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农业农村部发布新建兽药生产线GMP检查验收评定标准

各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆建设兵团畜牧兽医局: 为加强兽药生产质量管理,规范新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收,依据《兽药生产质量管理规范》及其附录和《农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知》(农办医〔2013〕7号),我部组织制定了《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》(以下简称《评定标准》)。现印发给你们,请遵照执行。 农业农村部办公厅 2018年4月20日 附件:农业农村部办公厅关于印发《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》的通知农办医〔2018〕14号.ceb 附件:新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定项目表20180420.doc......阅读全文

农业农村部发布新建兽药生产线GMP检查验收评定标准

  各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆建设兵团畜牧兽医局:   为加强兽药生产质量管理,规范新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收,依据《兽药生产质量管理规范》及其附录和《农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则的通知》(农办医〔2013

《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》

农业农村部办公厅关于印发《新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准》的通知  各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆建设兵团畜牧兽医局:  为加强兽药生产质量管理,规范新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收,依据《兽药生产质量管理规范》及其附录和《农业

健民集团:武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查

2021年12月2日获悉,健民集团公告,武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线(二)通过药品GMP符合性检查,并完成《药品生产许可证》的变更备案。

北京、山西、黑龙江等多地遭批,抽检后要求加强GMP管理

  农业农村部办公厅关于进一步加强兽药生产许可证核发事项办理工作的通知  为贯彻落实国务院“放管服”改革精神,近期我部组织对部分省份兽药生产许可证核发事项办理情况进行了抽查。为进一步加强兽药生产许可证核发事项办理工作,确保行政许可事项放得下、接得住、管得好,现将有关事项通知如下。  一、抽查工作情况

GMP现场检查可能提出的问题

一、GMP相关知识的培训及要点,并能完整解释清楚。1.是否受过GMP的培训?哪个部门组织?培训的内容?受过GMP的培训;教育部门组织;GMP认证有关内容。2.解释GMP的含义?为什么要进行GMP认证?涵义:药品生产质量管理规范。保证药品质量,确保药品的安全,无差错、混淆、交叉污染。3.解释SOP、S

GMP现场检查的要点有哪些?(一)

一、现场不允许出现的问题:1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签  2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废旧文件(包括垃圾桶、垃圾站),有撕毁记录,随意涂改现象4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题  二、设备设施方面应避

国家重大专项“全自动激光拼焊生产线研制”验收

   这条研制成功的全自动激光拼焊生产线,不仅替代国外进口生产线用于车用激光拼焊板批量生产,还填补了我国全自动激光拼焊生产线的空白。  近日,在江苏扬州巧智鑫自动化设备有限公司,专家组现场验收了国家重大专项“全自动激光拼焊生产线研制”课题,该课题由中国科学院沈阳自动化研究所(以下简称沈阳自动化所)牵

“面向汽车制造的生产线关键技术及示范应用”项目验收

   2015年6月30日,国家科技部高新技术司组织专家在北京对由安徽省组织实施,安徽巨一自动化装备有限公司牵头承担的“十二五”国家科技支撑计划项目“面向汽车制造的生产线关键技术及示范应用”进行了验收。专家组审阅了相关材料、听取了项目组汇报,观看了成果视频,经过质询和讨论,一致认为项目完成了任务书规

依利特液相规模生产线通过验收 投资2000多万

  2010年1月28日,大连市发改委高新处组织召开了大连依利特分析仪器有限公司承担的国家发改委“高效液相色谱仪及系列产品规模化生产高技术产业示范工程”项目验收会。   鉴定会现场   与会的大连化物所、大连理工大学、大连工业大学的专家听取了公司关于项目建设情况的介绍,考察研发和生产现场,审

食药监总局发布药品GMP认证检查有关事宜通知

食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:   为进一步推进新修订《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)的贯彻实施,针对近期反映较多的药品GMP检查和注册工作的衔接问题,我局进行了专门研究,现就有关事项通知如下:   一、合理解决改造