首个肺癌ROS1伴随诊断试剂日本获批
精准医疗的发展已改变了肿瘤治疗的模式，根据患者的基因组信息来制定、调整治疗方案或使用靶向药物已成为肿瘤治疗的新常态，伴随诊断检测是其中的工具之一。伴随诊断是指采用体外诊断设备（试剂）或影像学工具，为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用；根据美国FDA的定义，伴随诊断具有以下几层涵义：1）确定哪些患者最有可能受益于特定的治疗产品；2）确定哪些患者可能因治疗而发生严重的副作用；3）监控治疗反应，以便调整治疗，使安全性和有效性得以改善。 2017年1月31日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了全球首个ROS1抑制剂克唑替尼的伴随诊断试剂：AmoyDx ROS1融合检测试剂盒，用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者的ROS1基因融合状态，筛选适合用药患者。这是继美国ALK伴随诊断试剂后克唑替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌适应症的又一个伴随诊断试剂！ ROS1基因是继EGFR、ALK之后又一明确的NSCLC驱动基因，亚洲每年......阅读全文
首个肺癌ROS1伴随诊断试剂日本获批
精准医疗的发展已改变了肿瘤治疗的模式，根据患者的基因组信息来制定、调整治疗方案或使用靶向药物已成为肿瘤治疗的新常态，伴随诊断检测是其中的工具之一。伴随诊断是指采用体外诊断设备（试剂）或影像学工具，为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用；根据美国FDA的定义，伴随诊断具有以下几层涵义：1）确定哪些
OxOnc公布克唑替尼临床结果开启伴随诊断新时代
近日,OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）一项重要临床研究（OO-1201）结果，OO-1201是一项针对东亚人群（中国、日本、韩国）的Ⅱ期临床研究，共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，是迄今为止规模最大的ROS1阳性NSCLC临床研究。
与肺癌相关的ROS1基因编码功能描述
原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS是一种在人类中由ROS1基因编码的酶。 这种在多种肿瘤细胞系中高度表达的原癌基因属于酪氨酸激酶胰岛素受体基因的无七个亚家族。 由该基因编码的蛋白质是具有酪氨酸激酶活性的I型整合膜蛋白。 蛋白质可以作为生长或分化因子受体起作用。
CeMines公司推出用于肺癌诊断试剂盒
来自扩大临床试验的资料显示：这款设计用于肺癌诊断的检 测试 剂盒敏感性和特异性极高。这些资料在2005年5月费城举行的世界生物标志物大会上进行了报道。最新资料还证实了在乳腺、结肠和胃癌患者血液中存在具有诊断意义的自身抗体。该公司宣布完成了涉及转录机制分子的设计与传输的两项ZL申请。CeMines
罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准
9月12日，罗氏诊断旗下公司Ventana宣布，其基因诊断产品：抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准，用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌，今年1月份获得CF
FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA用于肺癌诊断
近日，罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1（SP142）作为补充诊断，以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表达水平，这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法TECENTRIQ（atezolizumab）。 2016年5月18日首个PD-L1单抗at
肺癌相关的ROS1基因突变类型及临床解释
原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS是一种在人类中由ROS1基因编码的酶。 这种在多种肿瘤细胞系中高度表达的原癌基因属于酪氨酸激酶胰岛素受体基因的无七个亚家族。 由该基因编码的蛋白质是具有酪氨酸激酶活性的I型整合膜蛋白。 蛋白质可以作为生长或分化因子受体起作用。
PCR多基因联合检测再上新台阶！检测产品“艾惠健”获批
国家药品监督管理局(CFDA)批准厦门艾德生物医药科技股份有限公司（简称“艾德生物”，股票代码：300685）的新一代多基因联合检测试剂盒（商品名：艾惠健）上市，该试剂盒可检测肺癌EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER-2、RET、MET、NRAS、PIK3CA等核心驱动基因，是
肺癌与大肠癌共享致癌基因ALK和ROS1
近日，在Molecular Cancer Research杂志的一项新研究中，科罗拉多大学癌症中心研究人员证实，已知驱动肺癌的ALK和ROS1基因重组，也存在于大肠癌中。该结果意味着，用于靶向ALK和ROS1治疗肺癌的药物也可能对大肠癌癌患者有益处。 Marileila Varella
罗氏明星诊断产品F1CDx在日本获批
瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile（以下简称“F1CDx”，癌症基因组分析测试）的使用，作为罗氏靶向抗癌药/酪氨酸激酶抑制剂Roz
永不止步的征程——肺癌靶向治疗
2009年公布的IPASS研究揭开了肺癌分子靶向治疗的序幕，开启了肺癌靶向治疗的征程。此后，围绕具有特定分子突变人群的靶向治疗临床研究遍地开花，证实了特定基因变异状态对靶向药物疗效的预测作用，开启了肺癌精准医疗的大门。 【映日荷花别样红：EGFR-TKI，创新不止】 EGFR基因突变是肺癌靶
FDA批准辉瑞抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）研发的口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib）近几个月来在欧美监管方面喜讯不断。去年底，Xalkori一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）获欧盟批准。而就在最近，Xalkori也喜获美国FDA批准用于治疗ROS1阳性非小细胞
肺癌耐药机制及临床诊疗策略制定
转化医学和分子生物学的发展，揭示了肿瘤驱动性基因突变如何通过不同的信号通道传导机制促进肿瘤的发生和发展，为肿瘤靶向治疗开辟了道路，而紧随靶向治疗之后的耐药问题，也为肿瘤的靶向治疗管理提出了新的挑战。 目前，肿瘤管理往往基于分子诊断的证据基础制定最优的治疗策略。近期，发表在Current Onc
欧盟批准辉瑞靶向抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）研发的口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日喜获欧盟委员会（EC）批准，用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中的治疗。此前，Xalkori已获欧盟批准用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在美国，Xal
FDA授予辉瑞Xalkori治疗ROS1阳性肺癌的突破性药物资格
辉瑞（Pfizer）近日宣布，FDA已授予抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）突破性药物资格，用于ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的潜在治疗。ROS1阳性NSCLC约占所有NSCLC病例的1%左右，代表着NSCLC中一个特定的分子亚型。目前，Xalkori已获FDA批准用
如何诊断周围型肺癌？
根据病变的形态大小、边缘征象、病变内部特点及邻近组织的CT表现，对绝大多数的周围型肺癌可做出诊断。对于少数基本征象少或者不典型的病例，应对病灶进行CT靶扫描，仍不能确定诊断者应行CT导引下经皮穿刺活检，经支气管镜肺活检或短期内定期复查，以免造成早期周围型肺癌的误诊和漏诊。明确病理诊断后，应做出分
Nature－Medicine：肺癌早期诊断
伦敦大学学院研究人员领导的一项新研究表明，世界上首个癌前肺部病变的基因测序可能为早期发现和新治疗铺平道路。 在肺癌发生之前，气管中会出现癌前病变，但只有一半会变成肺癌，而另一半则会消失或保持良性，而不会有害。在显微镜下，这些病变看起来是一样的，很难知道哪些病变该治疗。 发表在Nature M
【小细胞肺癌】诊断鉴别
辅助检查 胸部普通X线检查，是最简单易行，且廉价的检查方法。 胸部计算机X线体层摄影（CT）：能显示普通X线检查所不能发现的病变，显示肺门淋巴结及纵隔内受累的范围及程度。 核磁共振成像（MRI）：在发现肺部小病灶方面不如CT,但可较明显显示肿瘤与大血管之间的关系。在明确有无
基石药业洛拉替尼治疗ROS1非小细胞肺癌在中国获批
1月4日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：劳拉替尼）针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。 据了解，该研
洛拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理
近日，港股创新药企基石药业（2616.HK）对外宣布，该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：劳拉替尼）有了重大进展，洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，这是全球首个洛拉替尼治疗ROS
上海肺科医院周彩存主任谈肿瘤免疫联合治疗安全性问题
编者按： 《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中将发展肿瘤免疫治疗技术作为战略性产业。然而肿瘤免疫联合治疗在临床转化和实践中仍然存在很多问题，为此，围绕采用免疫检查点抑制剂的临床治疗和肿瘤免疫联合治疗的安全性问题，生物谷专访了同济大学医学院肿瘤研究所所长，上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授
转移性肺癌的诊断
1.影像学特点 转移性肺癌的X线表现： （1）结节型 通常是肺小动脉和静脉内的小癌栓所致。X线线上表现为单个、数个或数十个肺部结节，结节病灶分布在下肺叶较上肺叶多。部分转移性肺癌病灶表现为粟粒型。单发转移性肺癌胸部CT表现为边缘光滑或浅分叶，四周一般没有子病灶。肾癌转移性肺癌的转移结节可成“
关于小细胞肺癌的诊断
选择患者的治疗方案取决于组织学检查、疾病分期、整体健康水平和并存疾病。对疑似SCLC患者的检查重点是鉴别诊断和病情严重程度判断。 癌症诊断方法包括: 1、病史 2、体检 3、常规实验室检查 4、胸片 5、胸部增强CT 6、活检 患者接受肺癌治疗前，必须由经验丰富的肺癌病理学家对其
中央型肺癌的鉴别诊断
中央型肺癌形成较大肺门肿块，合并肺不张、阻塞性肺炎和/或并有纵隔直接侵犯和淋巴结转移时，诊断并不困难。但当肿瘤较小，沿支气管壁生长时，难与炎症性病变、结核性支气管狭窄或其他良性肿瘤鉴别，确诊需结合临床资料和支气管镜检查。
PCR技术肿瘤检测市场又添重磅产品
目前，国内除了燃石医学和诺禾致源分别获批了NGS肿瘤检测试剂盒外，其余公司的肿瘤检测试剂盒均基于PCR技术和基因芯片，只要是由于PCR技术壁垒相对较低，国产化程度高。并且随着ddPCR技术的不断成熟，是PCR肿瘤检测试剂盒的应用更为广泛。 1.重磅产品 2018年8月24日，国家药品监督管理
中外制药新型个性化靶向抗癌药entrectinib在日本申请上市
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已在日本提交ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请（NDA）。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者，包
基因检测纳入医保，报销比例高达90％！
2018年10月，国家医保局通过谈判，把17个药品纳入药品目录，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤等多个癌种。这些药品与平均零售价相比，平均降幅达56.7%，让更多的患者能够吃得起肿瘤靶向药物。 药费贵、危险性高、治疗周期长的肿瘤一旦不幸降临，通常会让一个人、一个家庭因病返贫或因病致贫
未来肺癌诊断的新方法
来自巴特瑙海姆心肺研究所的科学家发现了一种可以用于肺癌早期诊断的新方法，通过研究跟癌组织生长相关的 RNA 分子来达到肺癌检测的目的。在研究过程中，科学家利用该方法对健康志愿者和肺癌患者进行呼吸检测，成功辨别出了 98% 的健康志愿者。目前，该方法在进行近一步的优化以实现对肺癌诊断的临床应用
转移性肺癌的鉴别诊断
1.肺结核瘤 单发、空洞，多呈厚壁裂隙样，可见局限弧形、环形或弥漫性斑点状钙化。与肺门间常有索条状阴影相连，附近肺野有卫星灶。 2.肺曲霉菌球病 肺曲霉菌球病的肺部病变可有典型的空气新月征时，而且可以随体位改变而变化。 3.粟粒性肺结核 当转移性肺癌表现为肺部多发性结节时，需要与粟粒性
非小细胞肺癌的鉴别诊断
典型的肺癌容易识别，但在有些病例，肺癌易与以下疾病混淆： 1.肺结核 肺结核尤其是肺结核瘤（球）应与周围型肺癌相鉴别。肺结核瘤（球）较多见于青年患者，病程较长，少见痰带血，痰中发现结核菌。影像学上多呈圆形，见于上叶尖或后段，体积较小，不超过5cm直径，边界光滑，密度不匀可见钙化。结核瘤（球）