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我国首个《干细胞通用要求》发布推动干细胞领域标准化

11月22日,我国首个《干细胞通用要求》(以下简称“要求”)在北京发布。该要求围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题,建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求,有望推动干细胞领域的规范化和标准化。 中国细胞生物学干细胞生物学分会会长、中国科学院动物研究所所长周琪院士在发布会上指出:“经过多年发展,我国干细胞领域呈现百花齐放、百家争鸣的状态,逐渐从基础研究走向临床。应用中存在异质性及其带来的安全性威胁,亟待行业准则的建立。” 为此,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会领导下,北京干细胞库、中国标准化研究院和中国计量科学研究院等单位参照国内外相关规定,并征询干细胞领域多方专家的建议共同起草制订,经广泛征求意见,最终修订发布该要求。 当前,干细胞在应用上进入发展瓶颈。以干细胞治疗黄斑变性为例,已有两例科学研究显示,用于治疗的干细胞中可能含有有“收缩能力”的细胞、操作中使用......阅读全文

我国首个胚胎干细胞产品标准《人胚胎干细胞》标准发布

   2月26日,《人胚胎干细胞》团体标准新闻发布会在北京举行。该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准,由中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。记者从此次发布会上获悉,该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素,系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则,以及产品使用和流通的相

标准推动干细胞产业化发展

   11月22日,由中国细胞生物学干细胞生物学分会主办、中科院干细胞与再生创新研究院承办的《干细胞通用要求》新闻发布会在北京举行,会上发布的《干细胞通用要求》是中国首个干细胞通用标准。  根据其增殖、分化能力和功能类型,干细胞可以分成多个种类,如胚胎干细胞、造血干细胞、间充质干细胞等,其中间充质干

日本制定干细胞临床应用安全标准

  日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准,要求对诱导多功能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞用于临床治疗和研究,进行一系列安全性审查。  在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中,使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”,在实施相关治疗和研究时,研究

日本制定干细胞临床应用安全标准

  日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准,要求对诱导多功能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞用于临床治疗和研究,进行一系列安全性审查。  在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中,使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”,在实施相关治疗和研究时,研究

《人胚胎干细胞》团体标准发布

  2月26日,《人胚胎干细胞》团体标准发布会在京举行。  该标准是我国首个针对胚胎干细胞的产品标准,由中国科学院干细胞与再生医学创新研究院(筹)、北京干细胞库、中国标准化研究院、中国计量科学研究院等单位建议,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会组织制订。该标准综合考虑了科研、临床、产业、行业等因素,

我国首个《干细胞通用要求》发布 推动干细胞领域标准化

   11月22日,我国首个《干细胞通用要求》(以下简称“要求”)在北京发布。该要求围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题,建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求,有望推动干细胞领域的规范化和标准化。  中国细胞生物学干细胞生物学分会会长、中国

干细胞临床治疗心脏病有了“金标准”

  从苏州大学获悉,该校附属第一医院心脏大血管外科沈振亚教授团队完成的《干细胞治疗心血管疾病临床转化的关键技术研究》项目,获2017年度中华医学科技奖一等奖,其技术方案取得了中华医学会干细胞治疗心脏疾病专家的共识,成为国内干细胞应用于临床治疗心脏疾病的“金标准”。图片来源网络  我国目前有冠心病患者

为干细胞领域首个国际标准贡献中国智慧

近日于北京怀柔举行的第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会上,发布了干细胞领域一系列国际、国内标准,包括中国牵头制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》。该标准是国际标准化组织(ISO)系统中第一个干细胞的标准,规定多能干细胞的建系培养、生物学特

“干细胞制剂制备与质检行业标准”上海“出炉”

  如今,干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。  30日,中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》(下称“标准”)。这是一部聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准,此前在中国干细胞领域未有报道。  中国整形美容协会会长张斌表示,该“标准”的发布与实

治疗心力衰竭干细胞疗法获得最标准试验

在心脏病发作之后,幸存患者和他们的亲人终于可以缓一口气,因为最紧迫的危险已经度过,但是在漫长的愈合过程期间形成的瘢痕组织却会导致持续性损伤。很多时候,它会限制心脏正常跳动、扰乱心率,最终导致心脏衰竭。然而,一种潜在的疗法或有助于让受伤的心脏重新焕发活力。 通过向衰弱的心脏中灌入一种干细胞混合物,