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高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批

丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人, 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。近日,国际生物制药企业艾伯维在上海宣布,其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗方案,已获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,可用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎,包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化患者。 一项针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐联合易奇瑞方案治疗后,持续病毒学应答为99.5%—100%,实现临床治愈。 “近来多个丙肝直接抗病毒(DAA)药物获批上市,标志着中国丙肝治疗进入一个新的时代。”中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉教授说,“维建乐+易奇瑞不仅可用于无肝硬化丙肝患者,也可用于伴代偿......阅读全文

《世界胃肠病学杂志》:活体肝移植可根治丙型肝炎

应用PEG化干扰素成功实施的这一病例,具有一定的临床意义  其实,不单单在电视剧中,现实生活中也总会不时发生着一些活供体移植的感人故事。发生在日本的一例活体肝移植病例,在感人的成分之外,医学专家发现它还具有重要的肝病学意义,将带给很多不幸的家庭一丝希望。 有关这则病例的学术论文发

美国计划:到2030年,消除90000例乙肝和丙肝死亡病例

  在美国,每年因乙肝和丙肝死亡的人数高达20000人。美国国家科学、工程与医学科学院最近发布了一份战略报告,报告提出,截止2030年需要将这些疾病作为严重公共卫生问题进行消除,也即意味着要防止近90000人因该类疾病死亡。  据美国罗格斯大学生物医学与科学教授、执行该研究的委员会主席 Brian

病毒性肝炎 - 丙肝知多少?

病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的,以肝脏炎症和坏死病变为主的一组传染病。临床上主要表现为疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常等,部分患者会出现黄疸。在一些病人中,会导致肝纤维化、肝硬化,甚至发展为肝细胞癌(HCC)。目前全球约有数亿人感染肝炎病毒,每年造成几百万人死亡。在第六十九届世界卫生大会上,世界

他们因为发现丙型肝炎病毒获2020诺贝尔生理学或医学奖

  北京时间10月5日下午17点30分,2020年诺贝尔生理学或医学奖获奖者名单揭晓:由科学家Harvey J. Alter,Michael Houghton和Charles M. Ric共同获得,获奖理由是因发现丙型肝炎病毒。  丙型肝炎病毒是导致肝癌的两大元凶之一。由于乙肝在中国的“表现”过于出

丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床分析

摘 要:检测2003年1月~2006年12月间住院及门诊患者,150例丙型肝炎患者进行丙型肝病毒核心抗原(HCVCAg)的检测并分析其临床意义。研究表明,HCV感染者肝癌的发生与C抗原蛋白诱导肝细胞生长失控有关,HCVCAg阳性可提醒有癌变的可能。因此HCVCAg可作为肝癌的辅助诊断。HCVCAg的

5月世界肝炎意识月,盘点肝炎研究进展

  肝炎是甲型肝炎病毒(HAV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)或戊型肝炎病毒(HEV)感染导致的,其中以HBV和HCV感染最为严重,96%的肝炎死亡病例都是HBV和HCV感染导致的肝炎造成的。  据世界卫生组织统计,目前,全球有近2.4亿慢性乙型肝炎患者,每

淋巴瘤治疗最新进展

  苯达莫司汀 -利妥昔单抗联合治疗可获得更好的淋巴瘤疗效  《Journal of Clinical Oncology》(临床肿瘤学杂志)近日报道了BRIGHT研究的最新长期随访数据。该研究团队为美国田纳西州纳什维尔的Sarah Cannon研究所肿瘤专家Ian W. Flinn医生及其同事。  

儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥1

丙肝新药接连获批上市 4大药企争夺中国蓝海市场

  得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。  中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?  近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比

丙肝核心抗原——丙型肝炎早期诊断标志物

   丙型肝炎是感染丙型肝炎病毒引起的肝脏疾病:该病毒可造成急、慢性肝炎性感染,其严重程度从持续几周的轻微病症到终身存在的严重疾病。据WHO统计全球有1.3亿至1.5亿人患有慢性丙型肝炎,大量慢性感染者会出现肝硬化或者肝癌,每年有35万至50万人死于与丙肝相关的肝脏疾病。在我国,

中国第一个原研丙肝创新药物成功申报

  12月27日,中国创新药物开发企业歌礼今日宣布,公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦(ASC08)的上市申请,已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,获国家食品药品监督管理总局受理。  丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等渠道传播。它可导致肝脏

Nature医学:肝炎病毒的诡计,诱骗肝细胞破坏免疫防御

  11月14日,华盛顿大学的研究人员及其同事在《Nature Medicine》发表的一项研究表明,导致丙型肝炎的病毒,本身可通过阻断“唤醒肝细胞中免疫防御”的信号,来保护自己。  这项研究的通讯作者、华盛顿大学医学院免疫学助理教授Ram Savan说:“这个发现有助于解释‘为什么许多患者对某些药

Nature医学:肝炎病毒的诡计 诱骗肝细胞破坏免疫防御

  11月14日,华盛顿大学的研究人员及其同事在《Nature Medicine》发表的一项研究表明,导致丙型肝炎的病毒,本身可通过阻断“唤醒肝细胞中免疫防御”的信号,来保护自己。  这项研究的通讯作者、华盛顿大学医学院免疫学助理教授Ram Savan说:“这个发现有助于解释‘为什么许多患者对某些药

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准

  吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰

美将批准强效丙肝口服药上市 根除HCV感染终成现实目标

新的口服抗病毒药有望为人类赢得与HCV的战争。图片来源:JAMES CAVALLINI/SCIENCE PHOTO LIBRARY   几十年来,丙型肝炎病毒(HCV)感染者不得不忍受痛苦的治疗方案,包括注射药物干扰素,这会导致严重的恶心和抑郁。但有了即将批准的几种高效口服抗病毒药物,以

中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市

  丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

  吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准

  吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,此次批准,为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。   此前,

盘点:2014年生命科学十大新进展

  每年年底,各个大型学术机构都会公布自己的科学大事记。《科学》杂志已经就这个问题开始热身,并让普通读者投票。  这些内容虽然不都会最终上排行榜,但也有一定参考价值,至少是被《科学》作为候选科学大事,我这里简单介绍几个生物医学领域的工作。  一、小麦基因组  小麦占世界 30%的主食,小麦

《柳叶刀》:丙肝治疗取重大进展

   根据发表在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上的两项研究的结果,两种新型的抗病毒药物疗法为大多数的丙型肝炎病毒感染者,甚至是最难于治疗的患者,提供了更短期、更有效且副作用更小的治疗选择(延伸阅读:七篇NEJM:丙肝治疗取得重大胜利 )。  两项研究均将焦点放在了1型丙型肝炎上。1型丙型肝炎

首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市

  我国目前约有1000万丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时,中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝癌

首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市

   我国目前约有1000万丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时,中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝

制药巨头取得成功的7大习惯

  美国《制药经理人》杂志发布了《第12次年度医药行业审计报告》,该报告指出了企业如何通过评估八大基准度量指标来提升股东价值。该审计报告将诺和诺德、吉利德科学公司、百健艾迪、赛尔基因和罗氏公司(按先后顺序)评为前五大医药企业。  编辑顾问委员会成员、来自伯纳德公司的Stan Bernard对这五家行

丙肝治愈--HCV检验诊断困局的破解

杨瑞锋    北京大学人民医院,北京大学肝病研究所丙型肝炎病毒(HCV)属于黄病毒科、丙型肝炎病毒属,是单股正链RNA病毒。我国HCV感染者基数庞大,HCV抗体阳性率为0.43%,连同高危人群(如90年前后输血者、单采血浆者、静脉吸毒者、免疫系统功能受损者等),总共约1000万感

研究揭示丙肝治疗失败过程中病毒变异进化特征

  近日,《感染、遗传和进化》(Infection, Genetics and Evolution)杂志在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所研究组与上海瑞金医院感染科教授研究组合作研究的最新成果。他们通过对两例不同类别的干扰素治疗失败的慢性丙肝患者进行长期随访,从病毒学角度深入研究了各随访

吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市

  近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(Sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韦(Voxilap

克利夫兰医学中心2014十大医学创新榜单出炉

  美国克利夫兰医学中心日前公布了十大医学创新研究,并预测这十项研究将对2014年医学领域产生重大的影响。排在首位的是一种仿生视网膜,它可以使近乎失明多年的患者恢复基本的视力。   该榜单从150项医学创新提名中脱颖而出。首先,克利夫兰医学中心的110多名员工提名了150项医学创新研究,

Science:2013年度生物技术与制药行业最佳雇主

  《科学》杂志评选出一年一度的生物技术和制药产业的最佳雇主,今年Regeneron公司荣登第一名,Genentech则连续十二年从未离开过前三名。和一般公司不一样,这些公司将“科学”定位为组织机构的中心,把科学家放在最高领导层。   虽然生物技术和制药产业的整体前景没有受到经济萧条的影响,但整个

韩国研究团队研发成功新型丙型肝炎治疗干扰素

  据未来创造科学部2月18日报道,韩国浦项工科大学产学协力团研究团队成功研发出基于Hyluronic acid(透明质酸)的丙型肝炎治疗干扰素。   目前,世界上治疗丙型肝炎的有效干扰素中如美国先灵-葆雅公司生产的Peg-Intron(佩乐能)和瑞士罗氏公司(Roche)的主打且更常用

上海巴斯德所等建立我国首例丙型肝炎病毒感染性DNA克隆

  11月13日,国际学术期刊Journal of Virology在线发表了中科院上海巴斯德研究所钟劲课题组的研究论文A novel strategy to develop robust infectious hepatitis C virus cell culture system dire