丙肝治疗步入短周期高治愈率时代
我国有约1000万丙肝患者，他们长期饱受“沉默的杀手”之苦。不过，11月22日，上海一丙肝患者有望彻底告别丙肝，回归健康生活。该患者在接受治愈率高达99.5%—100%的丙肝直接抗病毒药物（DAA）治疗方案——艾伯维维建乐＋易奇瑞12周治疗后出院。 长期以来，我国都是以干扰素联合利巴韦林（PR疗法）为标准的丙肝治疗方案。但是PR疗法需要注射用药，治疗时间长，副作用大，治愈率仅为44%～70%。随着直接抗病毒药物(DAA)这一具有高治愈率、高安全性、短疗程治疗方案的问世，以干扰素为代表的传统的治疗方案逐渐被淘汰。 “近期多个DAA获批上市，包括最新的维建乐＋易奇瑞方案，标志着中国丙肝治疗进入了一个新的里程碑式的时代。”中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉教授说，“维建乐＋易奇瑞有利于更多的丙肝患者接受DAA治疗。从已有的全球数据来看，DAA真实世界疗效数据与临床研究数据基本相符，持续病毒学应答率都很高，说......阅读全文
FDA发布新指南：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。” 新的修订 FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化
丙肝治疗步入短周期高治愈率时代
我国有约1000万丙肝患者，他们长期饱受“沉默的杀手”之苦。不过，11月22日，上海一丙肝患者有望彻底告别丙肝，回归健康生活。该患者在接受治愈率高达99.5%—100%的丙肝直接抗病毒药物（DAA）治疗方案——艾伯维维建乐＋易奇瑞12周治疗后出院。 长期以来，我国都是以干扰素联合利巴韦林（P
高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批
丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人， 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家，约1000万人。从基因分型来看，其中基因1b型在中国最为常见，感染者比例高达56.8%。近日，国际生物制药企业艾伯维在上海宣布，其维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）治疗方
高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批
丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人， 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家，约1000万人。从基因分型来看，其中基因1b型在中国最为常见，感染者比例高达56.8%。近日，国际生物制药企业艾伯维在上海宣布，其维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）治疗
北京凯因KW-136有望成为第二款国产治疗丙肝的DAA药物
2月5日，北京凯因科技股份有限公司1类新药KW-136胶囊的上市申请（受理号为CXHS1800007）在NMPA的状态变更为"在审批"，据已登记的临床试验猜测此次申请的适应症是：与索氟布韦联用治疗成人慢性丙肝。若顺利获批，KW-136将成为继歌礼达诺瑞韦之后获批的第二款国产治疗丙肝的直接抗病毒（
吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市
近日，吉利德的丙肝药Vosevi（受理号：JXHS1900078）上市申请已经处于"在审批"状态，预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为索磷布韦（Sofosbuvir，400mg）、维帕他韦（Velpatasvir，100mg）和伏西瑞韦（Voxilaprevir，100m
WHO丙肝诊疗指南中的“3T”策略和“3P”原则
从“3T”策略到“3P”原则实现消除丙肝WHO指南丙肝防治2018WHO指南丙型肝炎是全球面临的公共卫生问题，全球丙肝患者人数庞大，丙肝相关的肝癌和死亡率急剧上升。世界卫生组织（WHO）于2016年5月提出到2030年消除包括丙型肝炎在内的病毒性肝炎所带来的公共卫生负担的目标。为实现这一目标，要求9
凯因科技1类新药KW-136胶囊即将获批
凯因科技申报上市的1类新药KW-136胶囊的审评审批状态于2月5日变更为“在审批”状态。该产品与索磷布韦联用，有望成为国内首个全口服、全基因型的丙肝根治方案。图：KW-136胶囊审评时间轴 凯因科技的KW-136胶囊于2016年5月5日获批临床，其上市申请于2018年6月获得CDE承办受理，获
丙肝抗病毒治疗指南
对于丙型肝炎，只要诊断确立，个管急性还是慢性符合适应症者，应尽早给予抗病毒治疗，急性丙肝抗病毒有效率可达80%-90%，效果比乙肝好。当前治疗丙肝，国内外尚无特效药，唯有IFNα治疗有一定疗效，当前被认为治疗丙肝的首选药物。另外，IFNα加病毒唑(RBV)联合治疗，IFNα和其他各种免疫促进剂如
首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市
我国目前约有1000万丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时，中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计，中国年肝癌死亡人数约36万，其中丙肝继发的肝