艾尔建眼科新药Ozurdex获CFDA进口药物许可证
Allergan近日宣布，其新药Ozurdex（地塞米松玻璃体内植入物0.7mg）已经获得了CFDA的进口药物许可证（IDL），用于治疗成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞（BRVO）或中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的玻璃体内注射药物。 视网膜静脉阻塞（RVO）是除糖尿病性视网膜疾病外，第二大常见的视网膜血管疾病，是突发、无痛、单侧视力丧失的最常见原因之一。据估计，中国的RVO患者约有740万人。 Ozurdex是一种可生物降解的植入物，含有一种叫做地塞米松的抗炎皮质类固醇。该药物可从玻璃体内注射到眼后部，植入物将在几个月内缓慢地将地塞米松释放到视网膜上。 Ozurdex的临床疗效和安全性已经在三项随机，双盲，假手术对照的3期临床试验中进行了评估。根据对RVO1和RVO2这两项全球关键性研究，以及在中国注册的RVO3研究结果的综合分析，与假手术治疗相比，使用Ozu......阅读全文
艾尔建眼科新药Ozurdex获CFDA进口药物许可证
Allergan近日宣布，其新药Ozurdex（地塞米松玻璃体内植入物0.7mg）已经获得了CFDA的进口药物许可证（IDL），用于治疗成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞（BRVO）或中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的玻璃体内注射药物。
开发脱发创新疗法 艾尔建达成研发合作
日前，Exicure公司宣布，其与艾尔建（Allergan）签订了一项全球合作协议。两家公司将利用Exicure专有的三维球形核酸（spherical nucleic acid，SNA）平台技术，开发2款治疗脱发的新疗法。 核酸药物通过靶向潜在的致病基因发挥治疗作用。然而，降低毒性和有效递送药
全球药企千亿美元大并购！艾尔建最多，夏尔最壕
夏尔爱情长跑终抱得Baxalta归、辉瑞艾尔建世纪并购告吹、辉瑞虎口夺食从赛诺菲手中抢下Medivation……2016年全球药企并购，料依然足。今年仅药企对药企的过亿并购案例，总金额就高达947亿美元。夏尔的头单金额即领衔全年，而以量取胜者莫过于失意后不停买买买的艾尔建。值得一提的是，这次的表
艾德生物联手华厦眼科抢滩眼科基因检测蓝海
艾德生物(300685)公告,近日与华厦眼科医院集团股份有限公司(下称华厦眼科)、厦门继景生物技术有限责任公司(下称继景生物)签署了《战略合作框架协议》。 艾德生物表示,本次合作将借助艾德生物在基因检测、继景生物在基因疗法领域的核心竞争力,结合华厦眼科雄厚的医疗资源,共同在眼科基因检测、基因检
3400亿美元！辉瑞&艾尔建史上最大并购接近完成
据彭博，辉瑞(Pfizer)接近以高达每股380美元价格与艾尔建(Allergan)达成协议。较周三收盘价310.38美元溢价22%。 彭博援引知情人士称两方达成的价格在370~380美元之间。但另一知情人士称，美国财政部周三发布的关于税收倒置的文件可能阻碍最后合并协议的达成。 艾尔建和辉瑞
艾尔建以29亿美元收购再生医学公司LifeCell
随着 29 亿美元收购美国再生医学专业公司 LifeCell，艾尔建已经完成了 2016 年的系列收购计划。虽然艾尔建今年签署的几十项交易都是为了支持产品线，但对 LifeCell 的收购却有所不同。该公司已经从通过用于整形手术和疝修复手术的成熟产品获得收入，预计今年的销售额将达到 4.5 亿美
Ozurdex缓释治疗糖尿病性黄斑水肿
根据在美国眼科学会（AAO）2014年会上公布的一项新研究，一种地塞米松玻璃体内植入物（Ozurdex）能够显著改善糖尿病性黄斑水肿（diabetic macular edema，DME）患者的视力和解剖学结果，甚至是那些此前曾接受过玻璃体内注射地塞米松的患者。 美国加州大学欧文分校Baruc
艾尔建33亿美元联手Heptares开发阿尔兹海默症新药
今天的生物医药产业，似乎已经被辉瑞/艾尔建世纪收购大案告吹霸屏。由于美国财政部的新政策，两家医药巨头最终决定终止去年达成的高达1600亿美元收购案，其中辉瑞公司将向艾尔建公司支付约1亿5千万美元的分手费。然而，这一事件似乎影响远不止如此。一方面是艾尔建公司股价受此消息影响遭受重挫，另一方面，不知
偏头痛新药 艾尔建口服小分子Ubrelvy获FDA批准
今日，美国FDA宣布，批准艾尔建（Allergan）公司开发的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂Ubrelvy（ubrogepant）上市，用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂，代表着治疗这一顽疾的新药物类型。 偏头痛是一种非常常见的慢性疾病。根据世界卫生组织（
艾尔建新品Avycaz治疗儿科cIAI和cUTI在美国进入正式审查
艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）的补充新药申请（sNDA）。此次sNDA寻求扩大Avycaz的用药标签，用于3个月至18岁以下的儿科患者群体：（1）