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由中国科学院上海药物研究所药物设计与发现研究中心、化学合成和药理研究人员通力合作、共同开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐(DC511020)，近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获准进入临床试验阶段。 蒋华良团队发展了药物-靶标结合和解离速率常数理论计算新方法，精确计算并测定了石杉碱甲和多奈哌齐与乙酰胆酯酶结合和解离自由能能垒，综合两种药物的药效及其与乙酰胆酯酶结合和解离的动力学特征，提出新一代乙酰胆酯酶抑制剂设计新策略，即与乙酰胆碱酯酶“快结合、慢解离”的抑制剂可能会有较好的治疗效果。氟诺哌齐正是基于这一“动力学驱动的快结合、慢解离”的新作用机制而设计的新一代乙酰胆酯酶抑制剂。 柳红团队根据药物设计的研究结果，合成了三种结构类型、上百个化合物；章海燕团队通过多种体内外模型评价，发现氟诺哌齐在体内外确实表现出“快结合、慢解离”的特性。深入的临床前研究表明：“快结合、慢解离”这一新机制的引入，使得氟诺哌齐......阅读全文
5月25日，恩华药业发布公告，称公司的化药1类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了CFDA的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示，2017年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过125亿元