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NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒通过FDA批准

2017年盛夏,基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司(伦敦证券交易所:HZD),宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请(PMA)。在随后的试剂盒研发和临床试验中,Horizon的分子诊断标准品被用作阳性参考品,以支持该诊断方案,并帮助确定试剂盒的准确性表现。 Horizon作为全球分子诊断标准品的领导者,有能力为基因检测试剂盒的研发和质量控制提供高度特征化和精准定义的参考标准品。越来越多的公司与开发者早在他们的研发流程之初就使用Horizon标准品进行验证和参考,并选择将技术先进、质量稳定的Horizon分子诊断标准品作为试剂盒的一部分,共同推向市场。此前Horizon Discovery就与全球领先的NGS公司宣布了双方的OEM协议。 Horizon自成立以来,一直在癌症关键基因突变的鉴别应用中发挥着重要作用。 Hori......阅读全文

迪安诊断2019年报:收入84.5亿增21% 净利润3.47亿

分析测试百科网讯,迪安诊断公布的2019年年报显示,其营业收入84.5亿元,同比增长21.33%;毛利率32.15%,归属于上市公司股东的净利润3.47亿元,净利润率4.1%,同比下降10.63%。基本每股收益0.56元。2019年资产净收益率为9.04%,研发费用2.12亿,研发占比2.5%。报告

MiSeq Dx基因测序仪中国盛大上市 再掀临床应用高潮

  分析测试百科网讯 Illumina的测序技术已经广泛用于世界各地实验室,2018年8月27日,MiSeqTMDx基因测序仪获得中国国家药品监督管理局的批准文书。这款MiSeqTMDx已获得过CE-IVD、FDA的认证,如今在中国正式迈入临床新纪元。9月16日,MiSeqTMDx基因测序仪中国上市

Illumina副总裁:基因组学如何影响肿瘤学未来的发展?

  专访Illumina肿瘤业务营销副总裁John Leite  基因组学正在改变肿瘤研究,其最终目标是推进癌症的诊断、治疗、监控及最终的筛查方式。Illumina的肿瘤业务营销副总裁John Leite介绍了这一领域的最新进展,以及随着今天的研究转化为临床,他对未来的期望。  基因组学如何影响肿瘤

专访Illumina肿瘤业务营销副总裁John Leite

  基因组学正在改变肿瘤研究,其最终目标是推进癌症的诊断、治疗、监控及最终的筛查方式。Illumina的肿瘤业务营销副总裁John Leite介绍了这一领域的最新进展,以及随着今天的研究转化为临床,他对未来的期望。  基因组学如何影响肿瘤学未来的发展?  癌症通常是按照其形态来分类的,这指的是病理学

基因检测技术: 契合临床多元化需求, 推动精准医疗前行

  生物医学新技术的发展极大地推动了疾病诊治的水平,同时也带来医疗资讯的大爆炸和临床应用的混乱。从近期液体活检共识、NGS共识、卫计委发文规范临床应用等可知,在生物医学技术日新月异的今天,如何应用医学技术进行精准医疗,满足不断增长的多元化的临床需求,已成为生物医学领域不可避免的话题。  以临床需求为

分析报告:质谱在欧美国家临床检验中的应用(长文)

  分析测试百科网讯 医学检验、体外诊断、临床等关键词对分析仪器的影响越来越大。作为分析仪器中发展最晚,当前热度最高的质谱,也纷纷向临床领域拓展。为此,分析测试百科网编译了此份质谱仪器在欧美国家临床检验中的应用

Illumina斥资12亿美元收购PacBio 加速基因测序行业整合

  2018年11月1日,Illumina公司宣布收购Pacific Biosciences公司。Illumina将以后者每股8美元的价格以全现金交易的形式收购该公司。这一价格比Pacific Biosciences在2018年10月31日市场收盘时的30个交易日成交量加权平均股价溢价71%,按完全

盘点:近期基因检测行业发生了哪些大事?

  二代基因测序行业是目前增长最快的基因学研究板块。有研究报告称,2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元,未来5年,年增速预计将超15%,是医药行业整体增速的3至4倍,其中,基因测序行业增速将超过20%。  根据Markets&Markets的研究报告显示,去年二代基因测序的全球市场规

近期基因检测行业发生了哪些大事

  二代基因测序行业是目前增长最快的基因学研究板块。有研究报告称,2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元,未来5年,年增速预计将超15%,是医药行业整体增速的3至4倍,其中,基因测序行业增速将超过20%。  根据Markets&Markets的研究报告显示,去年二代基因测序的全球市场规

神通广大的数字PCR,到底有多厉害?

   什么是数字PCR?  提起PCR,在生物及其相关行业内可谓无人不知无人不晓,半个世纪以来分子诊断的高速发展离不开分子生物学技术特别是PCR技术日新月异的进步。1983年由美国Mullis首先提出设想,1985年发明了聚合酶链反应,即简易DNA扩增法,标志着PCR技术的真正诞生。1999 年,美

Genomeweb:回顾基因产业十大热门新闻

  2015年是基因产业并购与新品发布的火爆年度,在这一年里,出现了多种值得期待的平台,同时业界对NIPT及液态活检技术更是趋之若鹜。国际知名基因组专业网站Genomeweb回顾了过往基因产业十大热门新闻,其中NIPT假阳性事件最受关注,其次为奥巴马总统提出的精准医学项目和牛津纳米孔公司的测序仪。 

Tecan帝肯发布2019年财报 全年收入6.4亿瑞士法郎增7.2%

分析测试百科网讯,帝肯Tecan公司发布2019年财报。2019年销售收入6.368亿瑞士法郎,相比去年5.938亿增7.2%,公司毛利润2.973亿瑞士法郎,毛利率46.7%,净利润7320万瑞士法郎,净利润率11.5%。2019年研发费用5985.7万瑞士法郎,研发占比为9.4%。公司收入主要来

臻和携新品亮相Best of ASCO 2017硬实力助力肿瘤精准治疗

  万众瞩目的“2017年临床肿瘤学新进展学术研讨会”(Best of ASCO® 2017 China)于7月7日在上海隆重开幕,各路肿瘤学界大咖纷纷亮相,一同探讨今年的ASCO前沿热点。大会同期,由臻和科技主办的“至臻关爱 适领未来”臻和卫星会在分会场举行,臻和科技旗下的新品——针对非小细胞肺癌

MiSeqDx上市 致力构建临床NGS生态链

——MiSeqDx基因测序仪中国上市媒体问答实录  在MiSeqDx基因测序仪中国隆重的上市活动后,包括antpedia等数家媒体对Illumina公司管理层进行了采访。Illumina临床基因组学部全球市场副总裁Kathy Davy女士、Illumina大中华区市场高级总监倪涛先生、Il

肺癌耐药机制及临床诊疗策略制定

  转化医学和分子生物学的发展,揭示了肿瘤驱动性基因突变如何通过不同的信号通道传导机制促进肿瘤的发生和发展,为肿瘤靶向治疗开辟了道路,而紧随靶向治疗之后的耐药问题,也为肿瘤的靶向治疗管理提出了新的挑战。  目前,肿瘤管理往往基于分子诊断的证据基础制定最优的治疗策略。近期,发表在Current Onc

解析中美临床质谱市场现状 千亿市场如何瓜分?

  临床上,质谱相比生化和免疫方法,更加灵敏、准确度也更高,有替代目前很多生化和免疫检验项目的潜力。有些传统方法学无法检测出的疾病,用质谱可以解决。更有意思的是,质谱可在单次检测中同时精准地检测几十个甚至上百个Biomarkers。全世界越来越多的临床实验室正在使用各种类型的质谱仪。据权威研究机构B