CDE发文征求人血白蛋白说明书意见

日前,国家食药监总局药品审评中心发布《关于公开征求“人血白蛋白说明书(修订稿)”意见的通知》。 根据通知,人血白蛋白在我国上市多年,国产和进口生产企业四十余家,涉及不同规格产品批准文号近190个。目前不同企业的产品说明书有差别较大。所以国家食药监总局将公开征求“人血白蛋白说明书(修订稿)”意见,时间为1个月。 ▍人血蛋白是什么? 人血白蛋白是由健康人血浆(健康献血员新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆)经低温乙醇蛋白分离法提取纯化,并经病毒灭活处理制成的灭菌无热原血清白蛋白,又称清蛋白。 同时,人血蛋白是在临床上急救用得最多的血液制品,俗称“生命制品”、“黄金救命药”,是国家重点管控的药品。 说到急救药品,相信大家就很容易联想到“短缺”、“天价”、“假药”等关键词。而事实上,这些关键词,都很和人血蛋白挂上钩。 ▍临床紧缺 由于人血白蛋白是从健康人的血液中提炼加工而成,资源紧缺且价格昂贵,血浆原料的严重缺乏,国内......阅读全文

关于人血丙种球蛋白的简介

  人血丙种球蛋白(Human γ-globulin)是从健康人血浆中提取的蛋白制剂,是存在于人血中的免疫球蛋白,能使机体获得免疫力而增强免疫功能。本品具有多种抗体,注入人体内能贮留2~3周,最长可达1个月,从而有力提高机体对各种细菌和病毒的抵抗力。

简述人血丙种球蛋白的临床应用

  原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg,连续5日,维持剂量:每次200~400mg/kg,给药间隔视病情而定,一般每周一次。重症感染:每日200~300mg/kg,连续2~3日。用法:静脉滴注或用5%葡萄糖注射液稀释1~2倍后静脉滴注,开始时滴速为1.0ml/分钟,15分钟后无不良反应可加

人血丙种球蛋白的注意事项

  糖尿病、肾脏疾病、严重酸碱代谢紊乱的患者慎用;妊娠期妇女慎用。  本品专供静脉输注,且不得与其他药物混合输注。开瓶后应一次用完,不得分次使用。输注过程中观察患者一般情况和生命体征,必要时减慢或暂停输注。

人血丙种球蛋白的适应症介绍

  1.主要用于预防麻疹或减轻症状。  2.用于传染性肝炎、麻疹、水痘、腮腺炎、带状疱疹等病毒性感染的防治。  3.用于哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等内源性过敏性疾病。  4.用于提高机体的免疫功能:  (1)原发性免疫球蛋白缺乏症,常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。  (2)继发性免疫球蛋

全自动定氮仪对人血蛋白的蛋白含量检测

  人血蛋白在医疗上的作用很强大,对于人血蛋白中的蛋白含量的检测,在以往的检测过程中的方法很复杂,比较难以操作。从近几年积累的检验数据表明,人血白蛋白中非蛋白氮极微(一般在0.02一。.08mg/ml之间),对结果几乎无影响,可忽略不计。采用全自动定氮仪直接测定其蛋白含量,方法简便、快速,结果和半微

人血丙种球蛋白治疗小儿支气管扩张的介绍

  对于低人血丙种球蛋白血症的病人,人血丙种球蛋白替代治疗能够减少畸形的呼吸道细菌感染的发生,防止支气管扩张病变的进展。在X连锁低人血丙种球蛋白血症和普通变异型免疫缺陷病的病人,确诊后早期使用人血丙种球蛋白替代治疗,使血中的IgG水平大于5g/L,能够有效防止支气管扩张的形成。

人末梢血微量全血培养染色体显示法

实验概要        人末梢血微量全血培养染色体显示法实验步骤1.培养液准备:取15ml培养瓶数个,每瓶内分别充入5ml培养液(pH 7.2),内含:1640培养液(含10%~15%小牛血清),PHA 0.1ml,青霉素100单位和链霉素100微克/毫升 培养液2.抽血针管准备:取2~5ml针管一

抗人球蛋白间接抗人球蛋白试验

抗人球蛋白试验-间接抗人球蛋白试验:原理:抗人球蛋白试验(antiglobulintest,AGT),又称Coombs试验,是检查不完全抗体的一种很好方法。用人血清免疫家兔,产生抗人球蛋白抗体,即抗人球蛋白血清。将抗人球蛋白血清(AGS)加入已经致敏的红细胞盐水悬液中,红细胞表面的抗体球蛋白(即使其

台州-“血铅事件”3人被停职

   3月中旬以来,路桥区峰江街道上陶村部分村民陆续发现血铅超标,引起社会关注。浙江省台州市路桥区27日召开新闻通气会,通报对路桥区“血铅事件”的查处结果。路桥区环保局副局长等3名公职人员被停职检查,肇事企业法人代表应建国被公安机关以涉嫌重大环境事故罪予以刑事拘留。  截至3月26日下午5时,上陶村

嗜吸人血,多国出现臭虫危机

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512214.shtm近段时间以来,一种扁平的棕色小虫——臭虫,又称床虱(bedbug),在多个国家引发危机,人类被其叮咬后,会产生严重不适。英国广播公司(BBC)援引专家分析指出,臭虫一直“以人类(血液

人全血Foxp3实验步骤

需要试剂Human Regulatory T Cell Whole Blood Staining Kit (#88-8996-40)包含组分:(1)、1X RBC Lysis Buffer: 200 mL (2)、Flow Cytometry Staining Buffer: 600 mL (3)、

抗人球蛋白试验间接抗人球蛋白试验

原理:抗人球蛋白试验 (antiglobulin test,A GT),又称 Coombs 试验,是检查不完全抗体的 一种很好方法。用人血清免疫家兔,产生抗人球蛋白抗体,即抗人球蛋白血清。将抗人球蛋白血清。(AGS) 加入已经致敏的红细胞盐水悬液中,红细胞表面的抗体球蛋白 (即使其致敏的 不完全抗体

血纤蛋白的临床应用

  血纤蛋白原的就地凝固,  用于眼科手术的组织粘合剂,  肺切除后胸腔填充物和外科手术中的止血;  血纤蛋白粉末,用作止血剂,可以与抗菌素共用,用作充填慢性骨炎和骨髓炎手术后的骨缺损;  血纤蛋白海绵,用作止血剂、扁平瘢的治疗和唾液腺外科手术后的填充物组织代用品,商品名Bioplast,主要用于关

人血能“毒杀”蚊子?不是梦想是现实

  英国研究人员牵头的一个小组在肯尼亚用药物让人血对蚊子具有致命毒性,所获结果有望用于开发防治疟疾的新方法。 研究人员让47名志愿者一天服用600毫克高剂量伊维菌素,连续服用3天,然后采集血样,喂给蚊子。伊维菌素通常用于抵御寄生虫感染引起的河盲病和象皮肿。   蚊子.jpeg   研究人员在最新

血纤蛋白的主要来源

血纤蛋白主要来源于血浆蛋白,因此具有明显的血液和组织相容性,无毒副作用和其他不良影响。作为止血剂、创伤愈合剂和可降解生物材料在临床上已经应用很久;它的主要生理功能为止血,另外还可明显促进创伤的愈合;还可作为一种骨架,促进细胞的生长;并具有一定的杀菌作用。

概述血蓝蛋白的抗菌作用

  血蓝蛋白裂解产生的抗微生物肽与对虾的免疫反应有关。近来又在大西洋白对虾和凡纳对虾的血淋巴中分离到3种带负电荷的抗真菌活性肽类,与血蓝蛋白C端序列的一致性达95%~100%。当对虾被感染后,血淋巴中这种血蓝蛋白C端序列的活性肽浓度升高,这表明血蓝蛋白的裂解是由生物学信号引起的。Lee S Y等从淡

血青蛋白的结构和功能

血青蛋白又称血青素,是一种与呼吸作用有关的蛋白质。这种蛋白质利用两个铜原子(Cu)与一个氧原子(O2)连结,因为形成氧化态后会形成Cu2+,所以是蓝色;在还原态时则因为形成(Cu+)而成为为无色。软体动物与部分的节肢动物以血青蛋白来输送氧气。同样具有类似功能的蛋白质有血红蛋白。

血纤维蛋白的功能简介

  血纤维蛋白(Fibrin)是一种很重要的蛋白质,是停止出血的凝血最后阶段的关键元素。它不可溶,在伤口部位产生结缔组织,通过变硬停止出血。血液凝固过程中,在凝血酶的作用下,由血纤维蛋白原生成血纤维蛋白。然后,经过几步反应,形成血纤维蛋白块,引起血液的凝固。它只在需要时由身体产生。在受伤时,人体会发

关于血纤维蛋白的介绍

  血纤维蛋白(fibrin)是一种蛋白质,由凝血酶作用于血纤维蛋白原而形成的,聚合而成血凝块。血纤维蛋白的单体为可溶形式,以血纤维蛋白—S来表示;多聚体为不溶形式的,以血纤维蛋白—I来表示。血纤维蛋白是硬蛋白的一种,亦称为纤维素,是凝血酶作用于血纤维蛋白原,在游离出血纤维蛋白肽A和B后而残留下来的

血纤维蛋白的作用机制

  对于前者血纤维蛋白原[α(A)β(B)γ]2在凝血酶作用下,从N末端游离出血纤维蛋白肽A和B,形成血纤维蛋白单体(α, β, γ),进一步在Ca2+存在下,由于氢键聚合形成的血纤维蛋白多聚体变成凝胶状态;相反,后者更受存在于血浆中具有转谷酞胺酶功能的第Ⅷ因子的(血液凝固因子)作用,血纤维蛋白单体

抗人球蛋白测定

   抗人球蛋白试验(Coombs test )  肝素抗凝与非抗凝血各2ml  本试验是诊断自身免疫性溶血性贫血的重要试验,分直接试验和间接试验。直接试验是检查红细胞表面是否有不完全抗体(IgG),间接试验是检查血清中是否有游离的不完全抗体。  【正常参考值】  阴  【异常结果分析】  直接试验

抗人球蛋白试验

基本信息  抗人球蛋白试验,又称Coombs’试验,是诊断自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的重要依据。   【参考值】正常人直接与间接试验均为阴性,Coombs’试验阴性有时并不能排除AIHA。临床意义  直接试验是检查被检红细胞上有无不完全抗体,间接试验是检查血清中游离的不完全抗体。直接Coomb

822人末梢全血5种无机元素分析

分析5种无机元素在不同年龄段的变化情况.方法:用原子吸收光谱法测定了822名受试者末梢全血中铜、锌、铁、钙和镁浓度,并将受试者按年龄分为4个组进行统计学分析.结果:婴儿组(A组)微量元素铜与幼儿组(B组)、学龄前儿童组(C组)和学龄儿童及成人组(D组)均存在明显差异;微量元素锌在各组之间均存在明显差

人外血淋巴细胞玻片制备程序详解

 (1)标本采集。用肝素润湿的针筒采骨髓/外周血2-4ml,培养按步骤(2)操作,不培养按步骤(3)操作。(进行FISH实验一般采用肝素抗凝)(2)培养法:混匀后注入两瓶含5ml培养液的标本瓶中,每瓶0.3~0.5ml;每瓶中加入PHA0.2ml,孵箱中培养24-72小时,每日早晚各摇匀一次;阻断中

血纤蛋白原的临床应用

血纤蛋白原的就地凝固,用于眼科手术的组织粘合剂,肺切除后胸腔填充物和外科手术中的止血;血纤蛋白粉末,用作止血剂,可以与抗菌素共用,用作充填慢性骨炎和骨髓炎手术后的骨缺损;血纤蛋白海绵,用作止血剂、扁平瘢的治疗和唾液腺外科手术后的填充物组织代用品,商品名Bioplast,主要用于关节成型术、视网膜脱离

生化检测项目血唾液白蛋白介绍

唾液白蛋白介绍:  唾液中的蛋白质以黏蛋白为主,其他蛋白质含量较低。迄今已发现十余种唾液蛋白质和酶可作为遗传标记物,对人类遗传学和法医学研究具有一定意义。唾液白蛋白正常值:  

关于血蓝蛋白的凝作用介绍

  近年来国内外研究表明,血蓝蛋白及其裂解片段具有多种免疫功能。章跃陵以采自汕头的南美白对虾为研究对象,采用亲和层析、PAGE、SDS­PAGE、Western blot、血细胞凝集试验和糖抑制试验等方法探索南美白对虾血蓝蛋白的血细胞凝集活性。结果发现,血蓝蛋白对试验所选用的鱼、鸡、鼠和人等4种红细

关于血蓝蛋白的结构特点介绍

  血蓝蛋白是虾血淋巴中的含铜呼吸蛋白,每个氧结合位点有2个铜原子,其氧的结合位点与另一种铜离子结合蛋白——酚氧化酶的氧结合位点的结构具有很高的相似性。血蓝蛋白在脱氧状态为无色,结合氧为蓝色。  柱结合聚丙烯酰胺凝胶电泳(polyacrylamide gel electrophoresis,PAGE

血纤维蛋白溶酶的概述

  血纤维蛋白溶酶是一种能够溶解或防止形成)血纤维蛋白凝块的蛋白水解酶,在正常的生物体中.血纤维蛋白溶酶是以酶原状态存在,通过血纤维蛋白溶酶原激活剂的作用,血纤维蛋白溶酶才具有活性。能够溶解或防止形成)血纤维蛋白凝块的蛋白水解酶。某些细菌如葡萄球菌属}Sllljl}C}IOCOCGILR)和链球菌属

人蛋白多糖(蛋白多糖)ELISA试剂盒

人蛋白多糖(蛋白多糖)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 蛋白多糖 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 蛋白多糖与单抗结合,加入生物素化的抗人蛋白多糖,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的Strep