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Allergan近日宣布，其新药Ozurdex（地塞米松玻璃体内植入物0.7mg）已经获得了CFDA的进口药物许可证（IDL），用于治疗成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞（BRVO）或中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的玻璃体内注射药物。 视网膜静脉阻塞（RVO）是除糖尿病性视网膜疾病外，第二大常见的视网膜血管疾病，是突发、无痛、单侧视力丧失的最常见原因之一。据估计，中国的RVO患者约有740万人。 Ozurdex是一种可生物降解的植入物，含有一种叫做地塞米松的抗炎皮质类固醇。该药物可从玻璃体内注射到眼后部，植入物将在几个月内缓慢地将地塞米松释放到视网膜上。 Ozurdex的临床疗效和安全性已经在三项随机，双盲，假手术对照的3期临床试验中进行了评估。根据对RVO1和RVO2这两项全球关键性研究，以及在中国注册的RVO3研究结果的综合分析，与假手术治疗相比，使用Ozu......阅读全文
今年，高举收购大旗的Valeant遭遇了前所未有的挫败。从4月到11月，为了收购艾尔建忙活了七个月，结果一无所得，被“白衣骑士”阿特维斯打得鼻青脸肿，黯然退场。具有讽刺意味的是，阿特维斯曾是Valeant去年初的”求婚“对象，当然，被拒绝了。这次失败也使Valeant在并购交易市场本就不佳的声誉
2017年，美国FDA很忙，一共批准了46个新药，是2016年的两倍多，也是近20多年来最高产的一年。2017年已经结束，又到了各种盘点的时刻。本文主要关注过去一年来全球眼科市场的情况，侧重新药获批及临床实验进展情况。 新上市产品 2017年眼科药物领域最大的突破来自青光眼疾病方面。
2017年，美国FDA很忙，一共批准了46个新药，是2016年的两倍多，也是近20多年来最高产的一年。2017年已经结束，又到了各种盘点的时刻。本文主要关注过去一年来全球眼科市场的情况，侧重新药获批及临床实验进展情况。 新上市产品 2017年眼科药物领域最大的突破来自青光眼疾病方面。