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注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积压的件数已经由2015年高峰时的22000件降到现在8000件左右，一批新药优先获准上市。 2017年的七大工作重点 毕井泉介绍了总局在新一年继续深化药品医疗器械审评审批制度改革的七大重点工作： 第一，加快推进药品质量疗效一致性评价工作。在中国市场上，仿制药仍是临床用药主体，要扩大临床试验资源，探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。 第二，鼓励药品的创新。研究鼓励药品创新的政策，完善药品专业链接和数据保护制度，实现临床数据的国际互认，降低企业的研发成本。 第三，建立审评主导的药......阅读全文
当前，食用农产品中农药、兽药残留问题引发社会关注。国务院食品安全办主任、国家食品药品监管总局局长毕井泉日前表示，食药监总局将进一步加大食品中农药、兽药残留治理，健全农产品质量和食品安全保障体系。 国家食品药品监督管理总局食监二司司长马纯良说，去年7月，国务院食品安全委员会办公室会同农业部、工信
距离2018年全国“两会”不到两个月，食药监管体制的走向，再度成为系统内部的热议话题。 围绕食药监管体制的改革，贯穿了最近20年——从1998年国家药品监督管理局成立，2003年国家药监局加挂“食品”二字，到2008年将其划归原卫生部，到2010年国务院食安办成立，再至2013年组建国家食品药
国家市场总局才刚刚成立，领导架构刚出，总局官网就更新了！4月3日晚，笔者发现，国家市场监督管理总局官网已可以正常登录。作为负责综合监督管理全国一亿户市场主体的国家市场监管总局，至此领导架构已正式出炉。 从“办事服务”这一栏看，还是会区分开整合的三个部门，链接到“原工商总局网站”“原质检总局网站
国务院食安办主任、国家食品药品监督管理总局局长毕井泉今日谈及如何守护老百姓“舌尖上的安全”的问题时表示，食品安全没有“零风险”，但是对食品安全的违法犯罪必须“零容忍”。 27日，国务院新闻办公室召开新闻发布会，介绍中国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。会上，有记者问：当前我国食品安全形势总
在2月27日召开的国新办新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉谈及“网传紫菜是用塑料制成”等谣言时指出，对涉及食品安全的谣言要揭露，对制假售假要严惩。毕井泉还强调，媒体在遏制食品安全谣言时应发挥作用，消费者也应增强判断意识，不要盲目传播这类谣言（2月28日《中国新闻网》）。 近年来，
7月4日，由国务院食安办主任毕井泉带队的调研组来保调研食品药品监管体制改革工作。河北副省长许宁陪同，市长马誉峰在座谈会上汇报。 毕井泉说，要进一步强化改革精神，建立统一权威的食品药品监管体制，组建专业化的监管队伍，做好检查、检验两项工作，不断充实力量，加强监管，让人民群众切实看到改革成果，为人
5月3日，国务院总理李克强与正在我国进行正式访问的丹麦王国首相拉尔斯·勒克·拉斯穆森，共同见证了国家食品药品监管总局与丹麦环境食品部、丹麦卫生部《关于建立中丹食品药品监管合作中心的合作谅解备忘录》的签订。 5月4日，国家食品药品监督管理总局与丹麦环境食品部、丹麦卫生部在中国食品药品检定研究院新
京津冀大气污染防治协作机制的领导机构将“升格”，由目前的京津冀及周边地区大气污染防治协作小组，“升格”为京津冀与周边地区大气污染防治领导小组，由国务院领导担任组长。今天上午，十三届全国人大常委会第四次会议举行联组会议，专题询问大气污染防治法执法检查报告，生态环境部副部长赵英民回应提问时，透露了这
23日提请十二届全国人大常委会第二十五次会议审议的国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告提出，有关部门正在加快农兽药残留标准的制修订，目前农兽药残留标准已基本覆盖我国大宗农产品和常规农兽药品种。 国家食品药品监督管理总局局长、国务院食品安全办主任毕井泉受国务院委托向全
2015年12月31日，质检总局与食品药品监管总局签署食品安全监管合作备忘录，加强国内食品、进出口食品、食品相关产品等监管工作的紧密衔接配合，避免监管空白和重复，形成监管合力。质检总局局长支树平、食品药品监管总局局长毕井泉出席签署仪式，质检总局副局长吴清海、食品药品监管总局副局长滕佳材代表双方在
“目前，我国创新药物少，科技力量不强，药物创新基础比较薄弱，研发能力严重不足，投入明显不够，这些问题比较突出，与我们作为药品生产和使用大国的地位不相适应。”包括全国人大常委会副委员长兼秘书长王晨在内的全国人大常委会执法检查组，在多个省市执法检查中了解到，我国医药产业结构性矛盾依然突出，一些医药企
进入9月，中药注射剂的日子开始不好过了！ 被严格限制 2017年2月，人社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称《药品目录》），其中，有49个中药注射剂品种入选，然而，此次《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的受限，受限品种达到39个，在受
２３日提请十二届全国人大常委会第二十五次会议审议的国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告指出，今年年底前，我国将形成近１１００项的食品安全国家标准体系，涵盖２万项指标，基本覆盖所有食品类别和主要危害因素。 国家食品药品监督管理总局局长、国务院食品安全办主任毕井泉受国
根据路透社的新闻编译，CFDA目前正面临一批高素质员工出走的“尴尬”局面，而“更高的薪酬、更低的压力、更自由的工作氛围”成为这些富有经验的CFDA核心人才出走私人企业的主要“诱惑”。 报道中指出，离开CFDA的员工，有的加盟跨国药企；有的进入本土公司；有的创办咨询机构或是投资公司。众所周知，中
23日提请十二届全国人大常委会第二十五次会议审议的国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告指出，今年年底前，我国将形成近1100项的食品安全国家标准体系，涵盖2万项指标，基本覆盖所有食品类别和主要危害因素。 国家食品药品监督管理总局局长、国务院食品安全办主任毕井泉受国务
23日提请十二届全国人大常委会第二十五次会议审议的国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告指出，我国已有16个省份出台食品生产加工小作坊和食品摊贩等地方性法规和政府规章，食品安全法律法规制修订积极推进。 国家食品药品监督管理总局局长、国务院食品安全办主任毕井泉受国务院委
分析测试百科网讯 国务院办公厅颁布了国务院食品安全委员会组成人员调整的通知，韩正任主任。 韩正，男，汉族，1954年4月生，浙江慈溪人，1975年12月参加工作，1979年5月加入中国共产党，华东师范大学国际问题研究所国际关系与世界经济专业毕业，在职研究生学历，经济学硕士学位，高级经济师。
根据食品药品监管总局党组书记、局长、巡视工作领导小组组长毕井泉同志的批示，5月16日，食品药品监管总局召开2016年第一轮巡视进驻动员会。总局党组成员、副局长、巡视工作领导小组副组长王明珠，中央纪委派驻纪检组组长、总局巡视工作领导小组副组长李五四，总局副局长焦红，党组成员、副局长、药品安全总监孙
2月27日，国新办新闻发布会对我国目前在食品药品安全监管方面的工作情况进行了回应。其中特别提到了食品安全谣言、奶粉抽检、外卖如何监管等几个直接关系到公众身体健康和生命安全的问题。会上，食药监总局局长毕井泉从法律监管、媒体监督、群众自我辨识等几个方面详细阐述了近段时间对这几个问题的管理和处置措施。
对国家食药监总局来说，刚刚过去的这个十月非常忙碌。 10月31日，食药监总局官网发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 澎湃新闻（www.thepaper.cn）根据食药监总局官网发布的信息不完全统计，10月这一个月，总局官网累计发布了28份涉及不同领
药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日，国家食品药品监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。 市药企研发带头人林丽（化名）对《每日经济新闻》记者表示，规范严谨、数据可靠的临
价格不菲的冬虫夏草一直深受消费者追捧。但今年以来，原国家食药监总局多次重申“冬虫夏草不属于保健品”。而根据2016年国家食药监总局所做的一次抽检发现，冬虫夏草及其制品中，重金属砷的含量超标4至10倍。 尽管如此，冬虫夏草的市场热度却未见明显冷却。在“618”电商大促中，冬虫夏草销售势头不减，有
为了一探食品安全的究竟，推动问题的解决，今年全国人大常委会的首次执法检查就聚焦“食品安全法”。 7月2日，针对食品安全问题的专题询问在人民大会堂举行。专题询问开始，黄伯云委员提问道：对食品安全问题的全链条监管、全过程监管将如何实现？食品药品监督管理总局局长毕井泉给出了详细的回答。他说，我们正建
日前，国家食品药品监督管理总局“关于冬虫夏草类产品的消费提示”信息发布，给原本就扑朔迷离的冬虫夏草又平添了一丝“神秘”。 该消费提示称，国家食药监总局近期组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验，在检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中，砷含量为4.4至9.9mg/kg。有
国家食药监总局此次《注册管理办法》内容第十二条明确要求：同一企业申请注册的同年龄段产品配方应当具有明显差异，并有科学依据证实，每个企业不得超过3个系列9种产品配方。 奶粉企业，进口奶粉也将实施每个企业不得超过3个系列9种产品配方。 21世纪经济报道记者从国家食药监总局向WT
为贯彻新《食品安全法》，落实全国加强食品安全工作电视电话会议精神，研究推进食品安全重点工作，2015年7月17日，国务院食品安全办召开国务院食品安全委员会第三次联络员会议。受国务院食品安全办主任毕井泉同志委托，国务院食品安全办副主任王明珠、滕佳材出席会议。 会议传达了国务院领导同志近期关于食品
7月10日上午，人民大会堂二楼东大厅，座无虚席，十三届全国人大常委会第四次会议在此举行联组会议，结合审议全国人大常委会执法检查组关于检查大气污染防治法实施情况的报告进行专题询问，栗战书委员长主持专题询问并讲话。 这是十三届全国人大常委会的首次专题询问，也是大气污染防治法执法检查的一个重要环节
8月16日晚，市场监管总局召开党组会议，传达学习中共中央政治局常务委员会会议和习近平总书记重要讲话精神。会议强调，坚决拥护中央关于问题疫苗案件的处理决定，坚决拥护中央要求毕井泉引咎辞职、中央纪委国家监委对吴浈立案审查调查的决定，认真学习贯彻习近平总书记的重要讲话精神，把思想和行动统一到中央的决定上来
为贯彻落实《食品安全法》，规范网络食品交易行为，保证网络食品安全，2016年7月13日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第27号令《网络食品安全违法行为查处办法》(以下简称《办法》)。该办法于2016年10月1日起施行，具体内容包括： 一是强化平台和入网食品生产经营者义务。《办法》明确了
为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求，进一步落实行政审批制度改革精神，规范和加强保健食品注册备案管理工作，2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共8章75条，将于2016年7月1日起施行，