Antpedia LOGO WIKI资讯

精准医学临床试验之“伞式研究“和“篮式研究”

关于精准医学的概念、内涵和外延想必大家已经比较清楚了。其实,根据基因分型的篮式研究“Basket trial”和伞式研究“Umbrella trial”在逐渐进入视野,今天就带大家来了解一下伞式研究(Umbrella Trial)和篮式研究(Basket Trial)。 伞式研究和篮式研究的定义 2014年,美国癌症研究学会(American Association for Cancer Research,AACR)特别指出, 针对精准癌医学的创新性临床试验可分成两大类,一类称为“Basket Trial”,即篮式研究。具体的说,某种靶点明确的药物就是一个篮子, 将带有相同靶基因的不同癌症放进一个篮子里进行研究就是篮式研究,“Basket Trial” 的本质就是一种药物应对不同的肿瘤。第二类临床试验称为“Umbrella Trial”,即撑起一把大伞,把具有不同驱动基因的肺癌,如KRAS、EGFR、ALK 拢聚在同一把......阅读全文

GCP平台建设,是机遇也是挑战

  从2015年开始,国内医药政策开始发生颠覆性变革,这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规,优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行,加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。  1月20日,健康报社与相关医学科技机构

癌症研究新方向 科学家尝试用组合式靶向疗法剿灭癌症

  我们总是对患者说癌症会以达尔文的自然选择方式在体内进化,但是我们并没有足够的证据证实这一点。  大约在2010年,Alberto Bardelli跌入了科研低谷。Bardelli是意大利都灵大学癌症生物学家,他一直在研究癌症靶向疗法——针对导致肿瘤生长的突变的药物。这种方法的效果似乎很好,一些患

细胞免疫治疗临床试验在深取得突破

  在细胞免疫治疗受医疗事件影响被严格控制后,本报报道《深圳细胞治疗行业何去何从》(见《南方日报•深圳观察》6月3日AII08)引起深圳政府部门的重视。在近日举行的伞友医学论坛上,深圳细胞免疫治疗行业、基础和临床研究领域、产业界和政府等相关部门代表聚集一堂,共同探讨深圳细胞治疗产业的出路。会上,与会

思路迪创始人熊磊谈精准药物研发《精准医疗大咖论道》

  近年精准医疗逐渐从科学走向临床和健康应用。精准医学纳入“十三五”;基因诊断扩大适用范围,二代测序诊断试剂盒和肿瘤免疫治疗单抗获FDA批准;国产测序仪量产实现个人基因组进入百美元时代;基因与健康管理、保险等跨界融合;第582次香山会议商讨“中国微生物组计划(CMI)”;国内BAT,华为等IT巨头逐

多位专家呼吁:加强细胞免疫治疗研发投入与管理

   “直到不久前,癌症的治疗基本上还是不成功的,除了对少部分癌症类型。而目前一个令人振奋的新的治疗技术,即依赖免疫应答的免疫治疗技术,对许多种不同的癌症都取得了显著的治疗效果。” 澳大利亚悉尼Garvan医学研究所教授,2015年美国免疫学会终身成就奖获得者,美国免疫学会前主席(1998-2002

NCI-MATCH惊现“赝品样本”,美“精准医疗”项目进程被耽搁

  2015年7月,美国国家癌症研究院(NCI)抛出了NCI-MATCH试验计划,也被称作EAY131研究,计划招募3000名志愿者进行肿瘤靶向药物的临床研究,整合了以特定基因突变为靶点的20余种在研药物或药物组合,从而将试验中的各例患者与针对其肿瘤分子异常的治疗加以匹配。  2015年8月的时候已

中国药企占话语权?3000医药人冲进美国临床肿瘤学会年会

   6月1日~5日,2018年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)在美国芝加哥举行。作为全世界规模最大的肿瘤研究学术盛会,4.5万名来自全球的科学家在这一周里齐聚密歇根湖畔,所有肿瘤科专家大拿、制药大佬以及业界黑马们都期望通过这个学术平台将不同肿瘤专科领域的最新临床研究结果正式对外公布。汇聚了全球最知

肿瘤基因检测行业报告:覆盖诊疗全流程 治疗已成刚需

  2018年7月23日,燃石医学的肿瘤NGS检测试剂盒获批。在其后的几个月里,诺禾致源、世和基因和艾德生物的同类试剂盒也相继获批。NMPA对肿瘤NGS检测试剂盒的放行,不仅表示其对此种试剂盒的认可,也标志着肿瘤基因检测行业从初生逐步走向成熟。  经过近十年的发展,肿瘤基因检测已经从不知所云的高新技

总融资9.86亿美元!基因治疗浪潮即将来袭

  2018年,全球都在经历一场艰难的资本寒冬。募资难、融资难、估值缩水,这是许多投资人和创业者最深的体会。但尽管在这样艰难的岁月,基因领域依然创下了约9.86亿美元的高融资额,与2017年10亿美元相比基本持平。  这一年里,NMPA批准了首款基于NGS的肿瘤检测试剂盒,燃石医学喜提中国“肿瘤NG

上海卫生委新政:将鼓励机构授予研究者转让成果许可权

   12月16日,上海市卫生健康委发布《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》(下称《方案》),以完善上海临床研究体系,支持生物医药产业发展。  建设研究型医院 临床数据向企业有序开放  《方案》提出推进上海市建设研究型医院,基于国家医学中心和国家临床医学研究中心建设,强

Science特刊!石远凯教授:肿瘤精准医疗在中国

  人口老龄化和生活方式的改变导致了中国癌症发病率的上升。在2015年,新发肿瘤患者数和死亡人数分别达到了430万和280万。手术、放疗和化疗仍然是癌症患者的标准治疗方式,但是,分子靶向治疗因其能够对患者进行有效的个体化治疗已经成为癌症治疗中的热门领域。  中国政府在精准医学方面的举措  2015年

中国首部二代基因测序技术临床应用共识出台

  当今,肿瘤诊治已迈入个体化及精准医学的时代,从“一刀切”向“针对每一个病人的具体病情,正确选择并精确地应用适当的治疗方法”发展,这对进一步提高治疗的有效性,降低不必要的药物副作用和节约医疗支出都有着深远的意义。肿瘤的精准医疗是一项系统工程,包括精准诊断、精准治疗、精准管理多个环节,均以精准的肿瘤

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

血液系统恶性肿瘤治疗研究热点

  一、靶向治疗  分子靶向药物近改变了整个血液病的治疗模式,"基础研究转化——根据分子靶点精准医疗"的路径引领了当代医学发展。急性髓系白血病(AML)中FLT3抑制剂、慢性淋巴细胞白血病(CLL)中BCL-2抑制剂、急性早幼粒细胞白血病(APL)砷剂耐药机制等是近一年最受瞩目的

抗肿瘤纳米药物:百尺竿头,如何更进一步?

  迷你飞船”在血管中潜行,通过血管壁上的小孔潜入肿瘤组织,通过抗体识别并进入肿瘤细胞;一旦进入细胞,这些“飞船”便释放它们携带的货物——抗癌药物,摧毁肿瘤细胞:任务至此圆满完成。  早在21世纪初,这种关于纳米药物的设想就经常以动画片的形式向人们表明,纳米药物或将是对抗肿瘤的灵丹妙药,可以找到并进

姚开泰院士团队将“叛变”免疫细胞拉回抗癌阵营

 7月14日,南方医科大学肿瘤研究所的工作人员在研究携带绿色荧光蛋白和目的基因的癌细胞。姚开泰院士。  最新成果  ●团队在蔬菜里找到一类硫氰酸类物质,试验证明能杀死和预防肿瘤干细胞。再利用患癌的模式生物进行试验,发现和验证了其针对肿瘤干细胞的效果,目前正在研发硫氰酸类药物。  ●团队能在

拓展应用创新,促进合作开发 看质谱沙龙学术交流会

  分析测试百科网讯 2019年1月13日,北京地区“质谱沙龙”学术交流年会在北京朝阳医院隆重举行。本次年会主旨是深入交流临床质谱技术,广泛拓展应用创新,促进合作和开发,使质谱技术深入应用于医药科研和临检。本次年会由首都医科大学附属北京朝阳医院主办,SCIEX中国、分析测试百科网协办。本次会议共有2

产业风云再起——基因测序

   基因测序领域再迎重大突破  近期有关基因测序领域的利好消息接连不断,相应基因测序板块的个股也有异动,如马应龙就于6月28日强势涨停。新华社消息,美国国家卫生研究院日前批准了首个利用被誉为“基因剪刀”的CRISPR基因编辑技术来治疗癌症的人体临床试验,让这种目前备受关注的生物医学技术在

数字诊疗、精准医学等重点专项2018年度项目申报指南

  5月26日,国家科技管理信息系统公共服务平台发布最新一批(共14个)重点专项2018年度项目申报指南建议(征求意见稿)。其中,与包括:“数字诊疗装备研发”、“精准医学研究”、“生物医用材料研发与组织器官修复替代”、“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”、“重大慢性非传染性疾病防控研究”和“生物安全关

美国新药试验能成为中国患者的最后一搏吗?

  在去美国就医后,有67%的中国患者的治疗方案被改变。原因之一是,美国的临床医学正在向“精准医疗”的方向发展。一旦患者对抗肿瘤药物产生抗药性,美国的新药临床试验很可能成为中国癌症患者的最后一搏。  三年前,骨科医生李明磊感到左胸疼痛越来越重,他决定去做一次CT检查。在发现肺部有一个4公分左右的结节

IVD这个细分领域未来市场容量或达200亿

  2017年6月,世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单,其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检(liquid biopsies)的出现,标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比,液体活检具备实时

专访清华大学张明徽:肿瘤免疫疗法"黑马"突现

  一项针对恶性肿瘤的免疫疗法有望在清华大学获得突破性进展。  2015年5月初,清华大学医学中心张明徽团队研发的肿瘤免疫治疗技术进入临床Ⅰ期收官阶段,初步的试验结果表明,疗程超过一年的患者中,70%以上得到明显好转。  “接受一年以上细胞治疗的患者中,13例复发和转移癌患者中有10例发生了明显的影

前瞻布局 交叉创新 引领BT深入未知蓝海

9月20日,生物和生命健康产业将迎来年度盛会——深圳国际BT领袖峰会。其中,中国科学院深圳先进技术研究院(简称深圳先进院)将担纲中国生物医学工程联合学术年会、深圳医疗健康大数据创新应用国际大赛两场千人活动。  观其背后,是深圳先进院在生命科学、医学领域(以下统称BT)10余年的前瞻布局、近千名高水平

免疫治疗:让肿瘤君卸下伪装

  说到攻克癌症,时下抗癌圈最火的免疫疗法似乎为人类开辟了对付肿瘤的另一条路径。自2016年3月,美国前总统卡特宣布黑色素瘤脑转移由免疫疗法治愈后,免疫治疗便被奉为抗癌“神器”。在刚刚过去的2017年,无论国际国内,免疫治疗研究都有着很多激动人心的进展——美国批准两个CAR-T(细胞免疫疗法的一种)

阎海:精准医疗技术平台及发展趋势

  未来,治愈肿瘤不是靠药的发明和创造,最重要还是要早期发现肿瘤的存在,用最简单而精准的方法进行治疗。  △阎海 美国杜克大学卓越教授,泛生子首席科学家  以下是正文:  很高兴能在阳春三月来到美丽的广州,也非常荣幸受到舒院长和组委会的邀请,与各位领导及专家分享我们在癌症基因组学、包括相关技术在未来

精准医学,我的“命运”我做主?

  2016年5月19日,科研人员在中科院合肥物质科学研究院强磁场科学中心高通量、高内涵药物综合研究平台实验室内进行实验操作。该技术体系提供的精准治疗方案为提高恶性肿瘤治疗疗效和患者生活质量提供了可能。  2016年8月10日,上海正大基因科学研究院的技术人员在采集受检者的口腔黏膜脱落细胞,这是基因

基因检测行业调研(包含企业梳理、行业监管)

  一、基因检测公司梳理  目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可以分为:①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备),②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片),③提供第三方基因检测服务的中游企业

破译中国人基因密码:“中国十万人基因组计划”将4年完成

  我是谁?我从哪里来?我将到哪儿去?这一终极哲学命题,有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案,无疑是非常重要的一种。近一段时间,有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题,一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于:基因是如何影响人类的长相、身高、

10家会改变世界的精准医疗公司

  精准医疗是以个体化医疗为基础,结合基因组测序技术以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。早在2011年,美国医学界首次提出了“精准医学”的概念,2015年年初,奥巴马在美国国情咨文中提出“精准医学计划”,希望精准医学可以引领一个医学新时代。  自此开始,精准医疗异军

清华大学张明徽谈NKT细胞免疫治疗

  2月27日,据CCTV2财经频道报道称,中国有一位科学家已经研制出一种治疗肿瘤的新方法,即从自身的细胞里找到了抗癌的劲敌。清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽是这一项目的负责人,他们的工作是在人体众多的细胞中,寻找并培养出对人类健康有益的免疫细胞。  一项针对恶性肿瘤的免疫疗法有望在清华大学