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丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人， 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家，约1000万人。从基因分型来看，其中基因1b型在中国最为常见，感染者比例高达56.8%。近日，国际生物制药企业艾伯维在上海宣布，其维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）治疗方案，已获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，可用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎，包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化患者。 一项针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐联合易奇瑞方案治疗后，持续病毒学应答为99.5%—100%，实现临床治愈。 “近来多个丙肝直接抗病毒（DAA）药物获批上市，标志着中国丙肝治疗进入一个新的时代。”中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉教授说，“维建乐＋易奇瑞不仅可用于无肝硬化丙肝患者，也可用于伴代偿期......阅读全文
“化学英雄”（Heroes of Chemistry）奖是化学领域最具重量的奖项之一。由全球享有盛名的美国化学会（American Chemical Society）颁发的这一年度大奖表彰通过不懈努力开发成功化学产品，让全人类都从中受益的杰出科学家。今日，2017年度“化学英雄”的颁奖典礼在美
一、2019-nCoV的简要回顾 目前的研究表明，新型肺炎是指由新型冠状病毒（2019-nCoV）引起的呼吸道疾病。因此，新型肺炎药物的研制离不开对2019-nCoV的认识。 2020年2月3日，上海公共卫生临床中心、复旦大学公共卫生学院张永振教授团队和中科院武汉病毒研究所石正丽教授团队分别
丙肝治疗领域，吉利德可谓独领风骚，其明星药物Sovaldi（sofosbuvir）在今年上半年的销售额突破58亿美元，为其带来了滚滚财源。然而，这一格局即将打破。 近日，百时美施贵宝（BMS）丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”，这也是
美国FDA批准了吉利德第三代丙肝药物索磷布韦/维帕他韦（丙通沙，Epclusa）的补充申请，用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤，不伴肝硬化（肝病）或仅轻度肝硬化的基因型1-6的慢性丙肝患儿。同时批准丙通沙联合利巴韦林用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤的重症肝硬化儿科患者。 FDA药物评估和研究
歌礼制药有限公司（Ascletis Pharma Inc.）近日宣布，其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，简称NASH）1类创新药ASC41临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 ASC41有望与公司另一款创新药ASC40
根据发表在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上的两项研究的结果，两种新型的抗病毒药物疗法为大多数的丙型肝炎病毒感染者，甚至是最难于治疗的患者，提供了更短期、更有效且副作用更小的治疗选择（延伸阅读：七篇NEJM：丙肝治疗取得重大胜利 ）。 两项研究均将焦点放在了1型丙型肝炎上。1型丙型肝炎
近日，业内传来喜讯！默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（海外商品名ZEPATIER）获国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。图片来源于网络 在全世界范围内，丙肝是最为常见的肝脏疾病之一，也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计，全球约有3
在肝脏移植手术中，经常遇到的一个问题是由于供肝脏热缺血时间过长所导致的缺血再灌注损伤，为此，沈中阳研制了用于腹主动脉及门静脉系统灌注的管路，创建了适合我国特点的手术方式，将热缺血时间控制在5分钟内，手术时间缩短到30分钟，此联合灌注方式已成为我国普遍应用的标准术式，并获得了国家实用新型专利。
艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议改变泛基因型丙肝疗法Maviret（中文商品名：艾诺全，通用名：格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）的营销授权，将治疗初治（treatment-nai
2019年7月28日是第九个世界肝炎日，为响应世界卫生组织号召，中国肝炎防治基金会26日在北京召开了“2019年世界肝炎日宣传大会”。 中国工程院院士、北京大学医学部教授庄辉在会上表示，虽然中国在肝炎防治方面取得了举世瞩目的成就，但当前肝炎流行形势依然严峻，乙肝表面抗原携带者人数仍为全球最多。
日前，Gilead 公司丙肝新药索非布韦（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。 丙肝是一种影响全世界 3%人口（约 1.5 亿人）的慢性病毒感染疾病，能导致肝纤维化，肝硬化，和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂
12月27日，中国创新药物开发企业歌礼今日宣布，公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦（ASC08）的上市申请，已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查，获国家食品药品监督管理总局受理。 丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等渠道传播。它可导致肝脏
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，此次批准，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。 此前，
美国克利夫兰医学中心日前公布了十大医学创新研究，并预测这十项研究将对2014年医学领域产生重大的影响。排在首位的是一种仿生视网膜，它可以使近乎失明多年的患者恢复基本的视力。 该榜单从150项医学创新提名中脱颖而出。首先，克利夫兰医学中心的110多名员工提名了150项医学创新研究，
2014年是制药工业重要的一年。这一年制药工业继续变革：崭新机制的创新药研发渐渐成为新药开发的主流，me-too类产品逐渐被边缘化，没有明显临床区分的鸡肋产品终将受到支付部门淘汰。礼来的Chorus模式、“Quic-win，fast-fail” 等高风险开发模式（从PoC直接进入三期）已经成为新
血友病是一种罕见的伴性遗传凝血障碍疾病。由于患者体内缺乏凝血因子，轻微受伤就可能导致他们难以忍受的疼痛和危及生命的出血。大部分血友病患者通常无法正常上学，不能尽情玩耍，并且需要不停输入凝血因子……而这一切即将被改变。就在不久前，BioMarin Pharmaceutical先后在欧洲和美国递交了
新型肺炎疫情依然不断升级，而“人民的希望”也来了！2 月 6 日起，热议抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）将在武汉金银潭等一线医院开启临床试验，首批新型冠状病毒感染的肺炎患者已开始接受用药。 值得一提的是，瑞德西韦的制造商吉利德科学公司近日陷入了与武汉病毒研究所的“专利之争”，吉利德科
今年的众多新闻中提到了很多新药，这些新药在对抗癌症、心脏疾病等方面已经取得了很大的进步。但是不同的药物却有着不同的命运：有的新药迅速通过了FDA的审核，被批准上市；有的新药因为无法在临床试验中取得预期的效果，而迟迟无法通过FDA审核；另一些新药则因迟迟无法取得进展而导致相关研究停滞不前，仍在等待
歌礼制药（1672）10日宣布戈诺卫®（达诺瑞韦）联合利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎小样本临床研究进展。 该研究的治疗组之一，口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组，计划入组10例新型冠状病毒肺炎患者，实际入组11例患者。 所有11例接受口服戈诺卫®联合利托那韦治疗的患者均已达到国家卫生健康委员会发布
艾伯维（AbbVie）泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret（中文商品名：艾诺全，通用名：格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Maviret短疗程方案（每日一次，8周），用于既往未接受治疗（初治）、伴有代偿性肝硬化
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF，90mg/400mg)新药申请(NDA)，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
感染性疾病有病原微生物引起，致病的病原微生物主要有病毒、细菌、衣原体、支原体和螺旋体等。这些病原体的传统检测方法通常采用形态学检查，体外培养和免疫学试验。但对某些难以培养的病原体，抗原抗体检测不能判断体内病原体 DNA 或 RNAde 复制情况，或存在检测灵敏度低等问题。自聚合酶链反应（ PCR ）
吉利德(Gilead)12月6日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获FDA批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰
超高分辨率显微镜赋予了人们突破衍射极限的能力，研究者们在这一技术的帮助下已经获得了许多固定样本的漂亮图像。不过，用超高分辨率显微镜进行活细胞成像，将是一个更大的挑战。 样品制备的重要性 样品质量对于超高分辨率显微镜而言特别重要，这一点与传统显微成像是一致的。在初次涉足超高分辨率成像时，之前的
由丙型肝炎病毒 (HCV) 引起的急慢性丙型肝炎已成为全球性严重威胁人类健康的疾病。目前全世界已有超过 1.7 亿人感染了 HCV，仅在中国就有超过 3800 万的感染人群。丙肝的标准治疗方案 (Standard of Care， SOC) 在过去很长一段时间依赖于利巴韦林和干扰素，该治疗方案存
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）标签更新，纳入长期安全性数据，以及当TAF作为三合一HIV复方药物Odefsey（rilpivirine/emt
近日，一篇发表在国际杂志JAMA上的研究报告中，来自俄勒冈健康与科学大学等机构的科学家们通过研究发现，新型直接作用的抗病毒疗法或能高效清除丙肝病毒感染。美国预防卫生工作组(U.S. Preventive Health Task Force)提出了一项针对丙肝进行全面筛查的新建议，研究者建议，到目
尽管目前可以导致人类疾病的病毒有数百种之多，而被批准的抗病毒疗法只有不到10中。大多数被批准的抗病毒药物针对的是病毒持有的酶类物质，包括蛋白酶与DNA聚合酶等。这类直接作用于病毒的抗病毒药物（direct acting antivirals，DAAs）在治疗HIV与丙肝病毒的过程中获得了巨大的成
举乙肝的例子来说：通过酶免的方法查乙肝两对半和通过荧光定量PCR的方法学查乙肝DNA小明得了肝炎，但他不知道自己得了肝炎，有一天身体不舒服或者正常体检（比如入职体检），他去看医生，临床医生怀疑他得了肝炎（肝炎有很多种比如病毒性肝炎，也就是病毒倾入他体内后由于人体的三道防线没能把病毒消灭掉，导致病毒在