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2017年，FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准46款新药，包括34个新分子实体（NME）和12个新生物制品（BLA）。此外，生物制品评价和研究中心（CBER）还批准了2款细胞疗法和1款基因疗法。 FDA在2017年批准的新药数量创下近20年来新高，是2016年的2倍多，不过正如Forbes专栏作者Frank David发表文章所指出的那样：FDA批准的NME数量反映的实际上是制药行业2~3前注册开展的临床试验，今年多批2个，明年少批3个，短期比较这个数字毫无意义。 那么长期趋势又如何呢？答案是相比10年前，获得FDA批准的新药数量整体确实是上升趋势的。2003-2005年，FDA一共才批准了12个肿瘤药，而2017年FDA批准了15个肿瘤新药（包含CAR-T疗法）。 Frank David分析称，这个结果可能是因为某些疾病领域（比如肿瘤）能够承受日益增高的药价，而FDA的激励政策也是鼓励制药企业去开展“速度更快......阅读全文
--患者Ken Shefveland的身体饱受癌症摧残，多次治疗失败后，医生们开始冒险使用另外一种“激进”的方法，他们移除了该名患者机体的免疫细胞，对免疫细胞进行改造使其成为暗杀癌细胞的“刺客”细胞，同时将这些改造后的细胞释放会患者的血液中。 免疫疗法是目前癌症研究领域最火的一种治疗手段，同时
免疫治疗是一种利用机体免疫系统来间接治疗人类疾病的新型生物疗法，近年来，科学家将这种方法广泛用于治疗多种人类疾病之中，比如癌症、阿尔兹海默病、HIV、病原菌感染等。但目前研究人员研究较多的还是癌症免疫疗法，癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法，其已有30多年历史，它治疗的是人