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食药总局发布慢性乙肝抗病毒治疗药物临床试验指导通告

总局关于发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告(2018年第29号) 为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则食品药品监管总局2018年2月5日 2018年第29号通告附件.doc......阅读全文

乙型肝炎病毒e抗体的概述

  乙型肝炎病毒e抗体英文缩写为HBeAb,它是由乙型肝炎病毒e抗原刺激人体免疫系统产生出来的特异性抗体,这种特异性e抗体能够和e抗原结合。HBeAb是在乙型肝炎病毒(HBV)感染自然病程中继乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)之后产生。HBeAb出现为病毒复制减少标志,病变活动缓解,传染性较弱。但H

乙型肝炎病毒e抗原的概述

  乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)是HBV核心抗原的成分,HBeAg是乙肝病毒复制的指标,其阳性提示乙肝病毒复制活跃,病毒载量高。当HBeAg转为阴性或同时伴有抗-HBe转阳时,往往伴有病毒载量的下降和肝功能的好转。但也有一些病人在出现HBeAg转阴后仍然保持病毒的活跃复制,病毒的载量和肝脏的炎症

乙型肝炎病毒耐药基因检测概述

  一、乙型肝炎病毒耐药基因检测的临床意义  WHO相关资料显示,全球感染过乙型肝炎病毒(HBV)的患者超过三分之一,而慢性乙型肝炎患者约有2.4亿,乙肝严重影响着人类的生命健康。HBV是传染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因,感染HBV可引起肝硬化甚至肝细胞癌变。HBV属嗜肝DNA病毒科,为双链DNA

乙型肝炎病毒耐药基因检测方法

  1.PCR产物直接测序:是将HBV基因组的逆转录酶区进行扩增后直接进行测序分析的方法。PCR产物直接测序法可检测已知和可能的未知耐药变异位点,是最常用的基因型耐药检测方法之一。PCR产物直接测序的方法一般作为基因型耐药检测的金标准。该方法的缺点是灵敏性较差,只有当变异株超过HBV准种池的20%时

病毒检查的项目介绍--乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)

乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)介绍: 乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)是病人感染了乙型肝炎病毒以后,对乙型肝炎表面抗原蛋白质所产生的一种免疫反应性抗体(保护性抗体)。  乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)在初次感染乙肝后6-23周出现,可持续数年,HBsAb阳性表示已经获得免疫,在我国正常人群

病毒检查的项目介绍--乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)

乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)介绍: 乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)是乙型肝炎病毒核心抗原的对应抗体,它不是保护性抗体,它的存在反而是受到乙型肝炎病毒侵害的指标之一。它包括IgM、IgA、IgG三种类型。IgM型是判断急性乙肝的重要指标,是机体感染乙肝病毒后在血液中最早出现的特异性抗体,一般

病毒检查的项目介绍--乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)

乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)介绍: 乙型肝炎病毒e抗原是以隐蔽形式存在于核心颗粒中的可溶性蛋白,分布于细胞间隙,可能与病毒复制有关。  乙型肝炎病毒e抗原是乙型肝炎病毒的核心部分,故一般认为乙型肝炎病毒e抗原阳性是具有传染性的标志。在潜伏期乃至整个病程中,乙型肝炎病毒e抗原均可检出;乙型肝炎病毒

乙型肝炎病毒e抗原化验结果意义

  HBeAg阳性表明在肝细胞内复制活跃,血清具有高度传染性。急性乙肝时HBeAg呈短暂阳性,一般不超过10周,如持续阳性提示转为慢性。  阳性:血中存在大量病毒。  (1)急性乙型肝炎持续阳性示肝组织严重损害,易成慢性肝炎和肝硬化,传染期较长。是病毒复制的重要标志。  (2)慢性肝炎持续阳性示病情

治疗乙型肝炎病毒的新治疗途径

尽管有有效的保护性疫苗,根据世界卫生组织的估计,全世界仍有超过2.5亿人被慢性感染。HBV感染与肝硬化,肝衰竭和肝细胞癌相关,每年导致约100万人死亡。迄今为止,尚无能完全消除该病毒并为慢性HBV感染提供治疗的特异性治疗方法。然而,令人惊讶的是,约有1%的慢性HBV感染个体被称为自然控制者,能够自发

对抗乙型肝炎有新招——病毒裂解分子

  据估计,全球约20亿人感染过乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV),其中约2亿5000万人患有慢性感染,虽然有疫苗可以预防乙型肝炎,但这种疾病仍无治愈方法。  1月29日《eLife》发文展示了乙型肝炎病毒在遇到一类新型抗病毒药物后的结构变化,这种新药正在进行临床试验。  “