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国家药典委发布黄葵胶囊标准修订的公示涵液相色谱法

近日,国家药典委员会发布黄葵胶囊标准修订的公示,标准中涵盖液相色谱法等,黄葵胶囊为黄蜀葵花经提取制成的硬胶囊剂。内容物为混有白色粉末的棕色至棕褐色颗粒及粉末;味微甘、苦。原文如下: 为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就江苏苏中药业集团股份有限公司的黄葵胶囊质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会 邮编:100061 联系电话:010-67079590 传真:010-67152763 Email: zy@chp.org.cn 附件:黄葵胶囊公示稿.pdf 国家药典委员会 2018年10月15日......阅读全文

四川药监发布四川省药品质量公告

  按照《四川省食品药品监督管理局关于下达2009年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监市 [2009]17号)的精神和要求,四川省食品药品监督管理局组织省所及各市、州药监局(药检所)在四川省范围内对药品生产、经营和使用单位进行了省评价抽验和日常监督抽验。现将2009年下半年全省(除成都市所)核查

消栓肠溶胶囊、麝香痔疮栓等国家药品标准修订草案公示

  国家药典委员会拟修订消栓肠溶胶囊、麝香痔疮栓、天麻头痛片的国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室

09年第4期国家药品质量检测结果公告发布

  为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2009年国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶

09年第4期国家药品质量检测结果公告发布

      为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2009年国家药品评价抽验计划,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液

2012分析测试行业精彩回顾

二、社会民生   十八大提出,加强社会建设是社会和谐稳定的重要保证。必须从维护最广大人民根本利益的高度,加快健全基本公共服务体系,加强和创新社会管理,推动社会主义和谐社会建设。以保障和改善民生为重点。提高人民物质文化生活水平,要多谋民生之利,多解民生之忧,解决好人民最关心最直接最

国家药典委员会:“舒肝解郁胶囊”质量标准修订公示稿

  分析测试百科网 近日,国家药典委员会发布《关于“舒肝解郁胶囊”质量标准修订的公示》 的通知。  通知中说明为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就舒肝解郁胶囊的拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,

九味羌活丸、炎宁糖浆、万应胶囊国家药品标准草案的公示

  国家药典委员会拟修订《中国药典》2015年版一部品种九味羌活丸、炎宁糖浆、益气维血颗粒、万应锭、万应胶囊国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的九味羌活丸、炎宁糖浆、益气维血颗粒、万应锭、万应胶囊标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有

山东省食药监局通报禹王银杏叶提取物保健食品不合格

  据山东省食品药品监督管理局官网消息,2016年3月14日至4月15日,山东省食品药品监督管理局根据去年以来国家食药监总局通报、企业自查及省局组织的监督抽检监测情况,组织对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了全面检查。   经查,济南伟星生物保健品有限公司涉及银杏叶提取物的产品为“纤溶原牌维脂

聚焦中药质量安全 探究问题解决方案

  2016年12月15-16日,中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告,其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果

业内分析药用胶囊铬超标事件原因

流入广东的6种“铬毒胶囊”  6种“铬毒胶囊”流入广东医疗单位  去年全省耗资37万元采购这6种药品,流向72家医疗单位;被央视曝光的13个问题产品被叫停  央视曝光药用空心胶囊铬超标问题后,昨日国家食药监局要求对13个铬超标产品暂停销售和使用。该局内部人士透露,对相关产品的检验正在

食品污染限量新国标:镉限量严于国际标准

  最近镉大米风波引发社会关注,记者从卫生部了解到,新修订完成的我国食品安全国家标准《食品中污染物限量》6月1日起正式实施,其中镉限量严于国际标准。   卫生部有关人士表示,卫生部2005年公布的《食品中污染物限量》(旧)即行废止。新标准对铅、镉、汞、砷等13种污染物在谷物、蔬菜、水果、肉类、水产

关于芬布芬胶囊国家标准草案的公示

  国家药典委员会拟修订芬布芬胶囊国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发

2010年版《中国药典》要点解读

2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式实施。新版药典在很多方面有了改进和提高。本文将就其中的几个要点进行解读,以飨读者。 2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式实施。20

药品标准提高行动 “宏观调控”的产业升级

  生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》,提出国家药品标准提高行动计划,以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间,我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成

《中国药典》2015年版三部细菌制品专题讨论会会议在京召开

  国家药典委员会于2013年3月27日至3月28日在北京召开了《中国药典》2015年版三部细菌制品专题讨论会议。细菌专业委员会委员、中检院有关专家、部分生产企业代表、国家局注册司生物制品处相关负责人以及药典委员会相关工作人员参加了会议。会议审议了《中国药典》2015年版三部拟新增品种标准

2015版药典收载药用辅料300余种 标准趋严

  核心提示:“我国目前正在使用的药用辅料大约有543种,《中国药典》2010版只收载了其中的132种,只占到总数的24.31%。”国家药典委员会委员、中国药科大学教授涂家生日前告诉记者,目前2015版《中国药典》修订工作已进入收官阶段,其中药用辅料正文的修订工作制订了380个任务,预计新版药典最终

食药监局更正消痔软膏等非处方药品种说明书范本

  据国家食品药品监督管理局网站消息,根据相关药品生产企业反映的情况,国家食品药品监督管理局药品评价中心对非处方药说明书范本进行了进一步审核,对丁细牙痛胶囊、消痔软膏非处方药说明书范本进行了更正。  附件:  1.丁细牙痛胶囊说明书  2.消痔软膏说明书(两个规格)     丁细牙痛胶囊说明书  请

国家药监局明确仿制药注册标准和药典标准关系

  国家药品监督管理局近日印发《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告》(以下简称《公告》),明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)等国家药品标准的关系。  《公告》指出,按照原国家食品药品监督管理总局《关于实施〈中华人民共和国药典〉2015年版有

国家药典委关于“丹灯通脑胶囊、软胶囊”质量标准修订公示

  近日,国家药典委员会就丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊拟增修订内容予以公示,原文如下:关于“丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊”质量标准修订的公示   为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊拟增修订内容予以公示,公示

国家药典委“唇齿清胃丸、穿王消炎胶囊”质量标准修订公示

  近日,国家药典委员会就“唇齿清胃丸、穿王消炎胶囊”拟增修订内容予以公示,原文如下:关于“唇齿清胃丸、穿王消炎胶囊”质量标准修订的公示  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就穿王消炎胶囊、唇齿清胃丸拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关

关于五加生化胶囊等9个品种质量标准提高的公示

   分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就五加生化胶囊等9个品种的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。   请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附

国家药典委公布复合乳酸菌肠溶胶囊国家标准

  关于复合乳酸菌肠溶胶囊国家标准的公示  时间: 2019-01-17 09:15:17  我委拟修订复合乳酸菌肠溶胶囊(曾用名:复合乳酸菌胶囊)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意

2010年新版药典将对常用辅料范围实现的调整点评

  日前,2010年版《中华人民共和国药典》出版合同签字仪式在国家药典委员会举行。据悉,新版药典将于本月底定稿,明年初出版发行,2010年7月1日起正式实施。   笔者了解到,新版药典将努力扩大收载常用辅料的范围,已安排辅料标准起草205种。   其中修订原2005版71种,拟新增134种,并专

胶囊中铬含量检测

2015 年 12 月 25 日,国家食品药品监督管理总局发布 106 号通告,在药品抽验中,发现标示为长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片等药品检出含有铬成分,其胶囊壳铬含量不符合规定,有 10 个批次检出值在 300 - 1200 mg/kg,存在安全风险。12 月 30

知情人爆料:铜镀铬胶囊模具更要命

  “毒胶囊”事件到今天已是第四天,在社会关注下逐渐发酵。昨日,记者联系到华南地区一空心胶囊厂家负责人马明(化名),在一个多小时的采访过程中,他反映出目前该行业普遍存在企业自律度差、政府和制药方监管缺位的情况。他透露,目前部分半机械化厂家使用铜镀铬模具,产生的铬污染可能还更甚于蓝皮胶产生的。   

血栓通胶囊国家药品标准修订草案的公示

  国家药典委员会拟修订血栓通胶囊国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的血栓通胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办

关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函

关于阿莫西林胶囊质量标准有关事宜的函时间: 2018-12-27 11:13:27  国家药品监督管理局药品审评中心:  近期我委收到华北制药股份有限公司(以下简称华北制药)关于阿莫西林胶囊仿制药一致性评价质量标准溶出度有关问题的请示,来函反映你中心在针对该公司阿莫西林胶囊注册申请(仿制药质量和疗效

云南白药隐瞒有毒成分 引发多起医疗事故曾致人死亡

  云南白药断肠悬疑:中国版说明书隐瞒有毒成分 美国版明确标注   近日,一直以来对其药物成分讳莫如深的云南白药,在国家食品药品监督管理总局的新规要求下,修改了药品说明书,正式承认其配方中含有毒性药品草乌(又称断肠草)成分。   云南白药集团股份有限公司方面同时对外强调称,云南白药中所含的草

枣仁安神颗粒、茵陈退黄胶囊国家药品标准草案公示

  拟修订枣仁安神颗粒、皂白散、茵陈退黄胶囊的国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同

关于“胆舒胶囊”标准修订的公示

  为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就胆舒胶囊的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案无异议。  通讯地址:北京市东城区