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【聚焦】毕井泉:药品医疗器械审评审批有七大工作重点

注册申请积压得到缓解 毕井泉表示,改革药品医疗器械审评审批制度,是中共十八届三中全会部署的改革任务,主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里,总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系,药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人,注册申请积压的件数已经由2015年高峰时的22000件降到现在8000件左右,一批新药优先获准上市。 2017年的七大工作重点 毕井泉介绍了总局在新一年继续深化药品医疗器械审评审批制度改革的七大重点工作: 第一,加快推进药品质量疗效一致性评价工作。在中国市场上,仿制药仍是临床用药主体,要扩大临床试验资源,探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法,要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。 第二,鼓励药品的创新。研究鼓励药品创新的政策,完善药品专业链接和数据保护制度,实现临床数据的国际互认,降低企业的研发成本。 第三,建立审评主导的药......阅读全文

毕井泉:遵循监管规律 保证药品安全有效

  党中央、国务院高度重视药品安全监管工作,近年来推出了一系列重大改革举措,致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,深化药品审评审批制度改革,提高药品质量安全水平,推动医药产业持续健康发展,为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措,归根到底就是要求药品监管遵

发生什么事?毕井泉周末约见12药企……

  到底发生了什么事?昨天上午9点,国家食药总局局长毕井泉在食药总局约见了12家药企。  这些企业包括:基石生物制药、齐鲁制药、天士力制药、博斯金生物制药、珍宝岛药业、康哲药业、康宁杰瑞生物制药、北京凯因生物制药、先声药业、荣昌制药、神威药业、圣和药业负责人,以及沈阳药科大学专家。  据相关人士透露

国家食药总局将换帅 毕井泉有望接任

  一直位处风口浪尖的国家食品药品监督管理总局(下称国家食药总局)即将迎来新帅。据财新记者多方确认,原国务院副秘书长毕井泉将任国家食药总局局长。  从2008年3月起,今年60岁的毕井泉一直担任国务院副秘书长一职。他是黑龙江省庆安县人,汉族,中共党员。毕井泉1971年参加工作,大学学历,经济学学士,

毕井泉:两个规划科学描绘食药安全蓝图

  保障食品药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。近日,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》(以下简称“两个规划”),对“十三五”时期全国食品药品安全工作作出统筹部署。  国务院食品安全办主任、国家食品药品监督管理总局局

CFDA局长毕井泉人民日报撰文,阐述药监改革

  党中央、国务院高度重视药品安全监管工作,近年来推出了一系列重大改革举措,致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,深化药品审评审批制度改革,提高药品质量安全水平,推动医药产业持续健康发展,为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措,归根到底就是要求药品监管遵

毕井泉:为人民群众“舌尖上的安全”保驾护航

  党的十八大以来,各级食品药品监管部门认真贯彻习近平总书记关于食品药品安全工作的一系列重要指示精神,落实党中央、国务院决策部署,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,切实维护人民群众饮食用药安全,以创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念指导工作,谱写了服务“四个全面”战略布局的食品药品安全

毕井泉:加快完善统一权威的食品药品监管体制

  毕井泉在河北调研时强调:不忘初心 继续前进 加快完善统一权威的食品药品监管体制  2016年07月06日 发布  为深入贯彻党中央、国务院关于食品药品监管体制改革的决策部署,落实全国人大常委会食品安全法执法检查提出的意见建议,按照国务院的要求,近日国务院食品安全办会同中央编办等9个部门组成调研组

重磅!!!市场监管总局党组书记毕井泉引咎辞职

  中央政治局会议要求毕井泉(市场监管总局党组书记、副局长,)引咎辞职,要求焦红(国家药监局局长)作出深刻检查。毕井泉(图片来源于网络)焦红(图片来源于网络)  会议同意,对金育辉(吉林省副省长,2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作)予以免职,对李晋修(吉林省政协副主席,2015年12月-20

传国家食药监局将换帅 毕井泉接任总局局长

  据可靠消息,原国务院副秘书长毕井泉将接任国家食品药品监督管理总局局长。传国家食药监局换帅 毕井泉将任总局局长  毕井泉,汉族,1955年9月出生,黑龙江省庆安县人,中共党员,1971年参加工作,大学学历,经济学学士。  毕井泉履历:  1978.03——1982.01,北京大学经济系学习,获经济

一致性评价势在必行 毕井泉鼓动药企抓先机

  仿制药一致性评价势在必行,原研药品将会受到冲击,企业最应该做的是选择好品种,国家食药监总局毕井泉局长最近的讲话中同样着重提到了一致性评价。  6月21日-22日,国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议,贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见,深入推进药品