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Keytruda二线头颈癌三期临床失败

日前,默沙东宣布其PD-1抗体在一个二线头颈癌的三期临床试验KN040中未能达到试验终点,虽然Keytruda比化疗或Erbitux降低18%死亡率但未能达到统计显著。Keytrdua已经因为KN012的16%应答率被加速批准用于头颈癌,但根据FDA规定这样加速审批的药物需要在三期临床证明生存优势。默沙东昨天说暂时头颈癌标签还会保留,另外Keytrdua在一线头颈癌的三期临床也即将结束。 药源解析 头颈癌只占Keytruda销售的15%,所以这个失败即使令Keytruda失去这个标签也不会造成太严重影响,但是这个事情的潜在影响还是有多方面的。首先是PD-1机理本身。PD-1抗体可以说已经经过了概念验证,现在的大量临床是在定义适用范围和机理局限。PD-1药物在多个肿瘤显示20%左右的单方有效率一般,但是这是根据应答率计算的。现在至少已有三个PD-1药物、在三种肿瘤加速审批上市后未能在三期临床击败标准疗法(另外两个是Opdi......阅读全文

Keytruda二线头颈癌三期临床失败

  日前,默沙东宣布其PD-1抗体在一个二线头颈癌的三期临床试验KN040中未能达到试验终点,虽然Keytruda比化疗或Erbitux降低18%死亡率但未能达到统计显著。Keytrdua已经因为KN012的16%应答率被加速批准用于头颈癌,但根据FDA规定这样加速审批的药物需要在三期临床证明生存优

默沙东重磅免疫疗法Keytruda头颈癌3期临床数据出色

  今日,默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在一项3期临床试验中,作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法,显着延长了患者的总生存期,达到了主要临床终点。值得一提的是,这也是首款在一线治疗该疾病中,彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。  头颈癌是一类病发于口鼻喉部

日本尝试用免疫细胞治疗头颈癌

  据日本《读卖新闻》1月10日报道称,理化学研究所和千叶大学的研究团队计划年内开始临床试验,用人体诱导性多能干细胞(iPS细胞)制作特殊的免疫细胞,然后提供给头颈癌患者。这种治疗方法试图通过提高免疫力来缩小癌细胞。用iPS细胞治疗癌症的临床试验在日本国内尚属首次。  头颈癌是鼻、口、喉、颌、耳等部

英国NICE批准默沙东Keytruda用于非小细胞肺癌二线治疗

  近日,默沙东肿瘤管线在英国监管方面收获利好消息,英国医保部门NICE发布指南,批准将默沙东的PD-1单抗Keytruda用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,大大提升了患者的可支付性。  NICE发布的指南表示,既往接受过化疗或是靶向治疗的NSCLC患者,在检测其PD-L1为阳性后均可以从医

CCR:联合疗法可有效治疗复发头颈癌

  像西妥昔单抗及放射疗法等肿瘤靶向疗法受到响应率低、可能发生耐药等因素的限制。在最近一项发表于《Clinical Cancer Research》的研究中,来自科罗拉多大学丹佛分校及科罗拉多大学安舒茨医学院的研究人员在科罗拉多大学安舒茨医学院放射肿瘤学科教授Sana D。 Karam博士的带领下研

Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定

  在过去的10年中,HCC的发病率和死亡率在稳步上升,而中国是世界上肝癌发病率最高的国家之一,新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌总数的90%,在确诊时疾病的发展阶段对治疗手段和患者预后有很大影响。肝脏切除或肝移植这类潜在治愈性手段只能用于早期HCC患者。无法切除的HCC患者预后

美批准免疫疗法治疗非小细胞肺癌

  美国食品药品管理局(FDA)日前批准肿瘤免疫疗法KEYTRUDA可用于一线治疗PD-L1高表达(在肿瘤细胞中表达率超过50%)、不伴有EGFR或ALK基因畸变的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非小细胞肺癌的抗PD-1免疫疗法。这一批准是基于一项名为KEYNOTE-024的随机

显著提高部分食管癌患者总生存期 Keytruda达到3期终点

  今日,默沙东公司宣布,该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda,作为二线疗法,在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中,与化疗相比,Keytruda统计显着提高患者的总生存期(OS)。  食管癌是一种难于

PLoS ONE:苦瓜提取物能治疗头颈癌

  头颈部鳞状细胞癌(HNSCC),是世界上第六大高发癌症。尽管这种疾病的手术治疗、放射疗法和化学疗法都有了明显的改善,但是,在过去20年中,这种疾病的总存活率并没有明显的提高。在美国,每年约有50000个新增病例,引起大约10000人死亡。   HNSCC是高度异质的,具有大量的遗传改变,这使得

研究发现植物来源药物可用于治疗头颈癌

  在一项由加州大学洛杉矶分校(UCLA)领导的I期临床试验中,一种名为APG-157的新型植物性药物显示出治疗口腔癌和口咽癌的效果。  APG-157由植物来源的多种化合物组成,包括姜黄素。加州大学洛杉矶分校约翰逊综合癌症中心的研究人员发现,接受这种植物药口服治疗后,三个小时内,高浓度的姜黄素及其

治疗晚期肝癌,Keytruda今日获优先审评资格

  近日,默沙东公司 (MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项申请中,默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 (hepatocellular c

南开大学副教授解析头颈癌关键通路

  俄亥俄州立大学综合癌症中心的一项新研究,在癌症干细胞中阐明了一个重要的生化通路,这一通路是头颈癌发展所必需的。这篇文章发表在Oncogene杂志上,第一作者是南开大学环境科学与工程学院的副教授谢秀杰,她作为博士后在俄亥俄州立大学进修时完成了这一项目。   在正常情况下,Nanog蛋白活跃于胚胎

Nature:科学家提出头颈癌治疗新思路

  目前头颈部的鳞状细胞癌(HNSCC)是美国最为普遍的10种癌症之一,尽管其非常流行,但研究人员对其的发病及扩散的机制却是知之甚少,近日,一篇刊登在国际著名杂志Nature上的一篇研究论文中,来自耶鲁大学医学院的研究人员就为揭示头颈癌的发病机制提供了重要的信息。  头颈癌是由一种名为人乳头瘤病毒(

ImmutepLAG-3疗法能显著提高Keytruda缓解率

  日前,Immutep公司宣布,该公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(efti,又名IMP321),与默沙东(MSD)公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda联用,在2期临床试验中获得积极中期结果。在一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,这一组合疗法达到47%的

英国用转基因疱疹病毒治疗头颈癌获成功

  北京时间8月4日消息,据国外媒体报道,英国医生使用转基因疱疹病毒成功治疗了头颈癌。此外,研究还发现,将放射疗法和化学疗法结合起来治疗癌症比只使用一种疗法效果好。  科学家对这种常见的病毒进行了基因改良以使得它能在癌细胞而不是健康细胞里面繁殖。然后爆炸杀死癌细胞,并且通过表达一个人

低剂量的阿司匹林或能有效治疗头颈癌和肺癌!

  日前,在芝加哥举办的美国放射肿瘤学会议上,来自Roswell Park综合癌症研究中心等机构的科学家们通过两项研究发现,低剂量的阿司匹林或能改善头颈癌和肺癌患者的生存率。图片来源:medicalxpress.com  在第一项研究中,研究人员回顾了460名头颈鳞状细胞癌(HNSCC)或早期非小细

重磅!首款晚期宫颈癌免疫疗法今日获批

  默沙东(MSD)宣布,美国FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗晚期宫颈癌患者,她们的病情在化疗后出现进展,为复发或转移性宫颈癌。值得一提的是,Keytruda也是首款获批治疗晚期宫颈癌的抗PD-1疗法。  宫颈癌是一类常见的癌症。据美国癌症协会(Americ

局部复发性头颈部鳞状细胞癌的治疗

头颈部鳞状细胞癌患者出现局部复发,这是头颈癌出现死亡的主要因素,复发性头颈癌由于多种原困难以治疗,包括先前治疗对肿瘤细胞的影响,以及复发性疾病的浸润性、多器官转移。大多数复发性疾病患者的生存率较低,治疗方案受以往治疗的限制。在之前反射治疗过的组织中患有复发性疾病尤其如此。流行病学对于I期和II期复发

治疗后容易复发的癌症

  头颈部鳞癌  头颈部鳞癌是常见的恶性肿瘤之一。大部分患者就诊时已到局部晚期阶段,经过手术、放化疗后仍有很高比例的患者会发生局部复发和/或远处转移。2020年中国头颈部鳞癌患者终于迎来了靶向药物。  2020年3月,德国默克(Merck KGaA)的抗EGFR抗体西妥昔单抗获NMPA批准,与铂类和

默沙东宣布其免疫疗法Keytruda3期临床试验效果出色

  今日,默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在一项3期临床试验中,作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法,显着延长了患者的总生存期,达到了主要临床终点。值得一提的是,这也是首款在一线治疗该疾病中,彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。  头颈癌是一类病发于口鼻喉部

《Cancer》:头颈癌和非小细胞肺癌的新生物标志物

  ERCC1(DNA切除修复交叉互补基因1)蛋白表达是非小细胞肺癌患者辅助化疗的疗效预测标志物,8F1是目前最常用于测定测定肺癌患者组织中ERCC1表达水平的单克隆抗体之一。由佛罗里达大学斯克里普斯研究所(TSRI)的科学家带领的一个研究小组曾经指出,8F1可识别另一种核抗原,这种抗原具有作为临床

派姆单抗或能有效延长恶性头颈癌患者的存活时间

  近日,一项刊登在国际杂志The Lancet上的研究报告中,来自耶鲁大学癌症中心的研究人员通过研究发现,派姆单抗(Keytruda,Pembrolizumab)或能增加恶性头颈癌患者的存活时间。在这项III期临床试验中,研究者发现,相比标准疗法而言,派姆单抗疗法能明显改善此前无法治疗的复发性或转

Keytruda获批一线治疗晚期头颈癌 可显著延长生存期

  默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准,作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外,它也可以与常用化疗方案联合,对晚期头颈癌患者进行一线治疗。  作为一款革命性的免疫疗法,Keytruda已获批治疗多种不同的癌症类型,复发性或转移性

默克/辉瑞发布PD-L1抑制剂avelumab 默克尔细胞癌积极数据

  制药巨头默克和辉瑞近期发布了其PD-L1抑制剂avelumab在默克尔细胞癌中的积极临床试验数据。默克尔细胞癌一种罕见的皮肤癌,恶性程度极高,是原发于皮肤的、病死率最高的恶性肿瘤。因其肿瘤细胞质内有神经内分泌颗粒出现,也被称作原发于皮肤的神经内分泌肿瘤。默克尔细胞癌通常在头颈部发生,老年人由于免

Aspyrian头颈癌全球首创新药RM-1929获快速通道认定

  基于光免疫疗法(PIT)平台、专注于癌症靶向精准治疗的Aspyrian Therapeutics生物技术公司1月16日公布,美国FDA已授予公司全球首创(first-in-class)精准治疗候选药物RM-1929用于2线疗法失败的头颈部复发性鳞状细胞癌(HNSCC)患者治疗的快速通道认定。  

美国科学家新识别出231个头颈癌相关基因

  美国科学家在最新研究中共识别出230多个与头颈癌有关的基因,这一发现为早期诊断及治疗头颈癌变提供了新途径。   美国底特律亨利·福特医院的研究人员日前在一次专业学术会议上公布说,他们在研究中使用了名为“全基因组甲基化”的方法,识别出了上述基因。基因甲基化是基因化学改变的一种形式。根据这种变化,

科学家识别出诱发人类头颈癌发生的关键信号通路

  尽管如今科学家们在确定人类头颈癌的基因组特征方面取得了一定的进展,但这些恶性肿瘤仍然是最致命的癌症之一,可用的靶向性疗法很少;而设计有效的疗法所面临的重要挑战则在于肿瘤内的异质性,即存在具有不同基因组和分子改变的多个细胞亚群,而且一些细胞本身也会对特定的疗法产生一定的耐受性。  近日,一篇发表在

神药二甲双胍瞄准肿瘤能量源治疗头颈癌

  在过去的三年里,研究人员发现当患有头颈癌的糖尿病人服用二甲双胍时,其癌症治疗效果比非糖尿病人更好。为了进一步检验二甲双胍与抗癌疗效之间的关系,理解二甲双胍如何改变癌细胞的生物学特征,托马斯杰斐逊大学Sidney Kimmel癌症中心的研究人员对未患糖尿病的癌症病人服用二甲双胍前后的肿瘤细胞进行了

默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗法Len

LAG-3疗法联合Keytruda一线治疗头颈癌,二期临床启动

  速递 | LAG-3疗法联合Keytruda一线治疗头颈癌,2b期临床试验即将启动  今日,Immutep公司宣布,该公司已经与默沙东(MSD)公司下属子公司达成临床试验合作协议。将开展2b期临床试验,检验其主打候选疗法eftilagimod alpha(又名efti或IMP321)与默沙东公司