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FDA批准首款PPMS药物Ocrevus

昨日(3月29日),FDA批准了罗氏CD20抗体、多发性硬化症(MS)药物ocrelizumab (商品名Ocrevus)用于治疗复发性(RRMS)和原发进展性(PPMS)硬化症。RRMS标签是根据两个分别叫做OPERA 1和OPERA2的临床试验。而PPMS标签则根据一个叫做ORATORIO的三期临床试验结果,Ocrevus显示把 PPMS 病人恶化风险降低25%。这是第一个 PPMS批准药物,专家预测 Ocrevus 2022年销售额为40亿美元。 Ocrevus是全人源化CD20抗体。大家都知道 CD20 抗体 Rituxan 是第一个上市的重磅抗体药物,多年来是基因泰克的主要收入来源之一。Rituxan 无论从技术革新还是治疗效果看绝对算得上颠覆性药物,所以扩大 Rituxan 适应症和寻找换代产品是个明显的研发方向。MS虽然一直被认为是T细胞介导疾病,但B细胞可以间接导致T细胞过度活跃,所以清除B细胞很早就是治疗......阅读全文

FDA批准首款PPMS药物Ocrevus

  昨日(3月29日),FDA批准了罗氏CD20抗体、多发性硬化症(MS)药物ocrelizumab (商品名Ocrevus)用于治疗复发性(RRMS)和原发进展性(PPMS)硬化症。RRMS标签是根据两个分别叫做OPERA 1和OPERA2的临床试验。而PPMS标签则根据一个叫做ORATORIO的

罗氏新药Ocrevus显著降低残疾进展,越早治疗效果越好!

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议上公布了多发性硬化症新药Ocrevus(ocrelizumab)OPERA I、OPERA II、ORATORIO III期开放标签扩展研究(OLE)的长期数据。这些数据表明,在复发型多发性硬化症(

罗氏2021财报:Ocrevus成头牌,T药增速放缓!肿瘤业务下滑

2021年罗氏收入,按IFRS计,收入658.5亿瑞士法郎,较2020年的603.43亿增长9%,按固定汇率增长11%,净利润为149.35亿瑞士法郎,较2020年150.68亿,按CER计算增长了2%(按瑞士法郎计算为-1%),净利润率为22.7%。2月3日,罗氏公布2021年业绩,全年销售额62

罗氏2018Q1财报:全球销售136亿 硬化症新药Ocrevus占4.8亿

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布2018年第一季度报告,集团销售额136亿瑞士法郎,与去年同期相比增长6%(按固定汇率计算)。制药部门销售额107亿瑞士法郎,同比增长7%,其中的一个关键增长驱动力是多发性硬化症(MS)新药Ocrevus,该药用于2种类型MS(复发型,原发进展型)治疗,本季度在

罗氏2019年Q1财报:148亿法郎!开局强劲,增长8%

  分析测试百科网讯 近日,罗氏发布了2019年一季度财务报表。由于集团在2019年开局强劲,因此提高了全年收入预期。  2019年1季度,按固定汇率计算,罗氏集团销售额增长8%至148亿瑞士法郎,按瑞士法郎汇率计算增长9%。受Ocrevus、Perjeta、Hemlibra、Tecentriq四种

罗氏宣布终止黄斑变性等多项药物研究计划

  生物制药巨头罗氏目前所面临的问题是它的三大摇钱树安维汀、赫赛汀和美罗华正受到生物仿制药的威胁。去年夏天以来,罗氏就一直在砍掉部分产品线。   2017年9月,罗氏公司的第三阶段眼药lampalizumab未能达到治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地图状萎缩(GA)的试验终点。近日,该公司

制药巨头亮出Q4成绩单:默克、强生、艾伯维、礼来……

  默克  默克公司的Keytruda(pembrolizumab)和Bristol-Myers Squibb Co.的Opdivo(nivolumab)已经在很大程度上领跑癌症免疫治疗市场。在过去一年中,Keytruda在一线肺癌方面的竞争优势刺激了销售额的快速增长,与Opdivo并驾齐驱。今年,

2017最重磅的12个新药!

  1# Dupixent:潜力待深挖  适应症 特异性皮炎 企业 再生元/赛诺菲  业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南,其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆(竞争产品已经出现)。自2017年3月被批准用于治疗特异性皮炎后,分析师对Dupixent 在2017年皮肤科

盘点:2016年年底最具潜力的5家生物科技公司

  1. 基因泰克  9月13日,罗氏集团旗下的基因泰克(RHHBY)宣布了Ocrevus三个III期临床试验的最新分析数据,适应症是治疗复发性多发性硬化症(RMS)和原发性进展型多发性硬化(PPMS)。  西班牙瓦尔德希伯伦大学医院神经病学和神经免疫学教授Xavier Montalban表示,“原

新一年生物制药行业将会出现更快的增长

  2018年伊始,行业人士预测,得益于美国税法的全面改革以及随之而来的并购热潮,新一年生物制药行业将会出现更快的增长。在这些宏观变化之下,许多公司将会采用新药取代老药的策略。无论成功与否,这都可能影响投资者的情绪。本文重点介绍了制药巨头2017年第四季度财报的主要内容,其中就包括癌症药物的强劲回报