年开始,中药注射剂技术步入成长期,每年新申请的专利技术快速上升,2005年达到最高峰534件。  2006-2008年间,鱼腥草、刺五加、炎毒清液、复方蒲公英、金鱼等一系列中药注射剂安全事件集中

标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一

  中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项,计划于2012年进行验收。  康缘药业以此为契机,集中企业的优势资源,严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求,开展了一系列的创新研究,在多项企业、行业的共性关键技术

抗菌药整治风暴+提价预期 谁将受益?

  编者按:  9月开始,我国将进行严厉的抗菌药整治“风暴”,下猛药整顿滥用抗菌药。对此,申银万国研究所董事总经理认为,抗菌药的使用量和采购量的齐降势必会影响整个抗菌素产业链,抗菌药行业即将进入严冬。而一家抗菌药原料药企业的销售老总则者表示,因为企业在行业中拥有垄断优势,因此不排除后期将采用提价的手

亚临界低温萃取技术是做什么的?

在天然产物提取中的应用由于亚临界流体常温常压条件下是气体状态, 因此亚临界流体极易气化,由此可以在常温或者较低温度的状态下对热敏性物料做到萃取和分离。经过实践,亚临界流体萃取技术已应用于众多的天然产物脂溶性成分的提取。如栾树籽、无患子果、青刺果、沙棘、黄连木果、虎坚果、玫瑰花、薰衣草、银杏叶、青蒿等

亚临界低温萃取技术是做什么的?

在天然产物提取中的应用由于亚临界流体常温常压条件下是气体状态, 因此亚临界流体极易气化,由此可以在常温或者较低温度的状态下对热敏性物料做到萃取和分离。经过实践,亚临界流体萃取技术已应用于众多的天然产物脂溶性成分的提取。如栾树籽、无患子果、青刺果、沙棘、黄连木果、虎坚果、玫瑰花、薰衣草、银杏叶、青

张伯礼院士指出要制定中医药的国际标准

  中医药的发展、传承,要做好新药的研发和关键技术的研究,要制定中医药的国际标准。中国工程院院士、中医科学院院长张伯礼9日在安徽亳州举行的第五届中国中医药发展大会上作此表示。  中医药也叫汉族医药,随着传统医学的治疗理念正逐渐为世界所接受,传统医药受到国际社会越来越多的关注。  张伯礼在会上说,当前

二次开发促中药做大做强

  2015年国家科技进步一等奖唯一的医药类项目是“中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化”项目,该项目由张伯礼院士领衔,天津中医药大学、浙江大学、中国中医科学院、上海医药集团正大青春宝药业有限公司、天津市医药集团有限公司合作完成。  据记者了解,上海医药集团正大青春宝的“中药质量计算分析技术在参

最全的医药年报解析:211家上市公司年收入超8000亿

  截至2016年4月30日,申万医药生物行业211家公司2015年年报全部披露,211家上市公司全年收入8072.13亿元,同比增长21%;归属母公司股东的净利润为644.38亿,同比增长14%。  本文从纵向和横向两方面为您解读医药行业:  1. 纵向比较  2010-2015年GDP、A股与s

中药配方颗粒:政策逐步放开后的投资盛宴

  由于受到医保控费的影响,曾经受资金热捧的中药板块已经沉寂多时,传统中药走出发展困境必须寻找新的增长点。中药配方颗粒作为中药现代化的一个重要方向,或将成为医药投资一个新的热点。  所谓的中药配方颗粒,是指针对传统中草药的用药依据,利用现代化的手法生产制作而成的制剂。它是现代中医药行业应对传统饮片的

标准缺失成中药国际化拦路虎

  作为我国医药产业的一个重要分支,中医药产业近年来发展迅猛,但中药行业在走出国门,扩展海外市场的道路上却屡遭坎坷。据《英国侨报》报道,英国药物管理局宣布从2014年4月30日起严禁未经许可的中草药成品在英国诊所和市场销售,而至今没有一种中草药制品获英国官方许可。这对于中药的海外推广和国际化无疑是个

我国2000余项中药专利转化率仅1% 盲目跟风要不得

  我国2000余项中药专利转化率仅1%、新技术的开发遇到盲目跟风、中药“有毒”风波令我国数千年传统药文化频频受伤……近日在汉举行的中国中药协会新技术推介会上,来自国内的70余家中药生产企业、高等院校、科研院所负责人,共同分享新技术在中药企业运用成果,力倡用临床数据事实,为传统中药证 “实力”。

新版GMP大限临近 中药饮片加速洗牌

  随着新版GMP认证的推进及大限的临近,业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计,截至9月5日,共有64家药企被收回GMP证书,其中中药饮片企业超过一半。  广发证券分析师张其立认为,尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年,目前仅20%企业

中药概念过度炒作 药监局亮红牌

  惨了,刚刚投放了广告,难道不能卖了? 禁 炒作中药概念 药监局 药监局的禁令一旦实施,霸王等药妆企业将大受打击。漫画:张建辉   “上交国家食品药品管理局的意见书已经递上去大半个月了,但是还没有收到明确的回应。假如最后出台的文件仍保留对化妆品中药名称的禁令,作为企业我们也是毫无办法。”国内

中国医药物资协会10月将主办中药博览会

  记者从中国医药物资协会秘书处获悉,9月1日,该协会与深圳亚太传媒股份有限公司(以下简称亚太传媒)签署战略合作协议,正式宣布2011中国中药博览会将于10月8日在深圳举行。   据了解,本次博览会由中国医药物资协会主办、亚太传媒承办,旨在塑造药企品牌形象、彰显药材古今文化、增强市场竞争力,并推动

中药研究所所长陈士林获得“安捷伦思想领袖奖”

  分析测试百科网讯 2016年4月29日,安捷伦将又一“安捷伦思想领袖奖”授予中国中医科学院中药研究所所长陈士林,以表彰其使用多组学技术开展的开创性本草基因组学研究,陈士林是全球第三十一位”安捷伦思想领袖奖“得主,是继中国科学院袁钧瑛教授和中国科学院江桂斌院士之后的第三位中国获奖者,颁奖

CFDA叫停中药提取物委托加工

  “中药企业进行中药委托提取,在行业内是很普遍的事情。”一位业内人士说,对这一现状,记者也从多位采访对象那里得到了证实。不过,国家食品药品监督管理总局(CFDA)一纸通知,明令禁止中药提取委托加工。  CFDA在《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(下称《通知》)中明确了三方面重点内容

教您如何选择药品稳定性试验箱?

细说如何正确选购药品稳定性试验箱的步骤1:药品稳定性试验箱用户所在的行业?答:药品稳定性试验箱一般用在原料药行业、成品药行业、化妆品行业、中药行业等。 2:药品稳定性试验箱用途?答:药品稳定性试验箱一般用于新药研发、药品留样、低温试验、影响因素、试验出口内销等用途。 3:药品稳定

中成药工业科技发展进入跃升期

  中药行业科技创新、标准化水平的不断提高,为“创好药、用好药”提供了技术保障,夯实了现代中药的创新基础,从根本上保证了中成药的质量,推进了中医药现代化的发展。  “十五”以来,国家先后制定了《2002-2010年中药现代化发展纲要》、《中医药创新发展规划纲要》(2006

发力中药国际化 天士力承建国家重点实验室

  作为中药创新的代表性企业天士力,在过去的一年里可谓斩获颇多,而所有斩获中含金量最高的当属获得国家批准建设的“创新中药关键技术国家重点实验室”和“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”。  业内人士认为,中药领域两个国家级试验室建在天士力,是国家对天士力20余年集成创新所积淀的超群创新能力的充分

中成药二次开发:创新驱动中药产业跨越发展

  天津市现代中药重点实验室—省部共建国家重点实验室  实验室以中医药基础研究、组分中药新药研发及中成药二次开发为主要方向。工作面积达30000平方米,实验设备齐全,仪器设备2000余台,总值超1亿元。实验室有工程院院士、国家杰青、长江学者、“千人计划”等一批高层次人才,与美国哈佛大学、塔芙次大学医

人大代表闫希军:推进中药材第三方检验检测体系建设

  正在北京出席两会的全国人大代表、天士力控股集团主席闫希军今天在接受记者采访时表示,由于中药材检验检测能力建设不系统、不协调,中药材源头检验难、检验慢,使中药材质量难以保障。为提升中药材整体质量水平,保障人民用药安全,建议加快推进中药材第三方检验检测体系建设。   央广网北京3月5日消息(记者陈庆

2021全国中药质量分析技术论坛

2021全国中药质量分析技术论坛 2020版《中国药典》书籍已于6月正式发行,并于2020年12月30日起实施。新版药典更具科学性和规范性,进一步完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》以及中药安全性控制标准体系,制定了中药材(饮片)重金属、农残、真菌毒素等有害物质限度标准。中药质量控制是

中药饮片行业的发展机遇与挑战

  市场需求在涨,产能过剩问题仍待解  中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环,自2010年以来,无论是在生产规模还是生产能力上,都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨,而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。  根据工信部的统计数据,2

赛默飞中国食品和饮料客户解决方案中心开幕式全程报道

  分析测试百科网讯 2019年1月23日,赛默飞世尔科技(以下简称赛默飞)在北京正式揭幕全国首家服务于全球的食品和饮料客户解决方案中心(Food and Beverage Customer Solution Center, CSC),旨在致力于通过开发关键性工作流程和整合解决方案,满足并超越食品和

中医药地位迎来峰点 如何挖掘中药大品牌和国际化机会

  从10月发布《“健康中国2030”规划纲要》,到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书,再到刚刚发布的《中医药法》,有关中医药相关政策在2016年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要,中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。  国家制定

中药活性筛选、结构表征及质量控制研究获突破

  记者日前从中科院长春应用化学研究所获悉,该所科研人员利用现代质谱学手段,并结合其他分析技术,开展了中药活性筛选、结构表征、质量控制等问题的创新研究,并取得了一系列重要进展。   据了解,随着中医药逐渐融入国际医药大市场,我国的中药行业正面临着巨大的机遇与挑战。许多中药产品由于基础研究薄弱,发挥

我国中药行业重大变革中的三大尴尬处境

  随着新修订药品管理法实施,2020版药典即将出台,中药行业面临着重大变革,同时也面临着三大尴尬处境。图片来源于网络  ▍第一尴尬  属性不同,质量输在起跑线上  中药材在产地源头,属于农副产品,只有到了专业市场或生产企业才为中药材。很多中药材或中药饮片之所以不合格,是因为输在了“农副产品”这一起

长春应化所中药活性筛选及质量控制应用研究获系列成果

  随着中医药逐渐融入国际医药大市场,我国的中药行业正面临着巨大的机遇与挑战。许多中药产品由于基础研究薄弱,发挥药效的物质基础及活性成分不明确、质量控制标准不规范,无法实现与国际市场的接轨。因此,依靠现代科学技术,深入挖掘中医药宝库的科学内涵,明确其发挥药效的活性成分,建立与生物活性相

国家食药监局放开虫草应用于保健食品催涨中药价格

  国家食品药品监督管理局网站前天宣布,国家药监局将开展冬虫夏草用于保健食品的试点。业内人士表示,冬虫夏草试点对于关联度较高的股票价格有刺激作用,且对整体中药行业都有一个中长期的提振。   >>政策 放开虫草用于保健食品   据公布,国家药监局将开展冬虫夏草用于保健