CFDA印发《中成药通用名称命名技术指导原则》

11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出,既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重,又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名,规范命名、避免夸大疗效,体现传统文化特色的原则。 对于已上市中成药,总局明确了必须更名的三种情形,即:明显夸大疗效,误导医生和患者的;名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的;处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝” “精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。 国家药典委员会将组织专家提出需更名的已上市中成药名单。新的通用名称批准后,给予2年过渡期,过渡期内采取新名称后括注老名称的方式,让患者和医生逐......阅读全文

CFDA印发《中成药通用名称命名技术指导原则》

  11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出,既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重,又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名,规范命名、避免夸大疗

《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》发布

  日前,国家食药监总局发布了《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》,把“科学简明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大疗效”和“体现传统文化特色”4项作为中成药命名基本的原则,并明确提出,名称中不得含有“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;“宝”“灵”“精”“强力”“速效”“御制”“

常见的甾体母核名称及命名原则

常见的甾体母核名称为:(1)甾烷(2)雌甾烷(3)雄甾烷(4)孕甾烷(5)胆烷(6)胆甾烷(7)麦角甾烷(8)豆甾烷甾体化合物命名时常被看作是有关甾体母核衍生物而加以定名。在甾体母核名称前后,加上取代基的位置、名称和构型。母核中含有碳碳烯键、羟基、羰基或羧基时,则将“烷”改成“烯”、“醇”、“酮”或

关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示

关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示  按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求,经我委多次调研和讨论,起草完成了“生物制品通用名称命名指南”,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求意见,公示时间2周(2018年11月21日-12月5日)

CFDA关于实施《医疗器械通用名称命名规则》的通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:  《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)(以下简称《命名规则》)已发布,自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则》实施工作,现将有关事项通知如下:  一、切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识  规范医疗器械命名

食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

  近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。  规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十六条,明确规定医疗器械应

国家药典委征求《中国药用辅料通用名称命名原则》意见

   近日,国家药典委就《中国药用辅料通用名称命名原则》(第二次征求意见稿)公开征求意见,具体如下:国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》(第二次征求意见稿)意见的通知  为进一步规范药用辅料通用名称命名,做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定,我委组织有关专家草拟了《中国药用

2020版《中国药典》三部生物制品通用名称命名原则

药品通用名称是通过一个唯一的、全球通用的、为公众所属的名称,也即非ZL名称,对一种药用物质或活性成分的识别。生物制品通用名称是对生物制品识别的标志,是生物制品标准化、规范化的主要内容之一,也是生物制品质量标准的重要组成部分。规范生物制品通用名称是为了保证临床使用和流通过程中对生物制品的准确识别,通过

中国菌物名称注册信息库获得国际菌物命名委员会确认授权

  中科院微生物研究所主持创办的菌物名称注册信息库(Fungal Names,http://fungalinfo.im.ac.cn/fungalname/fungalname.html)近日正式通过国际菌物命名委员会(Nomenclature Committee for Fungi,NCF)

关于消癌平系列品种药品名称更名的公示

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会下发关于消癌平系列品种药品名称更名的公示。  通知中说明,经我委组织有关药典委员和专家讨论,认为已上市中成药消癌平系列品种包括注射剂、片剂、胶囊等药品名称不符合中成药命名指导原则,应予以更名。  通知原文如下:  按照原国家食品药品监管总局整顿规范中成药名称

聚焦中药改名意见稿:老字号换包装等或损失百亿

   小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局1月11日公开征求对中成药命名新规的意见,要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱,2月15日正式截止。  “新华视点”记者检索发现,按照新规意见,数千个药品或将需要改名。国家食品药品监督管理总局表示,该项工作开展坚

酶标仪名称解释

    酶标仪即酶联免疫检测仪,是酶联免疫吸附试验的专用仪器。    可简单地分为半自动和全自动2大类,但其工作原理基本上都是一致的,其核心都是一个比色计,即用比色法来分析抗原或抗体的含量。     ELISA测定一般要求测试液的zui终体积在250u l以下,用一般光电比色计无法完成测试,因此对酶

被食品谣言、中成药名忽悠-官方整顿食药秩序

  被食品谣言忽悠、订外卖发现不卫生、盲目服用夸大疗效的中成药……不少人有过这些遭遇。食品药品问题直接关系到公众的身体健康和生命安全。  国新办2月27日举行的发布会上,国务院食安办主任、国家食药监总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,并就如何粉碎食品谣言、奶粉抽检情况怎样、外卖如何监管

英国全面叫停中成药

        英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前,英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而,限期已至,尚未有任何一种中成药注册THR

补肾中成药的介绍

  补肾中成药,是治疗中医辨证为肾虚证的一类中成药的统称。因现代人生活及精神压力大,“肾虚”就成了许多人常见的病证;相应地,补肾中成药因其便于服用、疗效良好、副作用小等优点一直是市场热销药。而六味地黄丸是最常见的以补肾阴为主的中成药,其他常见补肾中成药也是在此基础上进行加减。关于男性养生特别是补肾问

烷烃的命名

  碳链最长称某烷,靠近支链把号编。简单在前同相并,其间应划一短线。 解释: 1、碳链最长称某烷:意思是说选定分子里最长的碳链做主链,并按主链上碳原子数目称为"某烷"。 2、靠近支链把号编:意思是说把主链里离支链较近的一端作为起点,用1、2、3……等数字给主链的各碳原子编号定位以确

抗体的命名

  19世纪后期,V on Behring及其同事Kitasato研究发现,用白喉或破伤风毒素免疫动物后可产生具有中和毒素作用的物质,称之为抗毒素(antitoxin),随后引入“抗体”一词来泛指抗毒素类物质。抗体(antibody,Ab)是B细胞接受抗原刺激后增殖分化为浆细胞所产生的糖蛋白,主要存

SNP命名规则

一般写法是这样: dbSNP后面跟featureID. featureID一般是rs/ss后跟7-8位数字, 比如:rs12345678或者dbSNP|rs12345678以下是老鼠(Mus muculas)的1号染色体上SNP列表格式(部分):---------------------------

补肾中成药的药理研究

  六味地黄丸具有显著的增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用。  (1)抗疲劳、抗低温、耐缺氧作用与人参相似。  (2)对免疫功能的影响:能激活细胞免疫及抗体生成反应,提高细胞免疫功能,促进扁桃体细胞诱生干扰素,提高血清干扰素水平

2017年哪些政策对医药行业影响最深?

  2017年是政策大年。这一年,两办发布《36条》成为影响医疗健康行业里程碑事件;这一年,中医药法正式施行,鼓舞了国内中药企业;这一年,时隔八年的医保目录终于面世;这一年,GMP、GSP都取消了,药代要备案,走向更合规的方向……  2017年,国家从顶层设计上对药品研发、生产、流通、使用、支付等五

碘化钠的名称

  中文别名:碘化钠  中文别名 碘化钠,无水; 超干碘化钠  英文别名:Sodiumiodide,dihydrate,Sodiumiodide  英文别名 SodiumiodideanhydrousHO; Sodium iodide 99+%

酞菁铁(II)名称

[ 中文名 ]: 酞菁铁(II) [ 英文名 ]: Iron phthalocyanine

细菌分类名称的变化

19世纪至 20 世纪初,细菌学家依植物命名法典通过形态学和培养特性对细菌进行分类。 此种分类方法最突出的问题在于其“培养模式”无法在植物法典中使用,而且,不同研究者对于同一种微生物的描述并非一致。1930年,细菌学家意识到需要建立起细菌自身的命名法典。同年,在一次巴黎的会议上,以美国细菌学

双荧光LUC波长名称

萤火虫荧光素酶。双荧光LUC是基于荧光素酶的发光原理,形成了双荧光素酶报告基因检测系统。该波长名称为萤火虫荧光素酶,由于传统荧光染料的发射波长在400-800nm之间,以及肝脏等组织的强吸收和高背景荧光的特性,双光子显微成像在成像深度和信噪比方面尚存不足。

双荧光LUC波长名称

萤火虫荧光素酶。双荧光LUC是基于荧光素酶的发光原理,形成了双荧光素酶报告基因检测系统。该波长名称为萤火虫荧光素酶,由于传统荧光染料的发射波长在400-800nm之间,以及肝脏等组织的强吸收和高背景荧光的特性,双光子显微成像在成像深度和信噪比方面尚存不足。

国务院批准每年5月10日为“中国品牌日”

  5月9日,从国家发展改革委员会联合工业和信息化部、农业部、商务部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国务院国有资产监督管理委员会、国家食品药品监督管理总局召开的“中国品牌日”活动媒体通气会上传来消息,国务院批准将每年5月10日设立为“中国品牌日”,届时举行的“中国品牌日”活动,旨在

欧盟指令在通用名称目录中增加一种新纤维名称

  欧洲委员会最近发布一项新指令2011/73/EU,在通用名称目录中增加一种新的纤维名称,名为polypropylene / polyamide bicomponent。  增加这种纤维名称后,指令2008/121/EC附件I纺织品名称的内容也相应地发生变化。它扩展了欧盟纺织品标签使用的

关于钾肥的命名

  钾肥属于强碱某酸盐,其命名看和其对应的是什么酸根,和硝酸根对应的叫硝酸钾,和硫酸根对应的叫硫酸钾,和盐酸根(也叫氢氯酸)对应的叫氯化钾,和碳酸根对应的叫碳酸钾,和磷酸根对应的叫磷酸钾(磷酸一钾、磷酸二钾、磷酸三钾、聚磷酸钾、多聚磷酸钾等),和有机酸根对应的叫有机钾(甲酸钾、醋酸钾、柠檬酸钾等),

血细胞的命名

  血细胞按所属系列分六大系统。即红细胞系、粒细胞系、单核细胞系、淋巴细胞系、浆细胞系和巨核细胞系。每一系统又依细胞成熟水平分为原始、幼稚和成熟三个阶段;红系和粒系的幼稚阶段又分为早幼、中幼和晚幼三个阶段;而粒细胞根据胞浆所含颗粒特点的不同,又分为中性、嗜酸性和嗜碱性粒细胞。

Rh系统命名遗传

Rh系统的命名及遗传:有Fisher-Race、Wiener、Rosenfield3种命名法。Fish-er-Race命名法又称CDE命名法,这种学说认为Rh遗传基因位于第1号染色体的短臂上,Rh血型有3个紧密相连的基因位点,每一位点有一对等位基因(D和d,C和c、E和e),这3个基因是以一个复合