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葛兰素史克B型脑膜炎疫苗获FDA突破性疗法认定

葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,其B型脑膜炎疫苗Bexsero已获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD),用于在2-10岁的儿童中预防由血清组B型脑膜炎球菌引起的侵入性脑膜炎球菌病(IMD)。 2014年,Bexsero获得FDA的突破性疗法认定,用于在10-25岁的人群中预防IMD,并于2015年1月获得加速批准。今天这项新的认定是Bexsero的第二次突破性疗法认定,这也使Bexsero成为世界上第一个获得两次突破性治疗认定的疫苗。 B型脑膜炎球菌感染是致命性脑膜炎的首要原因。虽然不常见,但IMD发展迅速,并且影响通常健康的儿童和青少年。由于IMD初始症状与流感相似,这增加了诊断难度,导致高致死率。即使经过适当的治疗,仍然约有十分之一的患者会死亡。此外,高达20%的细菌性脑膜炎患者可能罹患重大的身体或神经残疾。 葛兰素史克疫苗首席科学家Rino Rappuoli博士用了20多年的时间研发Bexsero,他说:“这......阅读全文

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的

沃森生物屡撤在研疫苗项目 转型"大生物"面阵痛

  中投顾问最近的一份研究报告显示,目前我国疫苗市场规模已达180亿元,且以年均18%的速度增长,疫苗生产企业数量全球排名第一。然而,上市之初便头顶疫苗光环的沃森生物(300142,收盘价39.70元)现在看来与这份百亿蛋糕渐行渐远。   9月6日,沃森生物宣布撤回“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎

葛兰素史克MenABCWY III期临床对首例受试者进行了疫苗接种

  葛兰素史克(GSK)近日宣布,其在研5合1脑膜炎疫苗(MenABCWY)III期临床项目已对首例受试者进行了疫苗接种,该项目的目的是将MenABCWY与该公司已上市的2款脑膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo进行比较。  III期试验中首例受试者的MenABCWY首次免疫接种,标志着GSK在

干货丨国内新型疫苗发展现状及趋势分析

  新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看,创新疫苗、多联多价疫苗需求未满,民众消费升级,新型疫苗是疫苗行业的发展趋势;从供给端来看,新型疫苗品种技术壁垒高,大多品种为独家,产品价格易维护,净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇  2018年11月11日,国家市场监管总局公布《中华人民

与时间赛跑!国内外企业/机构新冠病毒疫苗研发纪实

  过去5年间,全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。  与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日,世界卫生组织宣布已收到中国分享

英国启动全国性乙型脑炎疫苗接种计划

  从今年9月开始,英国所有婴儿将开始接受针对乙型脑炎的疫苗接种。这将使英国成为全球首个拥有针对乙型脑炎的全国性疫苗接种项目的国家。  由脑膜炎奈瑟菌B群引发的乙型脑炎,占到英国所有脑膜炎病例的60%~80%。平均而言,英国每年会出现1200个乙型脑炎病例,其中十分之一是致命性的。另外十分之一导致严