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近年来，在CFDA的大力改革推动下，我国先是确立了MAH试点工作，随后又加入了ICH成员国。进而，我国的医药产业进入了高速发展期和整合期，优胜劣汰的形势更加严峻。 在此背景下，原本只有跨国企业才专有的部门：CMC，日渐频繁地出现，而该职位的重要性也在适应新监管要求的过程中，被证明是不可或缺的。然而许多本土企业在此方面经验不多，如何打造自己专业的CMC团队，如何让自己的CMC团队高效地为公司做出贡献，成了行业内热议的话题，因此，PharmaCon特设CMC分会场。2018特邀嘉宾： 陈洪，以岭药业研究院副院长 拥有深厚的理论知识及实践，具有丰富的国际化药研发和科研管理经验。现领导以岭药业化药新药研发、一致性评价工作和国际制剂注册申报。 谭海松，华益泰康药业研发副总裁 精通新药研发，欧美药典，ICH规范，cGMP/GLP实验室管理，cGMP各种分析方法的开发和验证，曾在全球前三强的葛兰素史克制药公司药物研发部，任首席研......阅读全文
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加快推进中医药科技创新发展，科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》： “十三五”中医药科技创新专项规划 中医药蕴含着
2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成，标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果，对于保障公众用药安全，促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。 《中国药典》每5年一版，那么
国粮办储〔2016〕367号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团粮食局,中国储备粮管理总公司、中粮集团有限公司、中航工业集团公司： 根据《国务院办公厅关于印发危险化学品安全综合治理方案的通知》（国办发〔2016〕88号）和《危险化学品安全综合治理方案》，国家粮食局制定了《粮食行业危险化学
9月21日 北京市科委正式对外发布了2018年度 首都科技领军人才培养工程 和北京市科技新星计划 入选人员名单 领军人才工程 领军人才工程是《首都中长期人才发展规划纲要(2010-2020)年》确定的十二项重点人才工程之一，是针对50周岁以下的中青年科技带头人，突出对领军人才自身发展
“基础研究决定一个国家科技创新的深度和广度，‘卡脖子’问题根子在基础研究薄弱。”李克强总理在9月2日主持召开的国家杰出青年科学基金工作座谈会上指出。 “刚才几位代表都在发言中都提到‘卡脖子’问题。‘卡脖子’问题根子在基础研究薄弱，不是就事论事就能够解决的。”李克强说，“基础研究站得稳不稳，站得
很多人对青霉素并不陌生。在现代医院里，青霉素是一种非常普通而常用的药物。然而，有谁知道，就在三、四十年前青霉素还是价值千金的名贵药品。那时流行着许多传染病，如猩红热、白喉、脑膜炎、淋病、梅毒等，这些疾病严重地威胁着人们的生命。由于没有有效的治疗方法，人们只能眼睁睁地看着一个个病人悲惨地死去。但是，
论热度，估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法，吸引了无数注意力，当然还有资金。该疗法机理简单来讲就是让机体免疫系统完成本职工作——消灭肿瘤细胞。 在今年肿瘤临床专业会议American Society of Clinical Oncology(ASCO)上，默沙东(Merck)的重磅药pemb
在一切美好没有来临之前，心灵首先美好起来了；在一切平静没有来临之前，心灵首先平静下来了。经历了三次政治和社会的大震荡，三次改变研究方向的中国科学院院士王夔先生，对世事变迁和人生境遇始终淡然置之、不喜不悲，以哲人的睿智和科学家创新求变的精神探求世界的客观规律和科学真理，走过了七十五年的生命历程。王先生
“药神”火了。可是，靠个人力量找代购买仿制药，这种事还是有一点不靠谱。日前，3名院士接受《中国科学报》采访，一起谈没有“药神”，我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。 建议一： 做中国新药，为原始创新努力努力再努力 中科院院士陈凯先：长期以来，我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿制，据上世纪
“药神”火了。可是，靠个人力量找代购买仿制药，这种事还是有一点不靠谱。日前，3名院士接受《中国科学报》采访，一起谈没有“药神”，我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。图片来源于网络 建议一： 做中国新药，为原始创新努力努力再努力 中科院院士陈凯先：长期以来，我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿
关于印发医学科技发展“十二五”规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市有关部门，各有关单位： 为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》，指导医学科技工作发展，科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、教育部、国家人口和计划生育
“药神”火了。可是，靠个人力量找代购买仿制药，这种事还是有一点不靠谱。日前，3名院士接受《中国科学报》采访，一起谈没有“药神”，我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。建议一：做中国新药，为原始创新努力努力再努力 中科院院士陈凯先：长期以来，我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿
分析测试百科网讯 2017年6月29日-30日，2017中国光谱仪器前沿技术研讨会在北京紫玉饭店举办，会议由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表行业协会支持，《现代科学仪器》编辑部承办。来自光谱领域的专家学者200余人参加了本次会议。分析测试百科网作为支持媒体参加。2017中国光谱仪器前沿技术研讨
产能过剩及环保压力双向挤压原料药企业的生存环境,多数中小型企业的亏损面变宽,亏损额增多。环保红线的高压将使得无力进行环保投入的小型企业被淘汰出局。而随着执法力度日趋严格,不少大型药企也不幸在环保问题上“栽了跟头”。 2017年以来,环保部门加大了对京津冀及周边区域的督查力度,作为原料药主产地的
虽然食品包装对于食品安全有着重要意义，但随着食品包装行业的迅速发展，由食品包装材料引发的食品安全问题也层出不穷。目前，食品包装材料的安全性已经成为社会各界共同关注的热点。 食品包装材料是指包装、盛放食品或食品添加剂用的纸、金属、塑料、橡胶、纤维、搪瓷、陶瓷、玻璃等制品以及直接接触食品或者施加
刚刚，国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章，其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。 《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期 作者：兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟 摘要：2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典，将
一个创新药物从发现到最终的上市，其中要经历新化学NCE的发现、临床前研究、新药临床试验（Investigational New Drug）申报、临床研究、NDA（New Drug Application）申请到最后上市以及上市后开发公司仍需对产品进行IV期临床研究和上市后监测等等过程，其中的每一步都
新中国成立以来，我国患者服用的化学药几乎清一色是仿制药。自主研发临床急需、疗效明显的创新药（根据全新的分子结构研制的药品，又称原研药），不仅是几代科学家的夙愿，也是加快医药产业转型升级、建设医药强国的必由之路。 可喜的是，经过10多年的积累，我国的创新药研发已迎来开花结果期，越来越多的创新药
引言： 新材料是高新技术的主要组成部分，又是高新技术发展的基础和先导，也是提升传统产业技术能级 ，调整产业结构的关键 。 新材料产业被认为是21世纪最具发展潜力并对未来发展有着巨大影响 的产业，当今世界发达国家争夺高技术产业发展制高点的种类中，均把新材料产业放到重要战略地位来优先发展。日本是新
分析测试百科网讯 食品安全在我国广受关注，也是同分析测试技术密切相关的领域。2020年1月10日，2019年国家科学技术奖励大会在人民大会堂隆重召开。党和国家领导人出席大会并向获奖代表颁奖。食品安全领域喜获奖项，其中，中国检验检疫科学研究院（以下简称中国检科院）副院长张峰研究员作为第一完成人的《
分析测试百科网讯 2015年10月27日，国内分析测试行业影响力最大的展会BCEIA 2015在北京国家会议中心举办。10月29日，BCEIA快速检测技术发展论坛在BCEIA期间召开。快速检测技术发展论坛的目的是搭建仪器研发成
一、定义 HACCP是英文(hazard analysis andcritical control point)的缩写，中文翻译为危害分析与关键控制点。 常见的解释为:HACCP是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估，进而采取控制的一种预防性
从2015年开始，国内医药政策开始发生颠覆性变革，这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规，优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行，加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。 1月20日，健康报社与相关医学科技机构
——记2015沃特世媒体沟通会 【导语】2015年1月19日下午，沃特世媒体沟通会在北京丽思卡尔顿酒店召开，沃特世公司亚太区及欧洲运营副总裁Mike Harrington、沃特世公司大中华区总裁Richard Chang（张亮裕）、沃特世公司全球高级总监Richard Ladd和沃特世公
邓小平同志指出“科学技术是第一生产力”。所以，解决当前世界经济危机的根本出路，在于紧紧抓住第六次科技革命。 现在国内外对第六次科技革命的核心内涵都正在讨论探索之中，没有达成共识。如果我们能准确预言新科技革命的核心内涵，我们就在勇做领头羊的进程中走了关键性的第一步。■徐光宪 邓
空气污染、水污染都能看得见，土地污染却难以发现端倪，但是近几年，政策和市场的转向都开始“偏爱”土壤修复。受污染的地要治，受污染的地要修，这是实实在在关乎人们身体健康，环保大计的事情。在这个风向标的指示下，不少环保企业闻风而动，甚至于很多非环保企业也盯上了这个200亿的新兴市场。那么，土壤修复到底
我今天来说一个严肃的话题，说说国产药的质量问题。关于国产药，我听到过几个好玩的说法，都来自医生。一个说，心血管方面的药，夏天可以吃国产的，冬天危险系数比较高，一定要吃进口药。还有一个说，刚开始生病的时候吃进口药，等到病情稳定了可以换成国产药。又有一个医生说，普通病人的医保数额有限，只能吃国产药。
2017年是CAR-T细胞疗法元年。Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，令CAR-T这一原本仅能在实验室和论文里实现的疗法一下子进入到产业化的阶段，给全球成千上万癌症病人带来了希望。图片来源于网络 随着基础研究技术的逐渐成熟，全球细胞治疗产业已进入了一个快速蓬勃发展的新
2013年4月1日-4月3日，为期三天的第19届全国色谱学术报告会及仪器展览会在福州西湖宾馆召开。继4月1日张玉奎院士、陈洪渊院士、江桂斌院士、庄乾坤主任、陈义研究员和Jan-Christer博士的特邀报告之后，4月3日下午，第19届全国色谱学术报告会又迎来了吴学梯司长、赵宇亮研究员、吴永宁研究
改革开放40年，中国医疗卫生领域的变化有目共睹，从最初的看病老三样听诊器、血压计、体温表，到如今的B超、螺旋CT、血气分析仪……40年沧桑巨变，中国医疗卫生事业发展飞速。这其中，化工的贡献功不可没，从以前的玻璃点滴瓶到如今的塑料点滴袋，从以前一些简单的感冒发烧药到如今的保健品，化工让医疗满足了人