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食药总局发布慢性乙肝抗病毒治疗药物临床试验指导通告

总局关于发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告(2018年第29号) 为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则食品药品监管总局2018年2月5日 2018年第29号通告附件.doc......阅读全文

临床检验中化学发光免疫分析的应用

  化学发光是一种常见的科学现象,利用化学发光现象可以进行免疫分析检验,这种技术在近年来得到了越来越广泛的推广。在此之前,临床上主要采用免疫酶技术、免疫荧光技术以及放射免疫技术等进行临床检验,这几种检验方法各有优缺点,在临床应用上均存在一定的缺陷。而随着化学发光免疫分析技术的不断发展,其在临床检验中

化学发光法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志的性能探讨

  乙型肝炎病毒属于嗜肝DNA病毒科,是一种DAN病毒,易感染群体为人类和大猩猩,是引发乙型病毒性肝炎的主要病毒[1]。相关临床数据调查显示我国乙型肝炎感染率为60%~70%,约有7%的人口携带乙肝表面抗原,照此计算,我国约有9300万人携带乙型肝炎病毒[2]。早期我国临床多采用酶联免疫吸附法检测乙

中医药治疗乙型病毒性肝炎研究进展

【摘要】  综述了近几年来中医药治疗乙型病毒性肝炎的药理作用和临床应用,显示出中医药具有抗乙型肝炎病毒、降低血清胆红素及转氨酶、抗肝纤维化、改善肝功能、调节免疫功能、改善临床症状等作用。指出在今后的研究中,统一中医诊断标准和疗效标准,以中医基础理论为指导,综合运用多种疗法,充分发挥中医药的

乙肝前S1抗原的检测

乙型肝炎病毒(HBV)外膜蛋白包括S、前S2和前S1三种成分。前S1蛋白在病毒侵入肝细胞过程中起重要作用。含有前S1的蛋白主要存在于Dane颗粒和管型颗料上。前S1蛋白在病毒感染、装配、复制和刺激机体产生免疫反应等方面起有十分重要作用。   乙肝病毒前S1抗原酶免测定试剂盒的正式推向临床以及近两年

乙型肝炎病毒前S1抗原及其检测的临床意义

【摘要】  乙型病毒性肝炎是一种易慢性化、重症化的传染病。随着近几年对前S1抗原研究的深入,发现前S1抗原是乙型肝炎病毒感染和复制的重要的血清学标志。前S1抗原与HBVDNA在反映病毒复制方面有良好的一致性。对于HBeAg阴性的慢性乙型病毒性肝炎,前S1抗原的持续阳性,常提示病情呈持续进

乙肝前S1抗原的检测及意义

 乙型肝炎病毒(HBV)外膜蛋白包括S、前S2和前S1三种成分。前S1蛋白在病毒侵入肝细胞过程中起重要作用。含有前S1的蛋白主要存在于Dane颗粒和管型颗料上。前S1蛋白在病毒感染、装配、复制和刺激机体产生免疫反应等方面起有十分重要作用。    &n

乙型肝炎病毒外膜蛋白前S1抗原

乙型肝炎病毒(HBV)外膜蛋白包括S、前S2和前S1三种成分。前S1蛋白在病毒侵入肝细胞过程中起重要作用。含有前S1的蛋白主要存在于Dane颗粒和管型颗粒上。前S1蛋白在病毒感染、装配、复制和刺激机体产生免疫反应等方面而起有十分重要作用。因此 前S1抗原(Pre-S1Ag)的检测同“二对半”一样很有

“大三阳”“小三阳”是怎么来的?(内附乙肝五项解析)

乙型肝炎病毒是一种DNA病毒,属于嗜肝DNA病毒科,该科病毒以RNA中间体为模板经反转录合成DNA链。在电镜下观察,HBV感染者血清中存在三种形式的颗粒:Dane颗粒、小球形颗粒、丝状或核状颗粒。一般情况下,血清中小球形颗粒最多而Dane颗粒最少。常用检测方法:在我国有50%~70%的人受过感染,由

应对肝炎“个性化”治疗是关键 心态健康有助康复

  据世界卫生组织的数据显示,全球约有慢性乙肝患者2.4亿人,慢性丙肝患者1.5亿人,每年约有一百万人死于与病毒性肝炎相关的疾病。为了提高人们对病毒性肝炎及其所导致的疾病的认识和了解,世界卫生组织把乙肝病毒的发现者、诺贝尔奖得主巴鲁克·塞缪尔·布隆伯格的生日,每年的7月28日定为“世界肝炎日”。今年

CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准

  6月30日,国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻,表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理,对保障医疗器械安全有效、促进医疗器

我国科学家首次发现抗乙肝病毒感染新机制

  新华网上海9月3日电(仇逸、孙国根) 经过4年多的不懈努力,复旦大学免疫生物学研究所熊思东教授领衔的科研小组在研究乙型肝炎病毒感染人体固有免疫机制中,发现人体内的TRIM22分子在抗乙型肝炎病毒感染中有重要作用,这一研究成果已发表在最新一期的国际著名刊物《肝脏病学杂志》上。   科研小组经

复旦科学家首次发现抗乙型肝炎病毒感染新机制

  新华社上海9月3日电(仇逸、孙国根)经过4年多的不懈努力,复旦大学免疫生物学研究所熊思东教授领衔的科研小组在研究乙型肝炎病毒感染人体固有免疫机制中,发现人体内的TRIM22分子在抗乙型肝炎病毒感染中有重要作用,这一研究成果已发表在最新一期的国际著名刊物《肝脏病学杂志》上。   科研小组经无数次

乙肝两对半检查临床意义(一)

乙肝两对半是最常用的乙肝病毒 (HBV)感染检测血清标志物。乙型肝炎病毒免疫学标记一共3对,即表面抗原(HBsAg)和表面抗体(抗HBs或HBsAb)、e抗原(HBeAg)和 e抗体(抗HBe或HBeAb)、核心抗原(HBcAg)和核心抗体(抗HBc或HBcAb)。乙肝两对半又称乙肝五项

cccDNA:慢性乙肝持续感染的元凶

  慢性乙型病毒性肝炎影响着全球超过 2.5 亿人口,每年约有 65 万人死于 HBV 相关终末期肝病。共价闭合环状(ccc)DNA 是慢性乙肝持续感染的元凶,作为病毒复制的中介,其在宿主肝细胞核内以微染色体的形式存在,目前的治疗手段难以将其彻底清除,从而达到慢性乙肝的彻底治愈。  Gut 杂志上发

荧光定量PCR应用——病毒篇

诺如病毒诺如病毒(Norovirus,NVs)属于杯状病毒科诺如病毒属,是引起非细菌性急性胃肠炎的主要病原体,世界50%以上的胃肠炎暴发均由它引起,可在医院、学校、餐馆等人群密集地爆发急性胃肠炎。根据病毒RNA 聚合酶和衣壳蛋白核苷酸序列的差异,诺如病毒分为5个基因型,其中GI、GII 型诺如病

Nat Microbio:细胞蛋白是HBV感染的“限制因子”

  乙型肝炎是一种病毒性肝脏感染,可导致急性或慢性疾病。尽管有一种疫苗能够提供针对病毒的保护,但目前防止病毒复制的治疗方法并不能治愈感染者。最近,巴斯德研究所与CNRS合作的科学家证明,细胞蛋白能够通过降解病毒DNA而成为乙型肝炎病毒感染的治疗方案。  慢性感染乙型肝炎病毒(HBV)影响全球超过2.

攻克乙肝不是梦,基因编辑靶向“剪切”乙肝病毒

  7月28日是一年“世界肝炎日”,肝炎是肝脏的炎症,最常见的原因是病毒感染。病毒性肝炎分为甲、乙、丙、丁和戊型,虽然病毒种类不同,但都足以对人构成严重危害,其中乙型和丙型肝炎可以导致肝硬化和肝癌的发生,给全球带来严重的疾病负担。  乙型肝炎病毒简称乙肝病毒,是一种DNA病毒,属于嗜肝DNA病毒科(

5月世界肝炎意识月,盘点肝炎研究进展

  肝炎是甲型肝炎病毒(HAV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)或戊型肝炎病毒(HEV)感染导致的,其中以HBV和HCV感染最为严重,96%的肝炎死亡病例都是HBV和HCV感染导致的肝炎造成的。  据世界卫生组织统计,目前,全球有近2.4亿慢性乙型肝炎患者,每

李兰娟院士:什么决定了乙肝病毒暴露的结局?

  浙江大学的李兰娟(Lanjuan Li)院士我国传染病学领域杰出的领军人物,其从事传染病临床、科研和教学工作已有40多年。她不仅是我国人工肝的开拓者,创建的人工肝支持系统治疗重型肝炎曾获得重大突破。还首次提出了感染微生态学理论,从微生态角度来审视感染的发生、发展和结局,为感染防治提供了崭新的思路

1500年至4500年前古人类基因组序列人类感染乙肝已数千年

  英国《自然》杂志9日发表了两项基因组学成果:其中一项报告了137名生活在约1500年至4500年前的古人类的基因组序列;另一项则分析了这137人的基因组和另外167名青铜时代人类的基因组。欧洲科学家团队在其中25人体内发现了乙型肝炎病毒(HBV)的证据,这一发现亦表明欧亚人类感染乙型肝炎的历史已

在临床检验中应用化学发光免疫技术的分析

  化学发光免疫技术具有标本用量较少、稳定性较高、标记物制备较容易、不污染环境、操作简便以及便于实现自动化等优点,主要将免疫分析与化学反光分析相结合,被广泛应用到临床医学和基础医学中。化学发光免疫技术是继酶免疫、发射免疫以及荧光免疫测定之后的免疫技术,在临床检验中经常需要检测和分析表征性物质,以判断

HBsAg阴性孕妇乙型肝炎病毒宫内感染检测分析

作者:冯慧芳,王永莉,伍业星  [摘 要] 目的:探讨使用荧光定量PCR方法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阴性孕妇乙型肝炎病毒(HBV)宫内感染情况。方法:选择住院分娩的HBsAg阴性孕妇,使用荧光定量PCR方法检测孕妇及其新生儿的血清中HBVDNA。结果:502例HBsAg阴性孕妇血清HBVD

7月28日世界肝炎日 解读近年来肝炎研究领域重要成果!

  2019年7月28日是第九个“世界肝炎日”,今年世界肝炎日的主题为“积极预防主动检测 规范治疗 全面遏制肝炎危害”,本文中,小编整理了近年来科学家们在肝炎研究领域取得的重要研究成果,与大家一起学习!  【1】PLoS Biol:中国科学家设计出能抑制甲型肝炎病毒的新药物  doi:10.1371

我国血液安全居全球前列 建实验室开展新发传染病监测

   今日,国家卫计委就《国家基层高血压防范指南》《全国血液安全》《中国流动人口发展报告2017》等举行发布会,天津市血液中心主任杨文玲介绍,《献血法》实施以来,我国不断巩固和扩大无偿献血者队伍,从源头上保障血液质量安全。  为了保障血液质量安全,国家卫计委不断完善血站技术规程、标准和规范,指导各地

乙型肝炎病毒前S1抗原研究进展(2)

3 PreS1抗原的临床应用PreS1抗原与慢性HBV复制间有着密切的关系。Chemin等通过聚合酶链反应(PCR)检测73例慢性乙型肝炎患者HBV-DNA,同时采用特异性单克隆抗体检测了PreS1抗原,其中25例有症状的慢性乙型肝炎患者HBV-DNA均为阳性,除1例患者抗HBe(+)外,其余24例

NSFC-NIH生物医学合作研究获批项目公布

  根据国家自然科学基金委员会(NSFC)与美国国立卫生研究院(NIH)双边合作协议,2013年双方共同进行了生物医学合作研究项目的征集与评审。共受理225项有效申请,经双方评审和联合工作组会议协商,以下33个项目获得批准(执行期限2014年1月-2016年12月): 序号 受理

抗原的分类

  一、天然抗原  根据抗原性物质与机体的亲缘关系可分为“自己”(self)与“非已”(non-self)抗原。即与机体种系发生关系愈远,其遗传性差异越大,其免疫原性也愈强。  (一)“自己”抗原  正常自身组织成分及体液组分处于免疫耐受状态,不能激发免疫应答,但如打破自身耐受,则可引起自

乙型肝炎病毒前S1抗原研究进展

作者:王余俊    作者单位:(贵州省疾病预防控制中心,贵州贵阳550004)乙型肝炎病毒(HBV)通过血液、母婴密切接触和性传播感染他人。我国乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性率为7.18%(2008年中国CDC资料),我国每年死于乙型肝炎相关疾病者约27万多人,

同比增长600% 达安基因公布2020年Q1财报

  4月15日讯 达安基因发布2020年Q1业绩预告,预计一季度净利为1.86亿元-2亿元,同比增长558%-608%。报告期内,受新型冠状病毒肺炎疫情影响,市场对新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量大幅度增长,对公司业绩产生了积极影响。  中山大学达安基

化学发光法和ELISA法检测乙肝病毒五项指标结果比较

郑黎明(贵航平坝医院检验科   平坝   561100)[摘要]目的:比较化学发光免疫测定(CL)与酶联免疫吸附试验(ELISA)两种方法检测乙肝病毒标志物的优缺点。方法:用上述两种方法对乙型肝炎病毒五项标志物分别进行检测,然后进行结果分析。结果:化学发光法检