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随着基因测序技术的飞速发展，DTC基因检测市场也越来越“火”。这些测试不仅能够促进消费者积极地选择健康的生活方式，而且对自身的健康风险认知更透彻。FDA简化政策 今年4月，FDA批准了首个直接面向消费者（DTC）的遗传测试——23andMe自主研发的个人基因组服务遗传健康风险（Genetic Health Risk, GHR）测试，用于检测包括帕金森、迟发性阿尔兹海默症等在内的10种疾病风险，提供某些疾病的遗传易感性信息。这有助于人们对生活方式作出更好的选择，以及有助于人们与保健专家进行个人健康讨论。 时隔半年，FDA再次着手更大的放权，允许消费级GHR基因检测在特定条件下免于上市前审查。不过需要注意的是，对于最终确定的GHR检测产品，公司需要接受FDA的一次性审查，以确保达到上市标准，以减少假阴性和假阳性的风险。此外，指导治疗决策的基因检测服务未被列入豁免名单，例如针对BRCA1和BRCA2的癌症基因检测。 ......阅读全文
美国FDA宣布23andMe获得首个直接面向消费者（DTC）的癌症风险基因检测授权。这项检测的意义是什么，中国市场如何？基因慧就此专访了7位相关企业创始人，并分析相关市场趋势，供参考，欢迎留言讨论。 划重点 1. 此产品针对3个癌种的BRCA基因的3个突变 2. FDA对DTC基因检测政策
2013年，好莱坞著名影星安吉丽娜·朱莉通过《纽约时报》发表公开信，宣布自己已经接受了双乳乳腺切除及乳房再造手术。原因是她的医生估计她有87%的可能性患上乳腺癌、有50%的风险患上卵巢癌。 医生做出这样的判断是基于两点：一是她有乳腺癌的家族史，她的妈妈和外婆都是因乳腺癌而去世；二是通过一种当时
2017年上半年，全球消费级基因检测领域表现活跃，接连发生几起大事件。 7月底，美国创业公司Exploragen宣布推出基于用户DNA的生活方式APP，即将在苹果APP Store上发布，能为用户提供生物睡眠特征、咖啡因代谢及其他个性化建议。无独有偶，与Exploragen同台竞技的还有另一家
抽血查验孩子的天赋技能、基因测序盒预知患病风险……五花八门的基因测序项目层出不穷，看似神通广大，但基因测序真的能未卜先知吗？ 近期，在国际权威学术杂志《医学遗传学》上发布的一项最新研究，分析了49例利用消费级基因检测出遗传变异的原始数据，与临床试验数据比对发现，有高达40%的变异为假阳性，仅有
一口唾沫，就能检测出自己“祖源信息、健康风险、情绪社交……”这样的事情你愿意试试吗？最近，北京的白领小袁和男友在朋友的推荐下，花费1947元购买了可以做基因检测的产品，希望获得自己的“生命密码”。可是检测结果发现与本人差距非常大。 对此，该项目的研发人员回应称基因数据并不是测试者当前的数据表现
昨日，FDA正式批准了23andMe的10项基因健康风险评估的上市申请，无疑成了业内的一大新闻，这个2006年创立于加州山景城的基因检测公司23andMe曾被描述为基因检测行业的翘楚、资本市场的宠儿、FDA的欢喜冤家、十年来跌跌撞撞但越来越坚强的不死鸟，如今它终于获得FDA的批准。 基因检测服
近日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了有史以来第一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目。此次审批后，23andMe公司可以向其客户推销癌症风险检测项目，主要针对与乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌风险相关特定变异基因的监测。 值得注意的是，此次通过审批的基因检测项目并不是一款不需要医生处方就
2018年6月26日，国内基因检测的领军者23魔方突然发布降价公告，将其基因检测产品从499元直接腰斩到299元。这意味着国内消费级基因检测费用从此进入“2字头”时代。 23魔方曾在去年8月将检测价格从999元砍到499元，在业内引起震动。时隔不到一年，再次大幅度降价，引发热议。23魔方CEO
个体化医学检测目前国内既有经CFDA批准的商品试剂，也有实验室自建试剂方法 ， 但实验室对LDTs 、性能验证和性能确认等概念通常比较模糊，如何去做性能验证和性能确认，以及在什么情况下做，性能验证的合格判决断标准等，也不清楚。本文就上述方面谈一点个人的理解和思考。 个体化医学（personal
2019易贸生物产业大会（EBC），作为每年中国生物产业不可错过的盛会和活动，正在如火如荼的进行中。 本次会议聚合第九届抗体药物及新药研发高峰会、第七届分子诊断产业高峰会、第五届细胞免疫产业高峰论坛、第二届易企说投融资领袖论坛。 在与各个产业12家顶尖企业以及产业策划人的共同努力下，精彩内容
对大多数癌症来说，早期疾病的五年存活率远远高于晚期疾病，并且患者也有相对较多的治疗方案可供选择，所以早期诊断对于癌症治疗来说至关重要。近年来有许多研究者和公司在癌症早期诊断方面有进展，本文将介绍一些近期的例子。 使用呼气测试检测胰腺癌 伦敦帝国理工学院（Imperial College of
日前，最新一期《Nature》发表两项重磅研究，集中介绍了英国生物样本库（UK Biobank）的遗传数据。该数据集涵盖了约50万个体的全基因组遗传数据、临床测量以及健康记录，向我们揭示了生物大数据对于精准医学的极高价值。 10月4日，《Cell》发布了迄今为止最大规模的中国人基因组学大数据研
大规模人群基因组学成果密集发布图片来源：http://www.pharmaceuticaldaily.com日前，最新一期《Nature》发表两项重磅研究，集中介绍了英国生物样本库（UK Biobank）的遗传数据。该数据集涵盖了约50万个体的全基因组遗传数据、临床测量以及健康记录，向我们揭示了生物
导语 一年一度的J.P.摩根健康大会，是全球健康领域各大政企资本的聚会，超过450家公司，逾9000人参与。首日比尔盖茨站台发声，不仅提出5年已投入健康120亿美元，屡次提到微生物组、遗传病技术和传染病、微生物组等（演讲全文）；Illumina和Thermo Fisher 高调展开合作外，发布
基因决定论的时代象征 DNA是我们这个时代的象征。它传达出一种强大的理念，那就是人类个体可以科学地还原成一份明确而具有决定性的编码。我们随处都能听到这种理念：宾利汽车公司招聘员工时说：“努力工作的精神就在我们的DNA中。”足球运动员大卫 •贝克汉姆说：“足球就在英国的DNA中。”而旧金
生故欣然，死亦无憾。 家族兴衰，荣辱与共。 在五千多年的文明传承下，我们中国人往往都比较重视“光宗耀祖、认祖归宗”的概念。 人生苦苦奋斗几十年，当光环殆尽，欲望卸下之时，谁不渴望颐养天年，即使不能做到在故乡老去，也希望早日魂归故里。 在上世纪60-80年代，我国迎来了历史上一次比较大规模