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食药监总局:建立科学的药品标准体系补齐标准缺失短板

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日前表示,要加快药品标准制修订工作,建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系,用“最严谨的标准”提高药品质量疗效,防范药品安全风险,保障群众用药安全。 毕井泉在日前举行的第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议上说,我国药品质量疗效与美、欧、日存在差距,原因很大程度上在于药品上市标准不高,标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等问题也不同程度存在。药典委员会要大胆学习借鉴国际医药科技发展的先进成果和经验,破解药品标准工作难题,高标准高质量完成好药典编制任务。 2020年版中国药典编制工作正在进行当中。毕井泉说,药典是药品科学技术发展成果的结晶,是一个国家药品产业发展水平的标志,是药品生产经营者的基本遵循,是药品监管工作的准绳。迄今为止,我国已经颁布实施十版药典,药品标准从无到有、收载品种从少到多、标准水平从低到高,对整体提高我国药品质量水平、促进医药产业转型升级发挥了重要作用。......阅读全文

长生生物被摘牌退市!4日后新“药品管理法”正式实施

——长生生物因重大违法强制退市第一股,被记录在A股的历史上。  今天(11月27日),长生生物发布公告称,公司股票已被深圳证券交易所决定终止上市,11月27日被深圳证券交易所摘牌。来自深交所长生生物两年前后市值对比  而4天后的12月1日,正是新《药品管理法》、《疫苗管理法》的实施日期。  不得不说

疫苗事件,毕井泉引咎辞职,吉林副省长金育辉被免职

  中共中央政治局常务委员会8月16日召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。  会议指出,这起问题疫苗案件发生以来,习近平总书记高度重视,多次作出重要指示,要求立即查清事实真相,严肃问责,依法从严处理,坚决守住安全底线,全

药品审批疏堵20年: 从两万件“堰塞湖” 到对标“国际化”

  2017年,药审中心完成审评审批的注册申请共9680件,其中完成审评的注册申请8773件,完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件,药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。  “20年前我们新药报审批的时候,没有对应的相关政策,不