北京首批鱼精蛋白开始恢复供应将陆续向全国供应

将陆续向全国供应 药监部门协调保障持续生产――― 针对心脏手术必须用药“鱼精蛋白”供应紧缺情况,北京市药监局昨日表示,北京已组织一家企业加大生产,首批产品已生产完毕,开始供应北京的医院,并将陆续向全国供应,支援其他省市对该药品的急需。 ■北京一年需求10万支鱼精蛋白 据了解,鱼精蛋白是一种心脏手术必须用药,在心脏手术结束时,患者需要使用鱼精蛋白解除抗凝,以防止出现大出血。北京阜外、安贞等多家三甲医院都使用该药品,外地很多心脏病重症患者也来京就医,北京对该药品需求量最大,全年需求量约为10万支左右。北京一家医院的心脏科医生介绍,医院短缺鱼精蛋白已持续一个多月。一般每天做两台手术,至少需要一盒(5支)鱼精蛋白,现在医院库存只能保证一台手术的用量。因此,手术只能就急就重症,一些非紧急的常规手术就得暂停或延后。本市两家主要做心脏手术的安贞医院和阜外医院,收治心脏病患者也受到药品短缺的制约。 ■北京......阅读全文

硫酸鱼精蛋白

制法要求本品应从检疫合格的新鲜鱼类精子中提取,生产所用鱼的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求性状本品为白色或类白色的粉末。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加0.mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621

硫酸鱼精蛋白的制法要求

制法要求本品应从检疫合格的新鲜鱼类精子中提取,生产所用鱼的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求

硫酸鱼精蛋白注射液

性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过

硫酸鱼精蛋白的检查方法

检查氮取本品适量,照氮测定法(通则0704第二法)测定,按干燥品计算,含氮量应为21.0%~25.0%硫酸盐取本品0.15g,精密称定,置烧杯中,加水15ml和稀盐酸5ml,加热至沸,缓缓加人10%氯化钡溶液10ml,加盖,置水浴上加热1小时,滤过,沉淀用热水洗涤数次,在600℃炽灼至恒重,精密称定

血浆鱼精蛋白副试验检测什么

  3P试验 其原理是:将鱼精蛋白加入患者血浆后,可与FDP结合,使血浆中原与FDP结合的纤维蛋白单体分离并彼此聚合而凝固。这种不需酶的作用而形成纤维蛋白的现象称为副凝试验。DIC患者往往呈阳性反应,但晚期有事也可为阴性。DIC——弥散性血管内凝血。

硫酸鱼精蛋白的基本性状

性状本品为白色或类白色的粉末。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加0.mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为—65°至-85°。

硫酸鱼精蛋白的鉴别方法

鉴别(1)取本品约5mg,加水1ml,微温溶解后,加10%氢氧化钠溶液1滴及硫酸铜试液2滴,上清液显紫红色(2)取本品约1mg,加水2m1溶解后,加0.1%a-萘酚的70%乙醇溶液与次氯酸钠试液各5滴,再加氢氧化钠试液使溶液成碱性,即显粉红色3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

硫酸鱼精蛋白的效价测定

效价测定照硫酸鱼精蛋白生物测定法(通则1213)测定,应符合规定,测得的结果应为标示值的90%~110%。

硫酸鱼精蛋白的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约5mg,加水1ml,微温溶解后,加10%氢氧化钠溶液1滴及硫酸铜试液2滴,上清液显紫红色(2)取本品约1mg,加水2m1溶解后,加0.1%a-萘酚的70%乙醇溶液与次氯酸钠试液各5滴,再加氢氧化钠试液使溶液成碱性,即显粉红色3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查氮

鱼精蛋白副凝固试验的简介

  血浆鱼精蛋白副凝固试验又称3P试验,是检测纤维蛋白降解产物的一个较为古老的试验。硫酸鱼精蛋白可使纤维蛋白单体和纤维蛋白降解产物的可溶性复合物中的纤维蛋白单体再解离,纤维蛋白降解产物又自行聚合呈肉眼可见纤维状、絮状或胶冻状物,这种不需要加凝血酶使血浆发生的凝固,称为副凝固,反映了纤维蛋白降解产物的

硫酸鱼精蛋白的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色的粉末。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加0.mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为—65°至-85°。鉴别(1)取本品约5mg,加水1ml,微温溶解后,加10%氢氧化钠溶液1滴及硫酸铜试液

硫酸鱼精蛋白的类别及贮藏方法

类别抗肝素药。贮藏密封,在凉暗处保存,制剂硫酸鱼精蛋白注射液

鱼精蛋白原料吃紧,-涨价在所难免?

  在国家药监局对相关企业发出生产令之后,鱼精蛋白用药断货危机可在不久之后得以缓解。但有业者担心,政府行政解决燃眉之急能保证多久?今年鱼精蛋白用药不缺了,那明年呢?“鱼精蛋白”的价格问题没解决,根本问题没解决,类似的“鱼精蛋白”问题或许在明年还会出现。  货源近期开始紧张 

血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验的方法

  血浆中存在继发性纤溶 FDP的早期降解产物X和Y碎片时,血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验呈阳性。本试验是鉴别原发性纤溶症和继发性纤溶症的试验之—。  1.阳性  见于DIC的早、中期,假阳性见于恶性肿瘤、大出血、败血症、创伤、大手术、肾个球疾病等。  2.阴性  见于正常人、晚期DIC和原发性纤溶症。

硫酸鱼精蛋白的类别制剂及贮藏方法

类别抗肝素药。贮藏密封,在凉暗处保存,制剂硫酸鱼精蛋白注射液

硫酸鱼精蛋白的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色的粉末。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加0.mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为—65°至-85°。鉴别(1)取本品约5mg,加水1ml,微温溶解后,加10%氢氧化钠溶液1滴及硫酸铜试液

血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验的方法

  血浆中存在继发性纤溶 FDP的早期降解产物X和Y碎片时,血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验呈阳性。本试验是鉴别原发性纤溶症和继发性纤溶症的试验之—。  1.阳性  见于DIC的早、中期,假阳性见于恶性肿瘤、大出血、败血症、创伤、大手术、肾个球疾病等。  2.阴性  见于正常人、晚期DIC和原发性纤溶症。

鱼精蛋白副凝固试验的临床意义

  3P试验用于弥漫性血管内凝血检查,常见于弥漫性血管内凝血(DIC)伴继发性纤溶的早期。而在DIC后期,因纤溶物质极为活跃,纤维蛋白单体及纤维蛋白碎片X(大分子纤维蛋白降解产物)均被消耗,结果3P试验反呈阴性。  1.阳性  见于弥慢性血管内凝血的早期或中期、血栓性疾病、溶栓治疗期、血液高凝状态等

血浆硫酸鱼精蛋白副凝固时间试验

实验方法原理在凝血酶作用下纤维蛋白原释放出肽A肽B后转变为纤维蛋白单体(FM)与纤维蛋白降解产物(FDP)形成可溶性复合物,硫酸鱼精蛋白可使该复合物中FM游离出来,后又自行聚合呈肉眼可见的纤维状絮状或胶冻,它反映了FDP(尤其是碎片X)的存在,试剂、试剂盒枸橼酸钠溶液硫酸鱼精蛋白溶液实验步骤一、实验

血浆硫酸鱼精蛋白副凝固时间试验

实验方法原理 在凝血酶作用下纤维蛋白原释放出肽A肽B后转变为纤维蛋白单体(FM)与纤维蛋白降解产物(FDP)形成可溶性复合物,硫酸鱼精蛋白可使该复合物中FM游离出来,后又自行聚合呈肉眼可见的纤维状絮状或胶冻,它反映了FDP(尤其是碎片X)的存在,试剂、试剂盒 枸橼酸钠溶液硫酸鱼精蛋白溶液实验步骤 一

硫酸鱼精蛋白中和试验检测肝素的介绍

  该试验是基于UFH,一个高度负电荷的分子,被硫酸鱼精蛋白,一个正电荷的蛋白,中和的原理。配备不同浓度的硫酸鱼精蛋白加入血浆中,再加入凝血酶,测量凝固时间。将凝血酶凝固时间恢复至正常的硫酸鱼精蛋白浓度就被认为是肝素的浓度,这个过程仅仅用于UFH。

硫酸鱼精蛋白注射液的检查方法

检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过敏反应取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法检查(通则1

硫酸鱼精蛋白注射液的基本性状

性状本品为无色的澄明液体。

硫酸鱼精蛋白注射液的鉴别方法

鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。

硫酸鱼精蛋白注射液的鉴别检查方法

鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过敏反应取本品,用氯化钠注射

硫酸鱼精蛋白注射液的类别及贮藏

类别同硫酸鱼精蛋白。规格(1)5ml:50mg(2)10ml:100mg贮藏密闭,在凉暗处保存。

硫酸鱼精蛋白注射液的效价测定

效价测定照硫酸鱼精蛋白生物测定法(通则1213)测定,即得。

鱼精蛋白恢复生产,“救命药”重返市场

  近日国家卫生计生委发布消息,称此前曾闹药荒的心脏病手术药鱼精蛋白已经恢复市场供应。  鱼精蛋白注射液,一种心脏病手术时用的普通常用必备药,此前被爆出现全国性"缺货",仅上海一家企业生产。从北京到广州,从山东到四川,多家医院表示多例心脏病体外循环手术已被迫暂停、推延,多少病人"命悬一针"。一直默默

关于血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验的简介

  受检血浆中加入硫酸鱼精蛋白溶液,如果血浆中存在可溶性纤维蛋白单体(sfm)与纤维蛋白降解产物(fbdp)复合物,则鱼精蛋白使其析出纤维蛋白单体,纤维蛋白单体自行聚合成肉眼可见的纤维状物,此则阳性反应结果。此试验特异性强,敏感度低。  阳性 见于dic早中期。但是恶性肿瘤,上消化道出血,外科大手术

血浆硫酸鱼精蛋白副凝固(3P)试验

  鱼精蛋白能解离纤维蛋白降解产物(FDP),与纤维蛋白单体(FM)结合后,使FM游离并聚合。[参考值]    正常人为阴性。[临床意义]    1.3P阳性:见于DIC早期或中期,但在大出血(创伤、手术、咯血)或样本置冰箱后可呈假阳性。    2.3P阴性:见于DIC晚期和原发性纤溶症。[注意事项