华药成为美国辉瑞公司“直接接受”级供应商
8月17日，华药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书，从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商，这标志着华药的无菌原料药制造水平得到国际一流制药公司的认可，“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争。 美国辉瑞公司是有着150年历史的研究开发型跨国制药企业，在世界医药行业拥有巨大的影响力。辉瑞公司质量管理极其严格，尤其是对于具有高风险的无菌原料药，有一整套包括质量、生产、EHS（安全、环保、职业健康）的评估体系，其对供应商审查的严格程度完全可以等同于FDA检查。 通过审查，辉瑞公司对华日公司的质量管理水平及无菌控制给予了高度评价。最终以辉瑞审计标准“直接接受”级（辉瑞审计标准：直接接受级；有条件接受级；限期整改接受级）通过对华日公司审计。 此次通过辉瑞公司审计，表明华日公司面向国际高端的企业战略目标和不断完善提升的质量管理体系正在被世界医药巨头认可。下一步，华日公司将......阅读全文
华药成为美国辉瑞公司“直接接受”级供应商
8月17日，华药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书，从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商，这标志着华药的无菌原料药制造水平得到国际一流制药公司的认可，“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争。 美国辉瑞公司是有着150年历史的研究开发
普鲁卡因青霉素
酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含60mg的悬浮液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。甲醇溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.30g,分别加甲醇5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准
普鲁卡因青霉素鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂丙酮-水(2:3)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液(1)取盐酸普鲁卡因对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含2mg的溶液。对照品溶液(2)取青霉素对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含3mg的
普鲁卡因青霉素介绍
性状本品为白色结晶性粉末;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密称定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+165°至+180°鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂丙
普鲁卡因青霉素鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂丙酮-水(2:3)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液(1)取盐酸普鲁卡因对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含2mg的溶液。对照品溶液(2)取青霉素对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含3mg的
普鲁卡因青霉素的简介
普鲁卡因青霉素为青霉素的普鲁卡因盐，其抗菌活性成分为青霉素。青霉素对溶血性链球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍
普鲁卡因青霉素性状
本品为白色结晶性粉末;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密称定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+165°至+180°
普鲁卡因青霉素性状
本品为白色结晶性粉末;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。本品在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶。比旋度取本品,精密称定,加水-丙酮(2:3)溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+165°至+180°
普鲁卡因青霉素的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含60mg的悬浮液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。甲醇溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.30g,分别加甲醇5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通
普鲁卡因青霉素的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂丙酮-水(2:3)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液(1)取盐酸普鲁卡因对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含2mg的溶液。对照品溶液(2)取青霉素对照品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1m1中约含3mg的