被药监局罚款81.66万元后ST四环拟恢复生产胸腺肽

在被北京市药监局罚款81.66万元后,四环药业股份有限公司(ST四环(000605),000605)拟恢复生产注射用胸腺肽药品。 昨日,ST四环发布公告称,9月19日收到了北京市药品监督管理局对两批不合格产品的处罚意见:没收两批产品的销售所得,同时处以两倍其市值的罚款,共计罚没人民币81.66万元。由于此事已处理完毕,公司已具备生产其产品的各项条件,因此司拟向监管部门按相关程序申请恢复注射用胸腺肽的生产。 ST四环表示,由于目前经营困难,罚没款的缴纳对公司形成了较大经营压力,同时也会对公司的经营业绩产生较大影响。 2010年6月,北京市药品监督管理局对ST四环生产的注射用胸腺肽进行了立案稽查,两次对其2009年前生产的该产品进行了抽检。2008年和2009年生产的两批胸腺肽α1被检出不符合国家标准。ST四环称,由于公司为1990年代建立的老厂,在2005年前后胸腺肽由地标升国标过程中,公司因资金缺乏和技术力量限制未能及......阅读全文

被药监局罚款81.66万元后-ST四环拟恢复生产胸腺肽

  在被北京市药监局罚款81.66万元后,四环药业股份有限公司(ST四环(000605),000605)拟恢复生产注射用胸腺肽药品。  昨日,ST四环发布公告称,9月19日收到了北京市药品监督管理局对两批不合格产品的处罚意见:没收两批产品的销售所得,同时处以两倍其市值的罚款,共计罚没人民币81.66

抽检不合格停产一个月后-ST四环拟复产注射用胸腺肽

  由于在抽检中产品不合规定,ST四环对生产线进行了一个月的停产改造,目前已具备生产条件,公司拟向监管部门按相关程序申请恢复注射用胸腺肽的生产。   2010年6月,北京市药品监督管理局对公司生产的注射用胸腺肽进行了立案稽查,两次对2009年前生产的该产品进行了抽检。由于公司为上世纪90年代建立的

胸腺肽的功能介绍

胸腺肽(又名胸腺素 、Thymosin)是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。临床上常用的胸腺肽是从小牛胸腺发现并提纯的有非特异性免疫效应的小分子多肽。

胸腺肽的药理毒理

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本

胸腺肽的药理毒理

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本

胸腺肽的生理功能

1. 连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段2. 维持机体免疫平衡状态 增强T细胞对抗原的反应3. 从而提高机体抵抗疾病的能力胸腺中包含多种激素,归属于α、β、γ三类,共同诱导T细胞的成熟分化。胸腺肽在我国临床应用已20余年,过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一,临床观察不规范,疗效难以肯定。胸腺肽主

胸腺肽的治疗机理

有多样生物学活性的胸腺肽主要是诱导T细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强B细胞的抗体应答。

胸腺肽的生理功能

1. 连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段2. 维持机体免疫平衡状态 增强T细胞对抗原的反应3. 从而提高机体抵抗疾病的能力胸腺中包含多种激素,归属于α、β、γ三类,共同诱导T细胞的成熟分化。胸腺肽在我国临床应用已20余年,过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一,临床观察不规范,疗效难以肯定。胸腺肽主

胸腺肽的治疗机理

有多样生物学活性的胸腺肽主要是诱导T细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强B细胞的抗体应答。

胸腺肽的临床试验

早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。

胸腺肽的临床试验

早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。

胸腺肽的药理毒理介绍

  本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外

慎用胸腺肽注射剂

  胸腺肽注射剂主要成分为健康猪或小牛胸腺中提取的多肽,分子量小于10000道尔顿。    本品为免疫调节药,具有调节和增强人体细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括:1、各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;2、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;3、支气管炎、支气管哮喘

胸腺肽的基本信息

用于治疗各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括: 1. 各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;2. 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;3. 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;4. 各种恶性肿瘤前期及化

胸腺肽的剂量与疗效

推荐使用Tα1,1.6mg或900μg/m²,2次/周,共6个月。(1)延迟效应:治疗结束时对Tα1的效应率很低,超出对照组不多。但随访观察中完全效应的病例逐渐增加。提示Tα1直接抑制病毒,血清病毒水平下降是其免疫调节的结果。Tα1可能激活病毒特异的Th细胞功能,通过分泌IFNγ、IL-2和TNFα

胸腺肽的临床试验

早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。

胸腺肽的治疗机理

治疗机理有多样生物学活性的胸腺肽主要是诱导T细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强B细胞的抗体应答。

胸腺肽的适应症

用于治疗各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括: 1. 各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;2. 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;3. 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;4. 各种恶性肿瘤前期及化

胸腺肽的用法和用量

【用法和用量】 皮下或肌内注射 :一次 10 ~ 20mg ,一日 1 次或遵医嘱。溶于 2ml 灭菌注射用水或 0.9% 氯化钠注射液。 静脉滴注:一次 20 ~ 80mg ,一日 1 次或遵医嘱。溶于 500ml 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液 。

胸腺肽的用法和用量

【用法和用量】 皮下或肌内注射 :一次 10 ~ 20mg ,一日 1 次或遵医嘱。溶于 2ml 灭菌注射用水或 0.9% 氯化钠注射液。 静脉滴注:一次 20 ~ 80mg ,一日 1 次或遵医嘱。溶于 500ml 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液 。

胸腺肽的不良反应

【不良反应】①耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。②慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

胸腺肽的不良反应

【不良反应】①耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。②慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。③国家食品药品监督管理局提醒关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应:2003年至2011年4月30日,国家中心共收到怀疑药品为胸

关于胸腺肽α1的简介

  药理作用 本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制完全阐明。多项体外试验显示,本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞

胸腺肽的剂量与疗效

推荐使用Tα1,1.6mg或900μg/m²,2次/周,共6个月。(1)延迟效应:治疗结束时对Tα1的效应率很低,超出对照组不多。但随访观察中完全效应的病例逐渐增加。提示Tα1直接抑制病毒,血清病毒水平下降是其免疫调节的结果。Tα1可能激活病毒特异的Th细胞功能,通过分泌IFNγ、IL-2和TNFα

旭鑫ST1510

型号 ST-1510 ST-1510全自动界面张力仪符合GB/T6541 ,采用圆环法(铂金环法)在非平衡的条件下,测量各种液体表面张力及矿物油与水的界面张力,能可靠的指示出亲水氧化物的存在情况。分子间的作用力形成液体的界面张力或表面张力,张力值的大小能够反映液体的物理化学性质及其物质构成,是相

心电图分析:ST段抬高

一名64岁男性患者,主诉上腹部和胸部不适。两周前出现上腹部疼痛,伴有嗳气和恶心。患者最初认为疼痛与消化不良有关,未就诊。疼痛最终减轻但出现胸部刺痛,吸气及仰卧位时加重。心电图如下。图1问题:心电图有何表现?可能的诊断是什么?心电图分析:图2 窦性心律,陈旧性下壁心肌梗死(MI),心包炎心脏节律规整,

胸腺肽的适应症介绍

用于治疗各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括: 1. 各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;2. 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;3. 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;4. 各种恶性肿瘤前期及化

胸腺肽的生理功能介绍

1. 连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段2. 维持机体免疫平衡状态 增强T细胞对抗原的反应3. 从而提高机体抵抗疾病的能力胸腺中包含多种激素,归属于α、β、γ三类,共同诱导T细胞的成熟分化。胸腺肽在我国临床应用已20余年,过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一,临床观察不规范,疗效难以肯定。胸腺肽主

胸腺肽的基本内容介绍

  胸腺肽(又名胸腺素 、Thymosin)是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。临床上常用的胸腺肽是从小牛胸腺发现并提纯的有非特异性免疫效应的小分子多肽。  治疗机理  有多样生物学活性的胸腺肽主要是诱导T细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强B细胞的抗体应答。  临床试验  早期用以治疗少数病

关于胸腺肽的剂量与疗效

  推荐使用Tα1,1.6mg或900μg/m²,2次/周,共6个月。  (1)延迟效应:治疗结束时对Tα1的效应率很低,超出对照组不多。但随访观察中完全效应的病例逐渐增加。提示Tα1直接抑制病毒,血清病毒水平下降是其免疫调节的结果。Tα1可能激活病毒特异的Th细胞功能,通过分泌IFNγ、IL-2和